雅安市人民政府辦公室關于印發(fā)雅安市進一步改革完善藥品生產流通使用政策實施方案的通知

2017年12月1日,，雅安市政府辦印發(fā)《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的實施方案》（雅辦發(fā)〔2017〕60號），現就《雅安市進一步改革完善藥品生產流通使用政策的實施方案》（以下簡稱《實施方案》）有關內容解讀如下：

一,、《實施方案》的出臺背景

答：為貫徹落實《國務院辦公廳關于進一步改善藥品生產流通使用政策的若干意見》（國辦發(fā)〔2017〕13號）和《四川省辦公廳關于四川省進一步改革完善藥品生產流通使用政策的實施方案》（川辦發(fā)〔2017〕69號）文件精神,，提高藥品質量療效，規(guī)范藥品流通和使用行為,，更好地滿足人民群眾看病就醫(yī)需求,，特制定本實施方案。

二,、《實施方案》主要內容

答：《實施方案》包括三個部分內容,，第一部分是完善藥品產業(yè)政策，促進醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展,；第二部分是改革藥品流通體制,，規(guī)范藥品流通秩序；第三部分是加強醫(yī)療和用藥監(jiān)管,，健全合理利益機制,。

三、《實施方案》在藥品生產環(huán)節(jié)有哪些改革措施,？

答：一是全力促進雅安醫(yī)藥產業(yè)全鏈條提檔升級,。以企業(yè)為主體、市場為導向,、科技創(chuàng)新為動力,，培育大企業(yè)、大品種,，創(chuàng)立雅安中藥品牌,，促進資源優(yōu)勢、區(qū)位優(yōu)勢向產業(yè)優(yōu)勢轉變,，走區(qū)域化布局,、專業(yè)化生產、一體化經營,、社會化服務,、企業(yè)化管理的生產經營道路，整體推進雅安中藥產業(yè)現代化進程,。二是加強藥品質量監(jiān)管,。積極貫徹落實企業(yè)生產質量和安全生產主體責任，規(guī)范日常動態(tài)監(jiān)管,，實現監(jiān)管責任網格化,、現場檢查標準化、監(jiān)管行為痕跡化,、產品追溯透明化,。采取飛行檢查、跟蹤檢查、異地交叉檢查,、聯合檢查等方式,，監(jiān)督藥品生產企業(yè)嚴格執(zhí)行藥品生產質量管理規(guī)范（GMP），督促企業(yè)落實藥品安全主體責任,。積極貫徹落實“四個最嚴”（即：最嚴謹的標準,、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰,、最嚴肅的問責）,，做好藥品方面行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作，嚴厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為,。三是積極推進中藥注射劑安全性再評價工作,。鼓勵轄區(qū)內企業(yè)通過技術改造、工藝優(yōu)化,、設備變更,、標準提高、整體提升中藥注射劑質量,。鼓勵藥品生產企業(yè)加大研發(fā)投入,，督促企業(yè)嚴格按要求推進中藥注射劑安全性再評價工作。四是深化醫(yī)藥產業(yè)結構改革,。貫徹落實藥品上市許可持有人制度，有限批準上市的新藥和通過一致性評價的藥品試行上市許可持有制度,，鼓勵新藥研發(fā),，促進新產品、新技術和已有產能對接,。五是保障患者用藥需求,。繼續(xù)加強短缺藥品、低價藥品運行監(jiān)測,，形成生產,、銷售、使用全鏈全域分析預警和信息對稱機制,。

四,、《實施方案》在藥品流通環(huán)節(jié)有哪些改革措施？

答：一是支持藥品流通企業(yè)轉型發(fā)展,。不得利用行政權力排除,、限制醫(yī)藥產品公平競爭。鼓勵藥品流通企業(yè)通過收購,、兼并,、托管、參股和控股等方式,，實現規(guī)?；?、集約化、跨區(qū)域發(fā)展,，培育現代藥品流通骨干企業(yè),。二是推行藥品購銷“兩票制”。加強“兩票制”落實監(jiān)督檢查,，將不執(zhí)行的生產,、流通企業(yè)列入“黑名單”。三是健全藥品集中采購機制,。嚴格落實公立醫(yī)院藥品分類采購制度,，堅持集中帶量采購原則，鼓勵跨區(qū)域聯合采購和?？漆t(yī)院聯合采購,，進一步提高醫(yī)院在藥品采購中參與度。在全面推行醫(yī)保支付方式改革或已制定醫(yī)保藥品支付標準的地方,，鼓勵公立醫(yī)院通過省級藥品集中采購平臺等途徑聯合帶量,、量價掛鉤、帶預算采購,。四是規(guī)范藥品購銷合同管理,。加強藥品購銷合同管理，督促購銷雙方依法簽訂合同并嚴格履行,。五是加強藥品流通綜合監(jiān)管,。強化藥品流通領域監(jiān)督檢查，各級食品藥品監(jiān)管,、衛(wèi)生計生,、人力資源社會保障、發(fā)展改革（價格）,、稅務,、工商管理、公安等部門（單位）要建立聯席會議制度,，定期開展專項檢查,，從購銷渠道檢查入手，嚴厲打擊,、嚴肅查處,、重點整治藥品流通領域租借證照、“掛靠”,、“走票”,、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷藥品,、商業(yè)賄賂,、價格欺詐、價格壟斷以及偽造,、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為,。六是強化藥品價格監(jiān)測監(jiān)管。健全藥品價格監(jiān)測體系,，促進藥品市場價格信息透明,，鼓勵藥品優(yōu)質優(yōu)價，堅決杜絕“劣幣驅逐良幣”現象,。按照國家食品藥品監(jiān)管總局的統(tǒng)一部署,，及時建立藥品出廠價格信息可追溯機制。七是推進“互聯網+藥品流通”,。支持藥品流通企業(yè)創(chuàng)新互聯網藥品經營服務模式,，采用“網訂店取”“網訂店送”等新型藥品配送模式，豐富藥品流通渠道,，提升藥品流通效率,，改善消費者服務體驗。

五,、《實施方案》在藥品使用環(huán)節(jié)有哪些改革措施,？

答：一是促進規(guī)范合理用藥。鞏固完善國家基本藥物制度,。指導督促醫(yī)療機構落實臨床路徑管理,，促進診療行為的規(guī)范化、標準化,，充分發(fā)揮臨床路徑作為醫(yī)療質量控制與管理工具的作用,，實施醫(yī)療服務全程管理,，推進臨床路徑管理與合理用藥相結合,、與醫(yī)療費用調整相結合、與支付方式改革相結合,、與信息化建設相結合,、與績效考核相結合，保障醫(yī)療質量與安全,。二是破除以藥補醫(yī)機制,。堅持醫(yī)療、醫(yī)保,、醫(yī)藥聯動,，統(tǒng)籌推進取消藥品不合理加成、逐步理順醫(yī)療服務價格、允許慢性病患者持處方到社會零售藥店購藥等改革,，加快建立公立醫(yī)院運行新機制,。三是強化監(jiān)管和控費。衛(wèi)生計生部門要將對醫(yī)療機構的監(jiān)管延伸到對醫(yī)務人員醫(yī)療服務行為的監(jiān)管,，發(fā)揮各類醫(yī)療保險機構對醫(yī)療服務行為,、醫(yī)藥費用的控制和監(jiān)督制約作用。進一步完善醫(yī)保定點醫(yī)療機構協議管理內容,，將對醫(yī)務人員醫(yī)療服務行為的監(jiān)管和醫(yī)療機構藥品,、耗材進銷存信息實時納入協議管理內容。四是充分發(fā)揮藥師作用,。落實藥師權利和責任,，醫(yī)療機構藥房、社會藥店依法依規(guī)配備執(zhí)業(yè)藥師,，開展藥事服務,。