隨著藥械集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展,，集采藥品和醫(yī)用耗材覆蓋面將越來(lái)越廣,，在大幅降低藥械價(jià)格，減輕群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān),，凈化藥品流通環(huán)境,，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范采購(gòu)和用藥等方面成效顯著，但在集采工作開(kāi)展過(guò)程中,，也同時(shí)存在一些問(wèn)題,。

一、雅安市藥械集中帶量采購(gòu)工作總體情況

為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,，從根本上解決藥價(jià)虛高的問(wèn)題,，2019年12月起，全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作,，旨在推動(dòng)醫(yī)療保障和醫(yī)藥服務(wù)高質(zhì)量協(xié)同發(fā)展,，切實(shí)減輕群眾看病就醫(yī)負(fù)擔(dān)。按照國(guó)家,、省統(tǒng)一部署,，截至目前，我市已落地實(shí)施國(guó)家組織和省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)藥品20批次644個(gè)品種,、耗材21批,，藥品價(jià)格平均降幅50%,，耗材價(jià)格平均降幅80%，為群眾節(jié)約醫(yī)藥費(fèi)用開(kāi)支約3億元,。

二,、存在的問(wèn)題

（一）價(jià)格逆增長(zhǎng)情況持續(xù)出現(xiàn)

與普通采購(gòu)相比，帶量采購(gòu)的優(yōu)勢(shì)是可以給企業(yè)明確的銷售承諾和預(yù)期,，方便企業(yè)安排生產(chǎn)和銷售,，控制成本，減少購(gòu)銷過(guò)程中的灰色空間,，從而可以給出更優(yōu)惠的價(jià)格,，促進(jìn)藥價(jià)實(shí)質(zhì)性降低。但是自2020年第二批國(guó)家組織集采藥品開(kāi)始,，各批次集采藥品陸續(xù)出現(xiàn)個(gè)別品種集采后價(jià)格高于集采前的情況,，直至今年，仍然存在,。比如,，湖北中成藥帶量集采的舒血寧注射液（郎致集團(tuán)萬(wàn)榮藥業(yè)有限公司，10ml/支）,，中選價(jià)格為99元/支,，集采前醫(yī)院采購(gòu)?fù)?guī)格價(jià)格為14元/支；丹參注射液（四川升和藥業(yè)有限公司,，10ml*5支/盒）,，中選價(jià)格為8.38元，集采前醫(yī)院采購(gòu)?fù)瑥S家同規(guī)格的價(jià)格為2.8元,；京津冀3+N聯(lián)盟集采的人血白蛋白注射劑（新疆德源生物有限公司，50ml/瓶）,，中選價(jià)格為420元,，同規(guī)格同廠家集采前醫(yī)院采購(gòu)價(jià)為380元。此類問(wèn)題的出現(xiàn),，會(huì)降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)集采工作的信任度和積極性,，一定程度上增加了群眾藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)，基層醫(yī)保部門(mén)無(wú)法解釋答復(fù)和解決,，不利于集采工作穩(wěn)步順利推進(jìn),。

（二）藥械的及時(shí)供應(yīng)難以保障

集中帶量采購(gòu)制度下，藥械價(jià)格越低,，中標(biāo)的可能性越大,，藥企為了搶占市場(chǎng)份額，不得不壓低價(jià)格,，甚至出現(xiàn)低于成本中標(biāo)的現(xiàn)象,，并且搶占高于自身供應(yīng)能力的合同量,，在此情況下，藥品的持續(xù)供應(yīng)很難保障,，自2020年起,，集采藥械斷供的問(wèn)題始終存在。一是合同量?jī)?nèi)供應(yīng)難,。比如,，2020年11月落地執(zhí)行的國(guó)家組織第三批集采藥品中，重慶科瑞制藥有限公司生產(chǎn)的藥品卡托普利片（25mg*84片/盒）,，中標(biāo)價(jià)1.19元/盒,，2023年11月起第二年度接續(xù)采購(gòu)，自2024年6月起,，企業(yè)以生產(chǎn)成本上漲,、嚴(yán)重虧損為由拒絕以中選價(jià)供應(yīng)，要求調(diào)價(jià)至9.8元/盒,，我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)該品種集采藥品全面斷供,。據(jù)了解，此為全省共同存在的問(wèn)題,，目前該批次合同期已到,，全省大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)該藥品合同量均未完成。二是超量部分供應(yīng)難,。中選企業(yè)多以合同量1：1.2的比例規(guī)劃年生產(chǎn)量,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)合同量完成后，超量部分若超出企業(yè)預(yù)生產(chǎn)量,，便會(huì)不定期出現(xiàn)無(wú)法供應(yīng)的問(wèn)題,。比如，今年,，碳酸鈣D3顆粒,、香丹注射液、吸入用乙酰半胱氨酸溶液等藥品均出現(xiàn)過(guò)無(wú)法保供的情況,。

（三）機(jī)制不合理導(dǎo)致合同量難以完成

集中帶量采購(gòu)遵循的原則是醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主報(bào)量,，根據(jù)報(bào)量約定合同量，實(shí)施采購(gòu),。但有的批次藥品和醫(yī)用耗材接續(xù)采購(gòu)時(shí),，未經(jīng)過(guò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量，要求直接以上一年度合同量簽訂采購(gòu)合同,。有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)上一年度合同量就未使用完,，甚至有大量庫(kù)存，有的業(yè)務(wù)調(diào)整或骨干醫(yī)生調(diào)離,，無(wú)法再使用那么多量等情況,，也必須按歷史量簽訂新一年度的合同量,，導(dǎo)致無(wú)法完成合同量或者采購(gòu)后大量浪費(fèi)。比如,，截至目前,，中成藥聯(lián)盟、國(guó)家組織第六批胰島素,、口腔種植體,、人工脊柱，四批次出現(xiàn)了未報(bào)量直接續(xù)簽合同量的情況,，基層矛盾突出,。

（四）信息平臺(tái)繁多導(dǎo)致操作難度增加

截至目前，20批次藥品和21批次耗材中,，有9批次藥品和5批次是國(guó)家組織集中帶量采購(gòu),，其余均為省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)。不同的牽頭省份開(kāi)發(fā),、管理,、維護(hù)各自不同的報(bào)量信息平臺(tái)，登錄網(wǎng)址,、賬號(hào),、密碼、功能模塊設(shè)置,、操作方法和流程均不同,，導(dǎo)致出錯(cuò)頻率高、操作效率低,。有的省份信息平臺(tái)甚至在正式通知發(fā)出后,，實(shí)際操作過(guò)程中發(fā)現(xiàn)了問(wèn)題，再邊維護(hù),、邊改進(jìn),、邊推進(jìn)，比如京津冀3+N聯(lián)盟部分西藥和中成藥集采報(bào)量時(shí)的“天津市醫(yī)藥采購(gòu)應(yīng)用平臺(tái)”,。不利于基層醫(yī)保部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)順利高效推進(jìn)集采工作，不利于統(tǒng)一管理,。

三,、對(duì)策建議

這些問(wèn)題的存在不同程度上影響了集采工作的順利平穩(wěn)推進(jìn)，結(jié)合工作實(shí)際,，建議可以從以下四個(gè)方面探索完善：  

（一）完善價(jià)格形成機(jī)制,，確保集采價(jià)格優(yōu)勢(shì)。

各批次集中帶量采購(gòu)工作實(shí)施前,，通過(guò)大數(shù)據(jù)提取該批次藥品全國(guó)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)的歷史平均價(jià),，并可通過(guò)多種方法調(diào)研了解,、收集掌握藥品的成本價(jià)、銷售價(jià),，在與企業(yè)進(jìn)行中選價(jià)談判時(shí),，完善價(jià)格形成機(jī)制，合理確定集采藥械中選價(jià),，杜絕同規(guī)格同廠家的同一藥品集采中選后價(jià)格高于集采前普通采購(gòu)價(jià)格的情況,，增加醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)集采工作的信任度、配合度和積極性,。

（二）建立應(yīng)急調(diào)配機(jī)制,，發(fā)揮信用評(píng)價(jià)作用。

因?yàn)樘厥庠虺霈F(xiàn)藥品短缺時(shí),，強(qiáng)化協(xié)作配合,，通過(guò)省藥采中心與藥品生產(chǎn)企業(yè)協(xié)商調(diào)劑等方式，最大限度保障臨床供應(yīng),。實(shí)行“一藥多供”模式,，除了中選企業(yè)外，確定擬中選企業(yè),，擬中選企業(yè)確認(rèn)后在備供地區(qū)成為備選企業(yè),，備選企業(yè)按其中選價(jià)格直接在備供地區(qū)掛網(wǎng)供應(yīng)。當(dāng)主供企業(yè)無(wú)法滿足市場(chǎng)需求順暢供應(yīng)時(shí),，備供企業(yè)可按有關(guān)程序替補(bǔ)成為主供企業(yè),，及時(shí)保障藥品供應(yīng)，確?；颊哂盟幍倪B續(xù)性,。在藥品供應(yīng)方面，對(duì)醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行嚴(yán)格的信用等級(jí)管理,，醫(yī)藥企業(yè)在集采中選藥械供應(yīng)方面發(fā)生的違約行為,，根據(jù)問(wèn)題發(fā)生的性質(zhì)以及情節(jié)的嚴(yán)重程度，進(jìn)行處理,，增強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的約束力,。

（三）堅(jiān)持科學(xué)報(bào)量機(jī)制，確保中選結(jié)果落地見(jiàn)效,。

各批次藥品和醫(yī)用耗材接續(xù)采購(gòu)時(shí),，都組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展需求量填報(bào)工作，再簽訂合同實(shí)施采購(gòu),。遵循醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主報(bào)量原則,，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)和使用中選品種，確保各批次帶量采購(gòu)結(jié)果落地見(jiàn)效。

（四）整合統(tǒng)一信息平臺(tái),，促使集采工作高效推進(jìn),。

國(guó)家統(tǒng)一組織，建立專門(mén)的藥械集采信息平臺(tái),，平臺(tái)中設(shè)置各省獨(dú)立的端口,，各省牽頭組織開(kāi)展的藥械集采批次報(bào)量、協(xié)議量分配等工作都在這個(gè)平臺(tái)上開(kāi)展,，各批次登錄賬號(hào),、密碼一致，功能模塊一致,，操作方法和流程一致,，便于各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保部門(mén)管理、使用,、操作,，高效推進(jìn)集采工作常態(tài)化制度化開(kāi)展。