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《雅安市人民政府辦公室關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的實施意見》政策解讀

各縣（區(qū)）人民政府,、飛地園區(qū)（經(jīng)開區(qū)）管委會，市政府各部門,、各直屬機(jī)構(gòu),，有關(guān)單位：

為貫徹落實《四川省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的實施意見》（川辦發(fā)〔2017〕70號）,，加快我市公共衛(wèi)生和疾病預(yù)防控制事業(yè)建設(shè)發(fā)展,，推進(jìn)“健康雅安”建設(shè)，進(jìn)一步規(guī)范我市疾病預(yù)防控制,、疫苗流通和預(yù)防接種管理,，確保疫苗質(zhì)量和接種安全，經(jīng)市政府領(lǐng)導(dǎo)同志同意,，現(xiàn)提出以下實施意見,。

一、完善管理工作機(jī)制

（一）建立健全管理工作協(xié)調(diào)機(jī)制,。市衛(wèi)生計生委,、市食品藥品監(jiān)管局要會同宣傳、教育,、公安,、財政等相關(guān)部門建立疫苗流通和預(yù)防接種管理工作聯(lián)席會議制度,，定期召開聯(lián)席會議,，及時通報工作進(jìn)展，研究解決工作中的突出問題,，做好政策協(xié)調(diào)與銜接,，協(xié)同應(yīng)對重大突發(fā)事件，形成工作合力,。各縣（區(qū)）要根據(jù)實際建立健全疫苗流通和預(yù)防接種管理工作聯(lián)席會議制度,。

（二）建立有關(guān)疫苗調(diào)整機(jī)制。建立疫苗使用動態(tài)發(fā)布機(jī)制,，定期發(fā)布第二類疫苗使用指導(dǎo)意見,，并結(jié)合疫苗安全性、有效性,、應(yīng)用覆蓋面和防病需要等評估結(jié)果,，提出將部分二類疫苗納入全省免疫規(guī)劃管理并開展接種率監(jiān)測的建議。

（三）探索完善預(yù)防接種異常反應(yīng)補償機(jī)制,。要完善預(yù)防接種異常反應(yīng)補償機(jī)制,，在現(xiàn)有疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)補償方式的基礎(chǔ)上，探索建立通過商業(yè)保險等形式對預(yù)防接種異常反應(yīng)受種者予以補償?shù)臋C(jī)制,。逐步建立包括基礎(chǔ)保險,、補充保險在內(nèi)的多層次保險補償體系，提高預(yù)防接種異常反應(yīng)補償效率,。

二,、強(qiáng)化疫苗全程監(jiān)管

（一）規(guī)范疫苗集中采購工作。第一類疫苗由省上集中采購后,，按照“省,、市,、縣、鄉(xiāng)”逐級供應(yīng)到各接種單位,。第二類疫苗由省疾病預(yù)防控制中心通過省級公共資源交易平臺組織集中掛網(wǎng)采購,，由縣（區(qū)）疾病預(yù)防控制中心向生產(chǎn)企業(yè)采購后供給轄區(qū)內(nèi)預(yù)防接種單位，滿足群眾疫苗接種需求,。

（二）嚴(yán)格疫苗冷鏈配送管理,。市、縣(區(qū))兩級食品藥品監(jiān)督管理部門,、衛(wèi)生計生部門要按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》和《疫苗存儲和運輸管理規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定做好疫苗冷鏈配送監(jiān)督管理,。全市各級疾控中心、接種點在接收第一類疫苗和購進(jìn)第二類疫苗到貨驗收時,，應(yīng)當(dāng)對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄,、運輸時間等質(zhì)量控制狀態(tài)進(jìn)行重點檢查并記錄，不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收,。符合溫度要求的,，對疫苗品種、劑型,、批準(zhǔn)文號,、數(shù)量、規(guī)格,、批號,、有效期、供貨單位,、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容進(jìn)行驗收,、查收相關(guān)資料，做好記錄,。

（三）加強(qiáng)疫苗全程追溯管理,。按要求開展疫苗出入庫臺賬管理、溫控記錄管理和兒童預(yù)防接種信息登記,，實現(xiàn)大數(shù)據(jù)綜合儲存,、遠(yuǎn)程監(jiān)控、交換共享和分析利用,。通過信息化手段,，對疫苗生產(chǎn)、流通和使用全過程進(jìn)行追溯管理,。市,、縣（區(qū)）疾控機(jī)構(gòu)和接種單位要嚴(yán)格規(guī)范疫苗購進(jìn)、運輸,、儲存,、使用各環(huán)節(jié)管理,，建立疫苗供應(yīng)索證制度和驗收制度，做好相應(yīng)資料存檔登記,，發(fā)現(xiàn)包裝無法識別,、超過有效期、脫離冷鏈,、來源不明等疫苗,，應(yīng)當(dāng)逐級上報并按規(guī)定程序銷毀。

三,、規(guī)范預(yù)防接種管理

（一）科學(xué)合理設(shè)置預(yù)防接種單位,。各縣（區(qū)）衛(wèi)生計生部門要根據(jù)服務(wù)對象、服務(wù)半徑,、人口密度,、地理條件和醫(yī)療衛(wèi)生資源配置情況科學(xué)設(shè)置預(yù)防接種服務(wù)單位，并采取在線地圖查詢與展示,、各單位門戶網(wǎng)站公示等方式向社會公布,。原則上農(nóng)村地區(qū)實行以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位的集中接種模式，村衛(wèi)生服務(wù)站（衛(wèi)生室）不得接種第二類疫苗,。城鎮(zhèn)地區(qū)預(yù)防接種門診應(yīng)盡量采取日接種服務(wù)方式,，農(nóng)村地區(qū)接種門診可采取日,、周接種方式,，偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū)要通過強(qiáng)化鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院流動服務(wù),，提高預(yù)防接種的可及性,，保證預(yù)防接種質(zhì)量。

（二）加強(qiáng)預(yù)防接種單位規(guī)范化門診建設(shè),。加強(qiáng)公立醫(yī)院,、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心預(yù)防保健科室（公共衛(wèi)生科室）建設(shè)，充實專業(yè)技術(shù)人員,，保證每個接種單位有專職預(yù)防接種醫(yī)生至少1人以上,、兼職2人以上。承擔(dān)預(yù)防接種工作的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師,、護(hù)士或鄉(xiāng)村醫(yī)生必須通過縣（區(qū)）衛(wèi)生計生部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格后持證上崗。各預(yù)防接種單位要按照《四川省預(yù)防接種單位管理辦法》和《四川省預(yù)防接種規(guī)范化門診建設(shè)指南》要求,，認(rèn)真做好規(guī)范化預(yù)防接種門診建設(shè)工作,，為兒童提供安全、溫馨,、童趣預(yù)防接種環(huán)境,。接種門診要遠(yuǎn)離急診科,、放射科、感染科等科室,，有相應(yīng)獨立區(qū)域,，內(nèi)部布局合理、設(shè)施完備,、急救設(shè)備齊全,。市、縣（區(qū)）兩級衛(wèi)生計生部門要組織對預(yù)防接種單位開展動態(tài)評審,，每年組織對預(yù)防接種單位的規(guī)范化建設(shè)情況進(jìn)行抽查,。

（三）規(guī)范預(yù)防接種服務(wù)行為。各接種服務(wù)單位要統(tǒng)籌推進(jìn)預(yù)防接種和其他基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目,，開展主動服務(wù),、上門服務(wù)和延伸服務(wù)，提高預(yù)防接種均等化服務(wù)水平,。接種服務(wù)單位必須在醒目位置公示使用的免疫程序,、疫苗品種、接種方法,、疫苗作用,、禁忌癥、不良反應(yīng)和注意事項,、第二類疫苗價格,、接種服務(wù)收費標(biāo)準(zhǔn)、咨詢投訴電話等相關(guān)信息,。嚴(yán)格執(zhí)行兒童疫苗接種登記管理制度,，建立成人第二類疫苗接種臺賬，注重保護(hù)接種者個人信息安全,。優(yōu)先使用第一類疫苗為兒童接種,，提供第二類疫苗預(yù)防接種服務(wù)時，要切實履行告知義務(wù),，按照“知情同意,、自費自愿”原則實施接種。嚴(yán)禁將治療性生物制品作為疫苗向群眾推薦使用,。接種第一類疫苗不得收取任何費用,，接種第二類疫苗可以收取服務(wù)費、接種耗材費,。

（四）加強(qiáng)檢查考核和風(fēng)險防控,。市衛(wèi)生計生委、市食品藥品監(jiān)管局要會同有關(guān)部門加強(qiáng)監(jiān)督檢查,，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)責(zé)令立即整改,，對工作嚴(yán)重滯后,、敷衍塞責(zé)的縣（區(qū)）、單位予以通報批評,，并依法依規(guī)追究相關(guān)人員責(zé)任,。市、縣（區(qū)）兩級衛(wèi)生計生部門要加強(qiáng)免疫規(guī)劃等疾病預(yù)防控制考核,，將免疫規(guī)劃等疾病預(yù)防控制工作的考核結(jié)果作為劃撥基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目補助資金的重要依據(jù),。全市各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)免疫規(guī)劃等疾病預(yù)防控制工作指標(biāo)、疫苗針對傳染病發(fā)病率和疫苗接種率監(jiān)測,，綜合分析疫情變化與接種率變化關(guān)系,，科學(xué)評估疫情風(fēng)險，為政府和衛(wèi)生計生部門決策提供科學(xué)依據(jù),，并指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展綜合防控與干預(yù),。

四、全面落實保障措施

（一）加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè),。市,、縣（區(qū)）兩級要加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管和衛(wèi)生計生部門檢查檢驗?zāi)芰ㄔO(shè)，推進(jìn)建立職業(yè)化,、專業(yè)化藥品檢查員隊伍,，加強(qiáng)規(guī)范化培訓(xùn)，切實提高檢查專業(yè)化水平,。

（二）加強(qiáng)人員隊伍建設(shè),。各縣（區(qū)）、相關(guān)部門要結(jié)合疾病預(yù)防控制中心標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)要求,，按照《疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)編制指導(dǎo)意見》等有關(guān)規(guī)定,，在編制總量范圍內(nèi),，落實疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)人員編制,。要采取公開招聘、培訓(xùn)等措施,，不斷提高疾病預(yù)防控制隊伍的整體素質(zhì),。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測能力建設(shè)，強(qiáng)化人員配備,。

（三）建立穩(wěn)定長效的投入機(jī)制,。市、縣（區(qū)）財政要切實落實支出責(zé)任,，根據(jù)疾病預(yù)防控制事業(yè)發(fā)展需要和發(fā)展建設(shè)規(guī)劃,，足額安排疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)基本建設(shè)、設(shè)備購置特別是冷鏈系統(tǒng)和信息化建設(shè)等發(fā)展建設(shè)支出,。要統(tǒng)籌考慮到第二類疫苗管理模式變化等因素,，科學(xué)合理核定疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的人員經(jīng)費,、公用經(jīng)費和業(yè)務(wù)經(jīng)費，足額列入預(yù)算,，由同級財政予以保障,。服務(wù)性收入按收支兩條線納入預(yù)算管理。

（四）完善績效工資制度,。根據(jù)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)人員職業(yè)風(fēng)險高等特點,，科學(xué)核定疾病預(yù)防機(jī)構(gòu)績效工資總量，與當(dāng)?shù)厥聵I(yè)單位工作人員平均工資水平相銜接,，建立科學(xué)合理的績效考核制度,，形成與崗位職責(zé)、工作業(yè)績,、實際貢獻(xiàn)相聯(lián)系的考核分配機(jī)制,。

（五）嚴(yán)格落實相關(guān)價格政策。盡快落實省發(fā)展改革委核定的接種單位第二類疫苗接種服務(wù)費標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)規(guī)定,?？h（區(qū)）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)要做好向接種單位收取第二類疫苗儲存運輸費的相關(guān)工作，嚴(yán)禁違規(guī)加價,。

五,、加強(qiáng)工作組織領(lǐng)導(dǎo)

（一）強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)。各縣（區(qū)）政府要將免疫規(guī)劃等疾病預(yù)防控制工作作為改善民生,、強(qiáng)化公共衛(wèi)生服務(wù),、建設(shè)“健康雅安”的重要內(nèi)容，納入當(dāng)?shù)貒窠?jīng)濟(jì)和社會發(fā)展規(guī)劃,，列入重要議事日程,，定期考核評估，并結(jié)合當(dāng)?shù)毓ぷ鲗嶋H制定具體實施辦法,，落實屬地管理責(zé)任,，將預(yù)防接種等疾病預(yù)防控制工作情況、對疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)財政政策落實情況等納入政府考核內(nèi)容,。

（二）明確部門職責(zé),。

衛(wèi)生計生部門：負(fù)責(zé)疫苗預(yù)防接種監(jiān)督管理，組織實施疫苗預(yù)防接種服務(wù),，加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)疫苗采購,、儲運、使用情況監(jiān)督檢查,。

食品藥品監(jiān)管部門：負(fù)責(zé)全市疫苗質(zhì)量和流通的監(jiān)督管理工作,，按照《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》要求，組織對疫苗生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）以及疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu),、接種單位執(zhí)行《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》等情況進(jìn)行檢查,，并將發(fā)現(xiàn)的問題通報同級衛(wèi)生計生部門。

教育部門：負(fù)責(zé)指導(dǎo)學(xué)校開展傳染病防控知識宣傳教育,，配合衛(wèi)生計生部門做好學(xué)生入學(xué),、入托查驗預(yù)防接種證的查驗和疫苗補種工作。在衛(wèi)生計生部門指導(dǎo)下做好學(xué)校傳染病防控工作和學(xué)生疫苗針對性疾病的防控工作,，建立健全相關(guān)的協(xié)同和協(xié)調(diào)工作機(jī)制,。

財政部門：負(fù)責(zé)將疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)人員經(jīng)費、公用經(jīng)費,、事業(yè)建設(shè)發(fā)展經(jīng)費及相關(guān)業(yè)務(wù)工作經(jīng)費全額列入年度預(yù)算,，合理安排并及時劃撥資金，加強(qiáng)資金監(jiān)管,。

人力資源社會保障部門：負(fù)責(zé)會同衛(wèi)生計生部門將疫苗接種異常反應(yīng)醫(yī)療費用納入醫(yī)保支付范圍,。

新聞出版廣電部門：負(fù)責(zé)疫苗和預(yù)防接種知識的公益宣傳。協(xié)調(diào)新聞媒體免費開展經(jīng)常性宣傳報道,，普及免疫規(guī)劃知識,提高群眾和社會參與意識,。

婦聯(lián)：負(fù)責(zé)組織動員基層婦女干部主動參與兒童預(yù)防接種工作，為疫苗接種異常反應(yīng)的兒童家庭提供關(guān)愛和幫助,。

科技知識產(chǎn)權(quán)部門：支持免疫規(guī)劃相關(guān)科研立項,，加大科研經(jīng)費投入。

公安部門：負(fù)責(zé)本地出生兒童的戶籍登記工作,，配合相關(guān)部門做好流動,、暫住兒童的統(tǒng)計工作，協(xié)助做好流動人口預(yù)防接種工作,。

（三）廣泛開展宣傳教育,。

要充分發(fā)揮傳統(tǒng)媒體和新媒體平臺作用，深入開展宣傳活動,，強(qiáng)化免疫規(guī)劃等疾病預(yù)防控制及疫苗流通和預(yù)防接種知識的普及宣傳,，重點宣傳免疫規(guī)劃工作的成效及預(yù)防接種的重要性、安全性,、有效性,，宣傳疫苗針對傳染病防治知識，引導(dǎo)群眾主動參與預(yù)防接種工作,，努力提高第一類疫苗接種率和第二類疫苗接種覆蓋面，有效防止疫苗針對性傳染病的發(fā)生和流行,。健全預(yù)防接種信息發(fā)布機(jī)制,，強(qiáng)化輿情監(jiān)測，積極回應(yīng)社會和公眾關(guān)切，消除公眾疑慮,，營造良好社會氛圍,。

                             雅安市人民政府辦公室

                               2018年1月31日