涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價保質(zhì)工作關(guān)系人民群眾身體健康，關(guān)系疫情防控大局。為深入貫徹落實黨中央、國務(wù)院決策部署，更好發(fā)揮市場監(jiān)管服務(wù)宏觀經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)運行作用，切實維護(hù)消費者合法權(quán)益，按照《四川省市場監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)<全省涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價保質(zhì)專項行動實施方案>的通知》要求，市局決定從2023年1月至6月在全市范圍內(nèi)開展涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價保質(zhì)專項行動。

一、工作目標(biāo)

2023年6月底前，打贏涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價保質(zhì)攻堅戰(zhàn)，為人民群眾實現(xiàn)“三個保障”，使監(jiān)管執(zhí)法實現(xiàn)“三個擔(dān)當(dāng)”，推動各縣（區(qū)）市場實現(xiàn)“三個向好”。即，人民群眾購藥價格有保障、人民群眾用藥質(zhì)量有保障、人民群眾合法權(quán)益有保障；市場監(jiān)管接訴即辦有擔(dān)當(dāng)，市場監(jiān)管公正執(zhí)法有擔(dān)當(dāng)，市場監(jiān)管服務(wù)大局有擔(dān)當(dāng)；市場秩序持續(xù)向好，市場環(huán)境持續(xù)向好，市場監(jiān)管機(jī)制持續(xù)向好。

二、重點任務(wù)

（一）全面加強(qiáng)價格監(jiān)管執(zhí)法，堅決打擊哄抬價格等違法行為

1.從嚴(yán)從快查處哄抬價格違法行為。針對當(dāng)前出現(xiàn)的部分涉疫藥品和醫(yī)療用品價格異常波動，加強(qiáng)問題研判，加快立案查處，對特殊時期哄抬價格違法行為堅決予以打擊，遏制漲價炒作勢頭。重點查處在成本未明顯增加時，大幅度提高價格，或者成本雖有增加但價格上漲幅度明顯高于成本增長幅度；強(qiáng)制搭售商品，變相大幅度提高價格；無正當(dāng)理由，超出正常的存儲數(shù)量或者存儲周期，大量囤積市場供應(yīng)緊張、價格發(fā)生異常波動的涉疫物資；捏造、散布漲價信息，擾亂市場價格秩序等違法行為。

2.依法查處違反明碼標(biāo)價規(guī)定等其他價格違法行為。關(guān)注違反明碼標(biāo)價規(guī)定、價格欺詐、價格串通等價格違法行為，整治市場秩序，維護(hù)好消費者合法權(quán)益。重點查處違反明碼標(biāo)價規(guī)定，在標(biāo)價之外加價出售商品，收取未予標(biāo)明的費用；實施虛假優(yōu)惠折價或者價格比較、不履行價格承諾；網(wǎng)絡(luò)交易平臺經(jīng)營者利用技術(shù)手段等強(qiáng)制平臺內(nèi)經(jīng)營者進(jìn)行虛假的或者使人誤解的價格標(biāo)示；相互串通，操縱市場價格，損害其他經(jīng)營者或消費者的合法權(quán)益；提供相同商品或者服務(wù)，對具有同等交易條件的其他經(jīng)營者實行價格歧視等價格違法行為。

（一）全面加強(qiáng)反不正當(dāng)競爭和廣告監(jiān)管，整治虛假宣傳等違法行為

3.加強(qiáng)反不正當(dāng)競爭監(jiān)管執(zhí)法。緊盯涉疫藥品和醫(yī)療用品等重要商品，依法查處仿冒混淆、虛假宣傳等不正當(dāng)競爭行為，以公正監(jiān)管維護(hù)公平競爭市場秩序，打造良好發(fā)展環(huán)境和創(chuàng)新環(huán)境。嚴(yán)厲打擊擅自使用與他人知名商品名稱、包裝、裝潢，知名企業(yè)名稱、簡稱、字號等相同或近似的商業(yè)標(biāo)識，誤導(dǎo)消費者的行為。嚴(yán)厲打擊對商品性能、功效、銷售狀況、用戶評價，以及商品經(jīng)營者資格資質(zhì)作虛假、夸大宣傳，欺騙、誤導(dǎo)消費者的商業(yè)營銷行為。嚴(yán)厲打擊通過組織虛假交易、虛假排名等方式，幫助其他經(jīng)營者進(jìn)行虛假宣傳的違法行為。

4.從嚴(yán)把握藥品、醫(yī)療器械廣告審查標(biāo)準(zhǔn)，做好涉疫藥品和醫(yī)療用品廣告審查工作。強(qiáng)化廣告監(jiān)管執(zhí)法，嚴(yán)厲打擊在廣告中宣稱涉疫藥品、醫(yī)療用品緊缺，制造焦慮，引發(fā)社會恐慌，妨礙公共秩序的行為。嚴(yán)厲打擊在廣告中違法宣稱具有預(yù)防、治療新型冠狀病毒感染功能，欺騙或者誤導(dǎo)消費者的行為。嚴(yán)厲打擊冒用科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、專家學(xué)者等名義，編造虛假事實，發(fā)布虛假違法廣告的行為。

（二）全面加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)管執(zhí)法，切實維護(hù)網(wǎng)絡(luò)市場秩序

5.嚴(yán)格落實網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營者主體責(zé)任。督促平臺企業(yè)加強(qiáng)合規(guī)管理，防范合規(guī)風(fēng)險。強(qiáng)化對平臺內(nèi)經(jīng)營者資質(zhì)、涉疫藥品和醫(yī)療用品信息發(fā)布的審核，做好“亮證、亮照、亮規(guī)則”等信息公示工作，確保相關(guān)信息真實有效。優(yōu)化平臺內(nèi)部經(jīng)營管理，依法履行協(xié)助監(jiān)管義務(wù)，及時處置行政部門移送的違法違規(guī)信息，對違反法律法規(guī)的平臺內(nèi)經(jīng)營者及時采取警示、刪除、屏蔽、終止服務(wù)等必要措施。督促從事藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品上市許可持有人、醫(yī)療器械注冊人、藥械經(jīng)營企業(yè)嚴(yán)格落實主體責(zé)任，建立和落實自查工作機(jī)制，主動排查消除風(fēng)險隱患，形成自查報告存檔備查。強(qiáng)化涉疫藥品和醫(yī)療用品履約配送，健全完善高效、便捷的投訴受理、處理和反饋機(jī)制，妥善處理網(wǎng)絡(luò)消費糾紛。

6.嚴(yán)厲查處涉疫藥品和醫(yī)療用品網(wǎng)絡(luò)交易違法違規(guī)行為。強(qiáng)化線上線下一體化監(jiān)管，加大對平臺未有效落實主體資質(zhì)核驗、信息公示、安全保障等法定義務(wù)的查處力度，嚴(yán)查藥械網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺未嚴(yán)格履行資質(zhì)信息審核、商品信息管理和違規(guī)行為制止、報告、停止交易服務(wù)等法定義務(wù)，嚴(yán)查線上無證無照經(jīng)營、超范圍經(jīng)營藥品、違規(guī)銷售網(wǎng)絡(luò)禁售藥品、發(fā)布虛假信息、未憑處方銷售處方藥、銷售假冒侵權(quán)商品、侵害消費者合法權(quán)益等各類網(wǎng)絡(luò)交易違法違規(guī)行為，及時處置借疫情等名義進(jìn)行違法違規(guī)營銷行為，全力確保網(wǎng)絡(luò)市場穩(wěn)定有序。對藥械網(wǎng)絡(luò)銷售違法行為，要果斷采取鏈接下架、網(wǎng)頁屏蔽、限制銷售等措施。

（三）全面加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，加大知識產(chǎn)權(quán)違法行為查處力度

7.加大涉疫藥品、醫(yī)療用品產(chǎn)品質(zhì)量和知識產(chǎn)權(quán)違法行為查處力度。綜合運用市場監(jiān)管行政執(zhí)法手段，組織對非醫(yī)用口罩、兒童口罩以及涉疫藥品、醫(yī)療用品等開展執(zhí)法檢查，快查快辦、嚴(yán)懲重處產(chǎn)品不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、以假充真、以次充好、以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品等違法行為，嚴(yán)查商標(biāo)侵權(quán)、假冒專利等違法行為。加強(qiáng)區(qū)域間涉案產(chǎn)品產(chǎn)銷信息及違法線索通報，形成對違法行為的全鏈條打擊。建立涉疫案件及時報告制度。持續(xù)暢通投訴舉報渠道，高效處置涉疫藥品、醫(yī)療用品價格和質(zhì)量投訴舉報，強(qiáng)化投訴舉報數(shù)據(jù)分析研判，有效服務(wù)重點領(lǐng)域監(jiān)管執(zhí)法。

8.加強(qiáng)非醫(yī)用口罩質(zhì)量安全監(jiān)管，促進(jìn)非醫(yī)用口罩質(zhì)量提升。準(zhǔn)確掌握轄區(qū)內(nèi)非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)底數(shù)，督促在產(chǎn)企業(yè)定期開展質(zhì)量安全狀況自查，落實原材料進(jìn)貨查驗和產(chǎn)品出廠檢驗等要求，密切關(guān)注停產(chǎn)或間歇性生產(chǎn)企業(yè)庫存產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險隱患，嚴(yán)防不合格產(chǎn)品流入市場。督促非醫(yī)用口罩銷售企業(yè)執(zhí)行進(jìn)貨查驗要求，購銷符合質(zhì)量安全要求的產(chǎn)品。以KN95和兒童口罩等為重點，聚焦過濾效率、防護(hù)效果等安全性指標(biāo)，在市局開展元旦春節(jié)專項監(jiān)督抽查的基礎(chǔ)上，加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督抽查，確保生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督抽查全覆蓋。聚焦農(nóng)村地區(qū)、城鄉(xiāng)接合部等重點區(qū)域，擴(kuò)大非醫(yī)用口罩流通和網(wǎng)售領(lǐng)域抽查覆蓋面，及時發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品并嚴(yán)格實施后處理，形成質(zhì)量安全監(jiān)管閉環(huán)。加強(qiáng)非醫(yī)用口罩企業(yè)技術(shù)幫扶，開展政策法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)，組織技術(shù)機(jī)構(gòu)開展質(zhì)量分析、質(zhì)量比對，針對性解決企業(yè)質(zhì)量問題短板，提升產(chǎn)品質(zhì)量水平。

（四）全面加強(qiáng)藥械生產(chǎn)流通監(jiān)管，堅守質(zhì)量安全底線

9.強(qiáng)化藥械檢查抽檢。以本地區(qū)新型冠狀病毒感染疫苗、新冠防治藥品、新冠檢測試劑以及醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品等醫(yī)療器械生產(chǎn)流通企業(yè)和產(chǎn)品為重點，制定年度監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽檢計劃，實行企業(yè)全覆蓋檢查、產(chǎn)品全覆蓋抽檢。重點加強(qiáng)對退熱、止咳、抗病毒、抗菌素、感冒藥等需求量較大品種，以及疫苗配送、接種、疾控等單位的監(jiān)督檢查，嚴(yán)查無證經(jīng)營、非法渠道購銷、經(jīng)營使用假劣藥等違法違規(guī)行為。重點加強(qiáng)對抗原檢測試劑、醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用制氧機(jī)和家庭醫(yī)用血氧儀等醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，嚴(yán)查無證經(jīng)營、經(jīng)營無證及不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。

10.嚴(yán)查藥械違法案件。加強(qiáng)新型冠狀病毒感染疫苗、新冠防治藥品以及新型冠狀病毒感染抗原檢測試劑、醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用制氧機(jī)、家庭醫(yī)用血氧儀等醫(yī)療器械監(jiān)管，對監(jiān)督檢查、產(chǎn)品抽檢、不良反應(yīng)/事件監(jiān)測、投訴舉報、風(fēng)險會商等工作中發(fā)現(xiàn)的問題和線索，要深挖細(xì)查，一查到底。對存在質(zhì)量風(fēng)險隱患的，要及時采取暫停生產(chǎn)、銷售、使用或者召回等風(fēng)險控制措施。對存在違法違規(guī)行為的，堅決立案查處。要加強(qiáng)同相關(guān)部門的監(jiān)管協(xié)同和聯(lián)合懲戒，全面做好案件線索會商、線索通報、檢驗鑒定、案件移送、聯(lián)動執(zhí)法等方面的銜接配合，形成打擊違法違規(guī)行為的強(qiáng)大合力。在專項行動中發(fā)現(xiàn)走私藥械產(chǎn)品的，及時移送海關(guān)部門。發(fā)現(xiàn)上述企業(yè)和單位涉嫌犯罪的，及時移送公安部門。