近日,,新冠病毒抗原檢測試劑已在我市陸續(xù)上市銷售。為切實保障產(chǎn)品質(zhì)量安全,,4月6日至7日,,市市場監(jiān)督管理局組織開展了新冠病毒抗原檢測試劑質(zhì)量安全檢查。
檢查組重點對新冠病毒抗原檢測試劑的產(chǎn)品合法合格證明文件,、供貨商資質(zhì)、進貨查驗記錄,、產(chǎn)品說明書等方面進行了監(jiān)督檢查,,督促企業(yè)嚴格落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī),嚴格把控質(zhì)量安全關(guān)口,,落實專人專柜要求,,強化新冠病毒抗原檢測試劑追溯管理,加強產(chǎn)品使用培訓(xùn),,規(guī)范銷售登記及后處置管理,,切實落實企業(yè)主體責任。
本次上市的新冠病毒抗原檢測試劑是國家藥監(jiān)局應(yīng)急審批的個人自測版產(chǎn)品,,適合于應(yīng)急狀態(tài)下個人自測使用,,作為核酸檢測的補充手段,有利于進一步提高“早發(fā)現(xiàn)”能力,。據(jù)悉,,截至4月2日,國家藥監(jiān)局已批準24個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品,,雅安市目前有2家零售藥店已開始銷售新冠病毒抗原檢測試劑,。下一步,我局將繼續(xù)動態(tài)定點管理,,加強哨點建設(shè),,強化質(zhì)量安全監(jiān)督檢查,確保新冠病毒抗原檢測試劑質(zhì)量安全和供應(yīng)保障,。
主辦:雅安市人民政府辦公室 承辦:雅安市人民政府辦公室電子政務(wù)科
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