涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價保質工作關系人民群眾身體健康，關系疫情防控大局,。為深入貫徹落實黨中央,、國務院決策部署，更好發(fā)揮市場監(jiān)管服務宏觀經濟平穩(wěn)運行作用,，切實維護消費者合法權益，按照《四川省市場監(jiān)督管理局關于印發(fā)<全省涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價保質專項行動實施方案>的通知》要求,，市局決定從2023年1月至6月在全市范圍內開展涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價保質專項行動,。

一、工作目標

2023年6月底前,，打贏涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價保質攻堅戰(zhàn),，為人民群眾實現“三個保障”，使監(jiān)管執(zhí)法實現“三個擔當”,，推動各縣（區(qū)）市場實現“三個向好”,。即，人民群眾購藥價格有保障,、人民群眾用藥質量有保障,、人民群眾合法權益有保障；市場監(jiān)管接訴即辦有擔當,，市場監(jiān)管公正執(zhí)法有擔當,，市場監(jiān)管服務大局有擔當；市場秩序持續(xù)向好,，市場環(huán)境持續(xù)向好,，市場監(jiān)管機制持續(xù)向好。

二,、重點任務

（一）全面加強價格監(jiān)管執(zhí)法,，堅決打擊哄抬價格等違法行為

1.從嚴從快查處哄抬價格違法行為。針對當前出現的部分涉疫藥品和醫(yī)療用品價格異常波動,，加強問題研判,，加快立案查處,，對特殊時期哄抬價格違法行為堅決予以打擊，遏制漲價炒作勢頭,。重點查處在成本未明顯增加時,，大幅度提高價格，或者成本雖有增加但價格上漲幅度明顯高于成本增長幅度,；強制搭售商品,，變相大幅度提高價格；無正當理由,，超出正常的存儲數量或者存儲周期,，大量囤積市場供應緊張、價格發(fā)生異常波動的涉疫物資,；捏造,、散布漲價信息，擾亂市場價格秩序等違法行為,。

2.依法查處違反明碼標價規(guī)定等其他價格違法行為,。關注違反明碼標價規(guī)定、價格欺詐,、價格串通等價格違法行為,，整治市場秩序，維護好消費者合法權益,。重點查處違反明碼標價規(guī)定,，在標價之外加價出售商品，收取未予標明的費用,；實施虛假優(yōu)惠折價或者價格比較,、不履行價格承諾；網絡交易平臺經營者利用技術手段等強制平臺內經營者進行虛假的或者使人誤解的價格標示,；相互串通,，操縱市場價格，損害其他經營者或消費者的合法權益,；提供相同商品或者服務,，對具有同等交易條件的其他經營者實行價格歧視等價格違法行為。

（一）全面加強反不正當競爭和廣告監(jiān)管,，整治虛假宣傳等違法行為

3.加強反不正當競爭監(jiān)管執(zhí)法,。緊盯涉疫藥品和醫(yī)療用品等重要商品，依法查處仿冒混淆,、虛假宣傳等不正當競爭行為,，以公正監(jiān)管維護公平競爭市場秩序，打造良好發(fā)展環(huán)境和創(chuàng)新環(huán)境。嚴厲打擊擅自使用與他人知名商品名稱,、包裝,、裝潢，知名企業(yè)名稱,、簡稱,、字號等相同或近似的商業(yè)標識，誤導消費者的行為,。嚴厲打擊對商品性能,、功效、銷售狀況,、用戶評價,，以及商品經營者資格資質作虛假、夸大宣傳,，欺騙,、誤導消費者的商業(yè)營銷行為。嚴厲打擊通過組織虛假交易,、虛假排名等方式,，幫助其他經營者進行虛假宣傳的違法行為。

4.從嚴把握藥品,、醫(yī)療器械廣告審查標準,，做好涉疫藥品和醫(yī)療用品廣告審查工作。強化廣告監(jiān)管執(zhí)法,，嚴厲打擊在廣告中宣稱涉疫藥品、醫(yī)療用品緊缺,，制造焦慮,，引發(fā)社會恐慌，妨礙公共秩序的行為,。嚴厲打擊在廣告中違法宣稱具有預防,、治療新型冠狀病毒感染功能，欺騙或者誤導消費者的行為,。嚴厲打擊冒用科研單位,、學術機構、專家學者等名義,，編造虛假事實,，發(fā)布虛假違法廣告的行為。

（二）全面加強網絡交易監(jiān)管執(zhí)法,，切實維護網絡市場秩序

5.嚴格落實網絡經營者主體責任,。督促平臺企業(yè)加強合規(guī)管理，防范合規(guī)風險。強化對平臺內經營者資質,、涉疫藥品和醫(yī)療用品信息發(fā)布的審核,，做好“亮證、亮照,、亮規(guī)則”等信息公示工作,，確保相關信息真實有效。優(yōu)化平臺內部經營管理,，依法履行協(xié)助監(jiān)管義務,，及時處置行政部門移送的違法違規(guī)信息，對違反法律法規(guī)的平臺內經營者及時采取警示,、刪除,、屏蔽、終止服務等必要措施,。督促從事藥品醫(yī)療器械網絡銷售的藥品上市許可持有人,、醫(yī)療器械注冊人、藥械經營企業(yè)嚴格落實主體責任,，建立和落實自查工作機制,，主動排查消除風險隱患，形成自查報告存檔備查,。強化涉疫藥品和醫(yī)療用品履約配送,，健全完善高效、便捷的投訴受理,、處理和反饋機制,，妥善處理網絡消費糾紛。

6.嚴厲查處涉疫藥品和醫(yī)療用品網絡交易違法違規(guī)行為,。強化線上線下一體化監(jiān)管,，加大對平臺未有效落實主體資質核驗、信息公示,、安全保障等法定義務的查處力度,，嚴查藥械網絡交易第三方平臺未嚴格履行資質信息審核、商品信息管理和違規(guī)行為制止,、報告,、停止交易服務等法定義務，嚴查線上無證無照經營,、超范圍經營藥品,、違規(guī)銷售網絡禁售藥品、發(fā)布虛假信息,、未憑處方銷售處方藥,、銷售假冒侵權商品,、侵害消費者合法權益等各類網絡交易違法違規(guī)行為，及時處置借疫情等名義進行違法違規(guī)營銷行為,，全力確保網絡市場穩(wěn)定有序,。對藥械網絡銷售違法行為，要果斷采取鏈接下架,、網頁屏蔽,、限制銷售等措施。

（三）全面加強產品質量監(jiān)管,，加大知識產權違法行為查處力度

7.加大涉疫藥品,、醫(yī)療用品產品質量和知識產權違法行為查處力度。綜合運用市場監(jiān)管行政執(zhí)法手段,，組織對非醫(yī)用口罩,、兒童口罩以及涉疫藥品、醫(yī)療用品等開展執(zhí)法檢查,，快查快辦,、嚴懲重處產品不符合強制性標準、以假充真,、以次充好,、以不合格產品冒充合格產品等違法行為，嚴查商標侵權,、假冒專利等違法行為,。加強區(qū)域間涉案產品產銷信息及違法線索通報，形成對違法行為的全鏈條打擊,。建立涉疫案件及時報告制度,。持續(xù)暢通投訴舉報渠道，高效處置涉疫藥品,、醫(yī)療用品價格和質量投訴舉報,，強化投訴舉報數據分析研判，有效服務重點領域監(jiān)管執(zhí)法,。

8.加強非醫(yī)用口罩質量安全監(jiān)管，促進非醫(yī)用口罩質量提升,。準確掌握轄區(qū)內非醫(yī)用口罩生產企業(yè)底數,，督促在產企業(yè)定期開展質量安全狀況自查，落實原材料進貨查驗和產品出廠檢驗等要求,，密切關注停產或間歇性生產企業(yè)庫存產品質量風險隱患,，嚴防不合格產品流入市場。督促非醫(yī)用口罩銷售企業(yè)執(zhí)行進貨查驗要求,，購銷符合質量安全要求的產品,。以KN95和兒童口罩等為重點,，聚焦過濾效率、防護效果等安全性指標,，在市局開展元旦春節(jié)專項監(jiān)督抽查的基礎上,，加強轄區(qū)內非醫(yī)用口罩生產企業(yè)監(jiān)督抽查，確保生產企業(yè)監(jiān)督抽查全覆蓋,。聚焦農村地區(qū),、城鄉(xiāng)接合部等重點區(qū)域，擴大非醫(yī)用口罩流通和網售領域抽查覆蓋面,，及時發(fā)現不合格產品并嚴格實施后處理,，形成質量安全監(jiān)管閉環(huán)。加強非醫(yī)用口罩企業(yè)技術幫扶,，開展政策法規(guī)標準培訓,，組織技術機構開展質量分析、質量比對,，針對性解決企業(yè)質量問題短板,，提升產品質量水平。

（四）全面加強藥械生產流通監(jiān)管,，堅守質量安全底線

9.強化藥械檢查抽檢,。以本地區(qū)新型冠狀病毒感染疫苗、新冠防治藥品,、新冠檢測試劑以及醫(yī)用防護產品等醫(yī)療器械生產流通企業(yè)和產品為重點,，制定年度監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽檢計劃，實行企業(yè)全覆蓋檢查,、產品全覆蓋抽檢,。重點加強對退熱、止咳,、抗病毒,、抗菌素、感冒藥等需求量較大品種,，以及疫苗配送,、接種、疾控等單位的監(jiān)督檢查,，嚴查無證經營,、非法渠道購銷、經營使用假劣藥等違法違規(guī)行為,。重點加強對抗原檢測試劑,、醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用制氧機和家庭醫(yī)用血氧儀等醫(yī)療器械經營企業(yè)的監(jiān)督檢查,，嚴查無證經營,、經營無證及不符合強制性標準或經注冊產品技術要求醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為,。

10.嚴查藥械違法案件。加強新型冠狀病毒感染疫苗,、新冠防治藥品以及新型冠狀病毒感染抗原檢測試劑,、醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用制氧機,、家庭醫(yī)用血氧儀等醫(yī)療器械監(jiān)管,，對監(jiān)督檢查、產品抽檢,、不良反應/事件監(jiān)測,、投訴舉報、風險會商等工作中發(fā)現的問題和線索,，要深挖細查,，一查到底。對存在質量風險隱患的,，要及時采取暫停生產,、銷售、使用或者召回等風險控制措施,。對存在違法違規(guī)行為的,，堅決立案查處。要加強同相關部門的監(jiān)管協(xié)同和聯(lián)合懲戒,，全面做好案件線索會商,、線索通報、檢驗鑒定,、案件移送,、聯(lián)動執(zhí)法等方面的銜接配合，形成打擊違法違規(guī)行為的強大合力,。在專項行動中發(fā)現走私藥械產品的,，及時移送海關部門。發(fā)現上述企業(yè)和單位涉嫌犯罪的,，及時移送公安部門,。