事項(xiàng)名稱

藥品零售企業(yè)許可（申領(lǐng),、換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》）

藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證

審批權(quán)限

雅安市食品藥品監(jiān)管局

法定依據(jù)

1.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（1984年9月20日第六屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第七次會(huì)議通過(guò)2001年2月28日第九屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十次會(huì)議修訂根據(jù)2013年12月28日第十二屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第六次會(huì)議《關(guān)于修改<中華人民共和國(guó)海洋環(huán)境保護(hù)法>等七部法律的決定》第一次修正 根據(jù)2015年4月24日第十二屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十四次會(huì)議《關(guān)于修改<中華人民共和國(guó)藥品管理法>的決定》第二次修正)）第十四條第一款：開(kāi)辦藥品零售企業(yè),，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的,，不得經(jīng)營(yíng)藥品,。第十六條第一款：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營(yíng)藥品。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證,；對(duì)認(rèn)證合格的,，發(fā)給認(rèn)證證書(shū)。

2.《中華人民共和國(guó)行政許可法》（２００３年８月２７日第十屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第四次會(huì)議通過(guò),，自２００４年７月１日起施行）第四十二條第一款：除可以當(dāng)場(chǎng)作出行政許可決定的外,，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理行政許可申請(qǐng)之日起二十日內(nèi)作出行政許可決定。二十日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),，可以延長(zhǎng)十日,，并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。但是,，法律,、法規(guī)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定,。

3.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》（2002年8月4日中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第360號(hào)公布,，根據(jù)2016年2月6日國(guó)務(wù)院第666號(hào)令《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》修訂）第十二條：開(kāi)辦藥品零售企業(yè)，申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或者省,、自治區(qū),、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)。受理申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi),，依據(jù)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,，結(jié)合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域,、交通狀況和實(shí)際需要進(jìn)行審查,，作出是否同意籌建的決定。申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后,，應(yīng)當(dāng)向原審批機(jī)構(gòu)申請(qǐng)驗(yàn)收,。原審批機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)《藥品管理法》第十五條規(guī)定的開(kāi)辦條件組織驗(yàn)收,；符合條件的,，發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。第十三條第一款：省,、自治區(qū),、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門和設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的認(rèn)證工作。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的實(shí)施辦法和實(shí)施步驟,，通過(guò)省,、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門或者設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)組織的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的認(rèn)證,，取得認(rèn)證證書(shū),。《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)的格式由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一規(guī)定,。第十三條第二款：新開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之日起30日內(nèi),，向發(fā)給其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品監(jiān)督管理部門或者藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證,。受理申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理部門或者藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起3個(gè)月內(nèi)，按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，組織對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè)或者藥品零售企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行認(rèn)證,；認(rèn)證合格的,，發(fā)給認(rèn)證證書(shū)。第十七條：《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年,。有效期屆滿,，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月,，按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,。

4.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》（2004年2月4日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第6號(hào)公布根據(jù)2017年11月7日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》修正）第十九條：《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年。有效期屆滿,，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的,，持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,。原發(fā)證機(jī)關(guān)按本辦法規(guī)定的申辦條件進(jìn)行審查,，符合條件的，收回原證,，換發(fā)新證,。不符合條件的，可限期3個(gè)月進(jìn)行整改,，整改后仍不符合條件的,，注銷原《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

5.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（2000年4月30日原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局令第20號(hào)公布2012年11月6日原衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議第一次修訂2015年5月18日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議第二次修訂　根據(jù)2016年6月30日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議《關(guān)于修改〈藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范〉的決定》修正）第三條第一款：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行本規(guī)范,。

6.《四川省行政許可事項(xiàng)清單（2018年本）》（川府發(fā)〔2018〕9號(hào)）,。

7.《四川省藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》（川食藥監(jiān)發(fā)〔2014〕110號(hào)）第十七條：省局根據(jù)綜合評(píng)定結(jié)果予以公示，公示期為10日,。公示的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)名稱,、地址、經(jīng)營(yíng)方式,、經(jīng)營(yíng)范圍,、現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)間、藥品GSP檢查員等,。

申請(qǐng)條件

1.申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》：申請(qǐng)人無(wú)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第75條,、第82條規(guī)定的情形。

2.換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》：有效期屆滿,，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的企業(yè),。

3.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證：企業(yè)承諾嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。

申請(qǐng)材料

申報(bào)材料一式一套,，使用A4紙打印,，按順序制作目錄并裝訂成冊(cè),。

1.企業(yè)申請(qǐng)書(shū)（申領(lǐng)申請(qǐng)書(shū)/換證申請(qǐng)書(shū)、GSP認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)）,；

2.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)審查表》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)》（雅安市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站“便民服務(wù)”欄目“在線下載”處下載）,；

3.企業(yè)員工一覽表（內(nèi)容包括姓名、性別,、年齡,、崗位、學(xué)歷,、職稱,、健康狀況、從藥年限）,；員工個(gè)人簡(jiǎn)歷,、身份證、學(xué)歷證,、職稱證,、健康證復(fù)印件各一份；

4.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄,；

5.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理自查報(bào)告,；

6.換證企業(yè)需提供《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正、副本原件和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》原件,；

7.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,；

8.企業(yè)管理組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框架圖；

9.企業(yè)注冊(cè)地址,、倉(cāng)庫(kù)地址地理位置圖,；

10.企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)的平面布局圖,；

11.企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所,、倉(cāng)庫(kù)的產(chǎn)權(quán)證明及使用權(quán)證明復(fù)印件各一份；

12.委托配送的零售連鎖企業(yè)需提供受委托配送企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《GSP認(rèn)證證書(shū)》復(fù)印件各一份及委托配送協(xié)議,；

13.企業(yè)為連鎖公司加盟店的需提交加盟協(xié)議,；

14.申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明。         

辦理流程

1.申請(qǐng),、受理：申請(qǐng)人按要求提供相關(guān)資質(zhì)證明材料,，通過(guò)網(wǎng)上輔導(dǎo)，填寫(xiě)相關(guān)內(nèi)容,。企業(yè)辦理入口：省局官方網(wǎng)站—綜合信息平臺(tái)—在線申請(qǐng)或者h(yuǎn)ttp://fda.scfda.gov.cn:9003/online,；網(wǎng)上審核通過(guò)后，申請(qǐng)人向雅安市政務(wù)服務(wù)中心二樓綜合窗口提出申請(qǐng),。

2.審查：市食品藥品監(jiān)管局窗口進(jìn)行資料審查,。對(duì)需補(bǔ)正的,，1個(gè)工作日出具補(bǔ)正材料通知書(shū)交市政務(wù)服務(wù)中心綜合窗口,。

3.現(xiàn)場(chǎng)核查：依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,。

4.審批：對(duì)準(zhǔn)予行政許可的，承諾時(shí)限內(nèi)批復(fù),；對(duì)不予行政許可的,，書(shū)面說(shuō)明理由。

5.出件：雅安市政務(wù)服務(wù)中心綜合窗口統(tǒng)一出件,。

辦理時(shí)間

辦理地點(diǎn)

法定工作日（上午9:00-12:00  下午13:00-17:00）

雅安市政務(wù)服務(wù)中心二樓綜合窗口（雅安市雨城區(qū)雅州大道456號(hào)）

收費(fèi)依據(jù)

無(wú)

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

不收費(fèi)

法定時(shí)限

20工作日（不含現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收,、公示）

承諾時(shí)限

3個(gè)工作日（現(xiàn)場(chǎng)核查8個(gè)工作日）

聯(lián)系電話

0835-2227485

投訴電話

0835-12345

事項(xiàng)名稱

藥品零售企業(yè)許可（《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更）

審批權(quán)限

雅安市食品藥品監(jiān)管局

法定依據(jù)

1.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》（2002年8月4日中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第360號(hào)公布，根據(jù)2016年2月6日國(guó)務(wù)院第666號(hào)令《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》修訂）第十六條：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的,，應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前,，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記；未經(jīng)批準(zhǔn),，不得變更許可事項(xiàng),。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出決定。

2.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》（2004年2月4日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第6號(hào)公布 根據(jù)2017年11月7日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》修正）第十三條第一款：《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更,。第二款：許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營(yíng)方式,、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址,、倉(cāng)庫(kù)地址（包括增減倉(cāng)庫(kù)）,、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。第十四條第一款：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的,，應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前,，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記。未經(jīng)批準(zhǔn),，不得變更許可事項(xiàng),。第二款：原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請(qǐng)和變更申請(qǐng)資料之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或不予變更的決定。

3.《四川省行政許可事項(xiàng)清單（2018年本）》（川府發(fā)〔2018〕9號(hào)）

申請(qǐng)條件

1.持有雅安市食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的有效期內(nèi)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》的企業(yè),。

2.無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》第十六條規(guī)定情形的企業(yè),。

申請(qǐng)材料

申報(bào)材料一式一套，使用A4紙打印,，按順序制作目錄并裝訂成冊(cè),。

(一)企業(yè)變更法定代表人或負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)提交的資料：

1.變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》申請(qǐng)書(shū),；

2.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更申請(qǐng)表（雅安市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站“便民服務(wù)”欄目“在線下載”處下載）,；

3.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正、副本和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》原件,；

4.變更后人員符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,，提供擬任變更人員身份證,、學(xué)歷、職稱,、健康證（復(fù)印件各一份）和個(gè)人簡(jiǎn)歷,；

5.企業(yè)提供轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門出具的無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》第十六條規(guī)定情形的證明材料；

6.《授權(quán)委托書(shū)》,；

7.申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明,；

8．個(gè)體工商戶變更企業(yè)負(fù)責(zé)人，僅限于家庭成員之間變更,。

 (二)變更企業(yè)經(jīng)營(yíng)地址(包括注冊(cè)地址,、倉(cāng)庫(kù)地址)應(yīng)提交的材料：

1.企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》申請(qǐng)書(shū)；

2.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更項(xiàng)目申請(qǐng)表（雅安市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站“便民服務(wù)”欄目“在線下載”處下載此表）,；

3.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正,、副本、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》原件,；

4.擬遷注冊(cè)地址,、倉(cāng)庫(kù)地址地理位置圖及其營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布局圖,；

5.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所,、倉(cāng)庫(kù)的產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明復(fù)印件；

6.企業(yè)提供轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門出具的無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》第十六條規(guī)定情形的證明材料,；

7.《授權(quán)委托書(shū)》,；

8.申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明。

（三）變更企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)提交的材料：

1.企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》申請(qǐng)書(shū),；

2.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更項(xiàng)目申請(qǐng)表（雅安市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站“便民服務(wù)”欄目“在線下載”處下載此表）,；

3.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正副本、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》原件,；

4.與增加經(jīng)營(yíng)范圍相關(guān)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證明,、學(xué)歷證、健康體檢合格證明（復(fù)印件）,；

5.聘用專業(yè)技術(shù)人員協(xié)議,；

6.與增加經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的規(guī)章制度；

7.與增加經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的設(shè)施,、設(shè)備一覽表及場(chǎng)所平面布局圖,；

6.企業(yè)提供轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門出具的無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》第十六條規(guī)定情形的證明材料；

7.《授權(quán)委托書(shū)》,；

8.申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明,；

（四）變更企業(yè)名稱所需要的材料：

1.企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》申請(qǐng)書(shū)；

2.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更項(xiàng)目申請(qǐng)表（雅安市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站“便民服務(wù)”欄目“在線下載”處下載此表）,；

3.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正副本原件,；

4.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》原件,；

5.變更后的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；

6.企業(yè)提供轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門出具的無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》第十六條規(guī)定情形的證明材料,；

7.《授權(quán)委托書(shū)》,；

8.申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明。

辦理流程

1.申請(qǐng),、受理：申請(qǐng)人按要求提供相關(guān)資質(zhì)證明材料,，通過(guò)網(wǎng)上輔導(dǎo),，填寫(xiě)相關(guān)內(nèi)容,。企業(yè)辦理入口：省局官方網(wǎng)站—綜合信息平臺(tái)—在線申請(qǐng)或者h(yuǎn)ttp://fda.scfda.gov.cn:9003/online；網(wǎng)上審核通過(guò)后,，申請(qǐng)人向雅安市政務(wù)服務(wù)中心二樓綜合窗口提出申請(qǐng),。

2.審查：市食品藥品監(jiān)管局窗口進(jìn)行資料審查。對(duì)需補(bǔ)正的,，1個(gè)工作日出具補(bǔ)正材料通知書(shū)交市政務(wù)服務(wù)中心綜合窗口,。

3.現(xiàn)場(chǎng)核查：依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)擬辦企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收。4.審批：對(duì)準(zhǔn)予行政許可的,，承諾時(shí)限內(nèi)批復(fù),；對(duì)不予行政許可的，書(shū)面說(shuō)明理由,。

5.出件：雅安市政務(wù)服務(wù)中心綜合窗口統(tǒng)一出件,。

辦理時(shí)間

辦理地點(diǎn)

法定工作日（上午9:00-12:00  下午13:00-17:00）

雅安市政務(wù)服務(wù)中心二樓綜合窗口（雅安市雨城區(qū)雅州大道456號(hào)）

收費(fèi)依據(jù)

無(wú)

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

不收費(fèi)

法定時(shí)限

15個(gè)工作日

承諾時(shí)限

3個(gè)工作日（現(xiàn)場(chǎng)核查3個(gè)工作日）

聯(lián)系電話

0835-2227485

投訴電話

0835-12345

事項(xiàng)名稱

藥品零售企業(yè)許可（《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》補(bǔ)辦）

審批權(quán)限

雅安市食品藥品監(jiān)管局

法定依據(jù)

1.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》（2004年2月4日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第6號(hào)公布根據(jù)2017年11月7日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》修正）第二十九條：企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，應(yīng)立即向發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)告,，并在發(fā)證機(jī)關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明,。發(fā)證機(jī)關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個(gè)月后，按原核準(zhǔn)事項(xiàng)補(bǔ)發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,。

2.《四川省行政許可事項(xiàng)清單（2018年本）》（川府發(fā)〔2018〕9號(hào)）,。

申請(qǐng)條件

依法持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》遺失后，應(yīng)在發(fā)證機(jī)關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明之日起滿1個(gè)月后提出申請(qǐng),。

申請(qǐng)材料

申報(bào)材料一式一套,，使用A4紙打印，按順序制作目錄并裝訂成冊(cè),。

1.《藥品零售企業(yè)補(bǔ)辦申請(qǐng)表》,；

2.工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照正、副本,；

3.補(bǔ)辦企業(yè)尚未遺失的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（零售）正副本及復(fù)印件或毀損的殘證   驗(yàn)原件,，收相關(guān)資料復(fù)印件各1份；  

4.提交登載遺失聲明滿1個(gè)月的發(fā)證機(jī)關(guān)指定媒體（雅安市境內(nèi)主流媒體）原件及復(fù)印件,；

5.法人《授權(quán)委托書(shū)》,；

6.所提交資料真實(shí)性的保證聲明,。

辦理流程

1.申請(qǐng)、受理：申請(qǐng)人按要求提供相關(guān)資質(zhì)證明材料,，通過(guò)網(wǎng)上輔導(dǎo),，填寫(xiě)相關(guān)內(nèi)容。企業(yè)辦理入口：省局官方網(wǎng)站—綜合信息平臺(tái)—在線申請(qǐng)或者h(yuǎn)ttp://fda.scfda.gov.cn:9003/online,；網(wǎng)上審核通過(guò)后,，申請(qǐng)人向雅安市政務(wù)服務(wù)中心二樓綜合窗口提出申請(qǐng)。

2.審查：市食品藥品監(jiān)管局窗口進(jìn)行資料審查,。對(duì)需補(bǔ)正的,，1個(gè)工作日出具補(bǔ)正材料通知書(shū)交市政務(wù)服務(wù)中心綜合窗口。

3.審批：對(duì)準(zhǔn)予行政許可的,，承諾時(shí)限內(nèi)批復(fù),；對(duì)不予行政許可的，書(shū)面說(shuō)明理由,。

4.出件：雅安市政務(wù)服務(wù)中心綜合窗口統(tǒng)一出件,。

辦理時(shí)間

辦理地點(diǎn)

法定工作日（上午9:00-12:00  下午13:00-17:00）

雅安市政務(wù)服務(wù)中心二樓綜合窗口（雅安市雨城區(qū)雅州大道456號(hào)）

收費(fèi)依據(jù)

無(wú)

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

不收費(fèi)

法定時(shí)限

無(wú)

承諾時(shí)限

即辦件

聯(lián)系電話

0835-2227485

投訴電話

0835-12345

事項(xiàng)名稱

藥品零售企業(yè)許可（《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》注銷）

審批權(quán)限

雅安市食品藥品監(jiān)管局

法定依據(jù)

1.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》（2004年2月4日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第6號(hào)公布根據(jù)2017年11月7日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》修正）第二十六條：有下列情形之一的，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷：（一）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的,；（二）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的,；（三）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤消、撤回,、吊銷,、收回、繳銷或者宣布無(wú)效的,；（四）不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的,；（五）法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形,。（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的,，應(yīng)當(dāng)自注銷之日起5個(gè)工作日內(nèi)通知有關(guān)工商行政管理部門。

2.《四川省行政許可事項(xiàng)清單（2018年本）》（川府發(fā)〔2018〕9號(hào)）,。

申請(qǐng)條件

申請(qǐng)注銷時(shí)無(wú)未結(jié)案的違法和債權(quán)債務(wù)糾紛案件,。

申請(qǐng)材料

申報(bào)材料一式一套，使用A4紙打印,，按順序制作目錄并裝訂成冊(cè),。

1.申請(qǐng)人注銷申請(qǐng)書(shū)；

2.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本,、副本原件,、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》原件；

3.企業(yè)全體股東同意注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決議；

4.法人《授權(quán)委托書(shū)》,；

5.申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明,。

辦理流程

1.申請(qǐng)、受理：申請(qǐng)人按要求提供相關(guān)資質(zhì)證明材料,，通過(guò)網(wǎng)上輔導(dǎo),，填寫(xiě)相關(guān)內(nèi)容。企業(yè)辦理入口：省局官方網(wǎng)站—綜合信息平臺(tái)—在線申請(qǐng)或者h(yuǎn)ttp://fda.scfda.gov.cn:9003/online,；網(wǎng)上審核通過(guò)后,，申請(qǐng)人向雅安市政務(wù)服務(wù)中心二樓綜合窗口提出申請(qǐng)。

2.審查：市食品藥品監(jiān)管局進(jìn)行資料審查,。對(duì)需補(bǔ)正的,，1個(gè)工作日出具補(bǔ)正材料通知書(shū)交市政務(wù)服務(wù)中心綜合窗口。

3.審批：對(duì)準(zhǔn)予行政許可的,，承諾時(shí)限內(nèi)批復(fù),；對(duì)不予行政許可的，書(shū)面說(shuō)明理由,。

4.將企業(yè)信息在四川省食品藥品監(jiān)督管理局綜合業(yè)務(wù)平臺(tái)內(nèi)注銷并按規(guī)定公布。

辦理時(shí)間

辦理地點(diǎn)

法定工作日（上午9:00-12:00  下午13:00-17:00）

雅安市政務(wù)服務(wù)中心二樓綜合窗口（雅安市雨城區(qū)雅州大道456號(hào)）

收費(fèi)依據(jù)

無(wú)

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

不收費(fèi)

法定時(shí)限

無(wú)

承諾時(shí)限

即辦件

聯(lián)系電話

0835-2227485

投訴電話

0835-12345

事項(xiàng)名稱

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可（《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》核發(fā)）

審批權(quán)限

雅安市食品藥品監(jiān)管局

法定依據(jù)

1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（2000年1月4日中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第276號(hào)公布2014年2月12日國(guó)務(wù)院第39次常務(wù)會(huì)議修訂通過(guò),，根據(jù)2017年5月4日《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改〈醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例〉的決定》修訂,，國(guó)務(wù)院令第680號(hào)）第三十一條第一款：從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料,。

2.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號(hào),，于2014年6月27日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，自2014年10月1日起施行）第八條：從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的,，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng),。第十條第一款：設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審核，并按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查,。需要整改的,，整改時(shí)間不計(jì)入審核時(shí)限。第十條第二款：符合規(guī)定條件的,，依法作出準(zhǔn)予許可的書(shū)面決定,，并于10個(gè)工作日內(nèi)發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；不符合規(guī)定條件的,，作出不予許可的書(shū)面決定,，并說(shuō)明理由。

3.《四川省行政許可事項(xiàng)清單（2018年本）》（川府發(fā)〔2018〕9號(hào)）

申請(qǐng)條件

1.雅安市行政轄區(qū)內(nèi)擬經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械的企業(yè),。

2.申請(qǐng)人無(wú)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第63條,、64條規(guī)定不受理的情形。

申請(qǐng)材料

申報(bào)材料一式一套，使用A4紙打印,，按順序制作目錄并裝訂成冊(cè),。

1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

2.法定代表人,、企業(yè)負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件,；

3.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說(shuō)明,；

4.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明,；

5.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖,、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件,；

6.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄,；

7.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度,、工作程序等文件目錄,；

8.計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明,；

9.經(jīng)辦人授權(quán)證明,；

10.申請(qǐng)人無(wú)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第63條,、64條規(guī)定不受理情形的承諾,；

11.申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明,。

辦理流程

1.申請(qǐng),、受理：申請(qǐng)人通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站“醫(yī)療器械”欄目,，點(diǎn)擊網(wǎng)上辦事進(jìn)入“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可備案”申請(qǐng)或點(diǎn)擊http://ylqxxkba.cfda.gov.cn:8800/sign_in網(wǎng)址進(jìn)行網(wǎng)上申請(qǐng),；網(wǎng)上申請(qǐng)后,，申請(qǐng)人向雅安市政務(wù)服務(wù)中心二樓綜合窗口提出申請(qǐng)。

2.審查：市食品藥品監(jiān)管局進(jìn)行資料審查,。對(duì)需補(bǔ)正的,，1個(gè)工作日出具補(bǔ)正材料通知書(shū)交市政務(wù)服務(wù)中心綜合窗口。

3.現(xiàn)場(chǎng)核查：依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,。

4.審批：對(duì)準(zhǔn)予行政許可的,，承諾時(shí)限內(nèi)批復(fù)；對(duì)不予行政許可的,，書(shū)面說(shuō)明理由,。

5.出件：雅安市政務(wù)服務(wù)中心綜合窗口統(tǒng)一出件。

辦理時(shí)間辦理地點(diǎn)

法定工作日（上午9:00-12:00  下午13:00-17:00）

雅安市政務(wù)服務(wù)中心二樓綜合窗口（雅安市雨城區(qū)雅州大道456號(hào)）

收費(fèi)依據(jù)

無(wú)

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

不收費(fèi)

法定時(shí)限

40個(gè)工作日

承諾時(shí)限

3個(gè)工作日（現(xiàn)場(chǎng)核查10個(gè)工作日）

聯(lián)系電話

0835-2227485

投訴電話

0835-12345

事項(xiàng)名稱

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可（《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》變更）

審批權(quán)限

雅安市食品藥品監(jiān)管局

法定依據(jù)

1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（2000年1月4日中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第276號(hào)公布2014年2月12日國(guó)務(wù)院第39次常務(wù)會(huì)議修訂通過(guò),，根據(jù)2017年5月4日《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改〈醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例〉的決定》修訂,，國(guó)務(wù)院令第680號(hào)） 第三十一條第一款 ：從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的,，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。

2.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號(hào),，于2014年6月27日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò),，自2014年10月1日起施行）第十七條第一款：許可事項(xiàng)變更的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》變更申請(qǐng),，并提交本辦法第八條規(guī)定中涉及變更內(nèi)容的有關(guān)資料,。第十七條第三款：原發(fā)證部門應(yīng)當(dāng)自收到變更申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審核，并作出準(zhǔn)予變更或者不予變更的決定,；需要按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查的,，自收到變更申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或者不予變更的決定。不予變更的,，應(yīng)當(dāng)書(shū)面說(shuō)明理由并告知申請(qǐng)人,。變更后的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》編號(hào)和有效期限不變。第十九條： 登記事項(xiàng)變更的,，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門辦理變更手續(xù),。第二十六條　醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)因違法經(jīng)營(yíng)被食品藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查但尚未結(jié)案的，或者收到行政處罰決定但尚未履行的,，設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)中止許可,，直至案件處理完畢。

4.《四川省行政許可事項(xiàng)清單（2018年本）》（川府發(fā)〔2018〕9號(hào)）,。

申請(qǐng)條件

1.雅安市行政區(qū)劃內(nèi)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》需要變更許可事項(xiàng)的企業(yè)2.無(wú)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第二十六規(guī)定情形的企業(yè),。

申請(qǐng)材料

申報(bào)材料一式一套，使用A4紙打印,，按順序制作目錄并裝訂成冊(cè)。

（一）醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可變更申請(qǐng)表,；

（二）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》原件,；

（三）變更證明文件：

1.企業(yè)變更法定代表人、負(fù)責(zé)人應(yīng)提交變更后人員的工作簡(jiǎn)歷,、身份證,、學(xué)歷證書(shū)或者職稱證書(shū)復(fù)印件；變更法定代表人同時(shí)提交變更后工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,、關(guān)于法定代表人任免的股東簽名（章）決議,；變更負(fù)責(zé)人同時(shí)提交企業(yè)管理層關(guān)于負(fù)責(zé)人任免的決議或文件；

2.企業(yè)名稱變更應(yīng)提交變更后工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,；

3.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房地址變更須提交變更后地址的產(chǎn)權(quán)證明（或者租賃協(xié)議和被租賃方產(chǎn)權(quán)證明）復(fù)印件,、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄,、地理位置圖,、平面圖及存儲(chǔ)條件說(shuō)明；

4.新增加經(jīng)營(yíng)范圍須提交擬經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品質(zhì)量保證情況說(shuō)明（經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖,、平面圖,、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議、與經(jīng)營(yíng)范圍相適宜的制度,、工作程序等文件目錄）,。

（四）經(jīng)辦人授權(quán)證明；

（五）轄區(qū)食品藥品監(jiān)管部門出具的“無(wú)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第二十六條規(guī)定的情形”證明,；

5.申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明,。

辦理流程

1.申請(qǐng)、受理：申請(qǐng)人通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站“醫(yī)療器械”欄目,，點(diǎn)擊網(wǎng)上辦事進(jìn)入“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可備案”申請(qǐng)或點(diǎn)擊http://ylqxxkba.cfda.gov.cn:8800/sign_in網(wǎng)址進(jìn)行網(wǎng)上申請(qǐng),；網(wǎng)上申請(qǐng)后，申請(qǐng)人向雅安市政務(wù)服務(wù)中心二樓綜合窗口提出申請(qǐng),。

2.審查：市食品藥品監(jiān)管局進(jìn)行資料審查,。對(duì)需補(bǔ)正的，1個(gè)工作日出具補(bǔ)正材料通知書(shū)交市政務(wù)服務(wù)中心綜合窗口,。

3.現(xiàn)場(chǎng)核查：依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,。

4.審批：對(duì)準(zhǔn)予行政許可的，承諾時(shí)限內(nèi)批復(fù),；對(duì)不予行政許可的,，書(shū)面說(shuō)明理由。

5.出件：雅安市政務(wù)服務(wù)中心綜合窗口統(tǒng)一出件,。

辦理時(shí)間辦理地點(diǎn)

法定工作日（上午9:00-12:00  下午13:00-17:00）

雅安市政務(wù)服務(wù)中心二樓綜合窗口（雅安市雨城區(qū)雅州大道456號(hào)）

收費(fèi)依據(jù)

無(wú)

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

不收費(fèi)

法定時(shí)限

30個(gè)工作日

承諾時(shí)限

3個(gè)工作日（現(xiàn)場(chǎng)核查9個(gè)工作日）

聯(lián)系電話

0835-2227485

投訴電話

0835-12345

事項(xiàng)名稱

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可（《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》延續(xù)）

審批權(quán)限

雅安市食品藥品監(jiān)管局

法定依據(jù)

 1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（2000年1月4日中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第276號(hào)公布2014年2月12日國(guó)務(wù)院第39次常務(wù)會(huì)議修訂通過(guò),，根據(jù)2017年5月4日《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改〈醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例〉的決定》修訂，國(guó)務(wù)院令第680號(hào)）第三十一條第三款：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年,。有效期屆滿需要延續(xù)的,，依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。

2.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號(hào),，于2014年6月27日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò),，自2014年10月1日起施行）第二十二條第一款：《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿需要延續(xù)的，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前,，向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》延續(xù)申請(qǐng),。第二十二條第二款：

原發(fā)證部門應(yīng)當(dāng)按照本辦法第十條的規(guī)定對(duì)延續(xù)申請(qǐng)進(jìn)行審核,必要時(shí)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查，在《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定,。符合規(guī)定條件的,，準(zhǔn)予延續(xù)，延續(xù)后的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》編號(hào)不變,。不符合規(guī)定條件的,，責(zé)令限期整改,；整改后仍不符合規(guī)定條件的，不予延續(xù),，并書(shū)面說(shuō)明理由,。逾期未作出決定的，視為準(zhǔn)予延續(xù),。

3.《四川省行政許可事項(xiàng)清單（2018年本）》（川府發(fā)〔2018〕9號(hào)）,。

申請(qǐng)條件

1.雅安市行政區(qū)劃內(nèi)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)的企業(yè),。

2.無(wú)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第二十六規(guī)定情形的企業(yè),。

申請(qǐng)材料

申報(bào)材料一式一套，使用A4紙打印,，按順序制作目錄并裝訂成冊(cè),。

1.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)申請(qǐng)表；

2.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)自查情況,。包括產(chǎn)品銷售情況,、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況、執(zhí)行醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)情況等內(nèi)容,；

3.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》原件及營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,；

4.企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證,、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；

5.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說(shuō)明,；

6.經(jīng)營(yíng)范圍,、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明； 

7.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,、庫(kù)房地址的地理位置圖,、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件,；

8.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄,；

9.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度,、工作程序等文件目錄；

10.計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明,；

11.經(jīng)辦人授權(quán)證明,；

12.轄區(qū)食品藥品監(jiān)管部門出具的“無(wú)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第二十六條規(guī)定的情形”證明；

13.真實(shí)性的聲明（企業(yè)對(duì)提交材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)）,。      

辦理流程

1.申請(qǐng),、受理：申請(qǐng)人通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站“醫(yī)療器械”欄目,，點(diǎn)擊網(wǎng)上辦事進(jìn)入“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可備案”申請(qǐng)或點(diǎn)擊http://ylqxxkba.cfda.gov.cn:8800/sign_in網(wǎng)址進(jìn)行網(wǎng)上申請(qǐng)；網(wǎng)上申請(qǐng)后,，申請(qǐng)人向雅安市政務(wù)服務(wù)中心二樓綜合窗口提出申請(qǐng),。

2.審查：市食品藥品監(jiān)管局進(jìn)行資料審查。對(duì)需補(bǔ)正的,，1個(gè)工作日出具補(bǔ)正材料通知書(shū)交市政務(wù)服務(wù)中心綜合窗口,。

3.現(xiàn)場(chǎng)核查：依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

4.審批：對(duì)準(zhǔn)予行政許可的,，承諾時(shí)限內(nèi)批復(fù),；對(duì)不予行政許可的，書(shū)面說(shuō)明理由,。

5.出件：雅安市政務(wù)服務(wù)中心綜合窗口統(tǒng)一出件,。

辦理時(shí)間

辦理地點(diǎn)

法定工作日（上午9:00-12:00  下午13:00-17:00）

雅安市政務(wù)服務(wù)中心二樓綜合窗口（雅安市雨城區(qū)雅州大道456號(hào)）

收費(fèi)依據(jù)

無(wú)

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

不收費(fèi)

法定時(shí)限

30個(gè)工作日

承諾時(shí)限

3個(gè)工作日（現(xiàn)場(chǎng)核查9個(gè)工作日）

聯(lián)系電話

0835-2227485

投訴電話

0835-12345

事項(xiàng)名稱

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可（《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》注銷）

審批權(quán)限

雅安市食品藥品監(jiān)管局

法定依據(jù)

1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（2000年1月4日中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第276號(hào)公布2014年2月12日國(guó)務(wù)院第39次常務(wù)會(huì)議修訂通過(guò)，根據(jù)2017年5月4日《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改〈醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例〉的決定》修訂,，國(guó)務(wù)院令第680號(hào)）第三十一條第一款：從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的,，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。

2.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號(hào),，于2014年6月27日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò),，自2014年10月1日起施行）第二十六條　醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)因違法經(jīng)營(yíng)被食品藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查但尚未結(jié)案的，或者收到行政處罰決定但尚未履行的,，設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)中止許可,，直至案件處理完畢。第二十七條：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)有法律,、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷的情形,，或者有效期未滿但企業(yè)主動(dòng)提出注銷的，設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法注銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,，并在網(wǎng)站上予以公布,。

3.《四川省行政許可事項(xiàng)清單（2018年本）》（川府發(fā)〔2018〕9號(hào)）。

申請(qǐng)條件

1.雅安市行政區(qū)劃內(nèi)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期未滿但主動(dòng)提出注銷的企業(yè),。

2.無(wú)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第二十六規(guī)定情形的企業(yè),。

申請(qǐng)材料

申報(bào)材料一式一套，使用A4紙打印,，按順序制作目錄并裝訂成冊(cè),。

1.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可注銷申請(qǐng)表；

2.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》原件,；

3.經(jīng)辦人授權(quán)證明,；

4.轄區(qū)食品藥品監(jiān)管部門出具的“無(wú)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第二十六條規(guī)定的情形”證明；

5.真實(shí)性的聲明（企業(yè)對(duì)提交材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)）,。

辦理流程

1.申請(qǐng),、受理：申請(qǐng)人通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站“醫(yī)療器械”欄目,，點(diǎn)擊網(wǎng)上辦事進(jìn)入“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可備案”申請(qǐng)或點(diǎn)擊http://ylqxxkba.cfda.gov.cn:8800/sign_in網(wǎng)址進(jìn)行網(wǎng)上申請(qǐng)；網(wǎng)上申請(qǐng)后,，申請(qǐng)人向雅安市政務(wù)服務(wù)中心二樓綜合窗口提出申請(qǐng),。

2.審查：市食品藥品監(jiān)管局進(jìn)行資料審查。對(duì)需補(bǔ)正的,，1個(gè)工作日出具補(bǔ)正材料通知書(shū)交市政務(wù)服務(wù)中心綜合窗口,。

3.審批：對(duì)準(zhǔn)予行政許可的，承諾時(shí)限內(nèi)批復(fù),；對(duì)不予行政許可的,，書(shū)面說(shuō)明理由。

4.將企業(yè)信息在醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可備案系統(tǒng)內(nèi)注銷并按規(guī)定公布,。

辦理時(shí)間

辦理地點(diǎn)

法定工作日（上午9:00-12:00  下午13:00-17:00）

雅安市政務(wù)服務(wù)中心二樓綜合窗口（雅安市雨城區(qū)雅州大道456號(hào)）

收費(fèi)依據(jù)

無(wú)

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

不收費(fèi)

法定時(shí)限

無(wú)

承諾時(shí)限

即辦件

聯(lián)系電話

0835-2227485

投訴電話

0835-12345

事項(xiàng)名稱

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可（《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》補(bǔ)發(fā)）

審批權(quán)限

雅安市食品藥品監(jiān)管局

法定依據(jù)

1.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號(hào),，于2014年6月27日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，自2014年10月1日起施行）第二十四條第一款：《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》遺失的,，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即在原發(fā)證部門指定的媒體上登載遺失聲明,。自登載遺失聲明之日起滿1個(gè)月后，向原發(fā)證部門申請(qǐng)補(bǔ)發(fā),。第二十四條第二款：原發(fā)證部門及時(shí)補(bǔ)發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,。

2.《四川省行政許可事項(xiàng)清單（2018年本）》（川府發(fā)〔2018〕9號(hào)）。

申請(qǐng)條件

1.雅安市行政區(qū)劃內(nèi)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期未滿但《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》遺失的企業(yè),。

2.無(wú)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第二十六規(guī)定情形的企業(yè),。

申請(qǐng)材料

申報(bào)材料一式一套，使用A4紙打印,，按順序制作目錄并裝訂成冊(cè),。

1.工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

2.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)表,；

3.指定媒體（雅安市境內(nèi)主流媒體）上登載遺失聲明滿1個(gè)月的證明,；

4.經(jīng)辦人授權(quán)證明；

5.轄區(qū)食品藥品監(jiān)管部門出具的“無(wú)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第二十六條規(guī)定的情形”證明,；

6.真實(shí)性的聲明（企業(yè)對(duì)提交材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)）,。

辦理流程

1.申請(qǐng)、受理：申請(qǐng)人通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站“醫(yī)療器械”欄目,，點(diǎn)擊網(wǎng)上辦事進(jìn)入“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可備案”申請(qǐng)或點(diǎn)擊http://ylqxxkba.cfda.gov.cn:8800/sign_in網(wǎng)址進(jìn)行網(wǎng)上申請(qǐng),；網(wǎng)上申請(qǐng)后，申請(qǐng)人向雅安市政務(wù)服務(wù)中心二樓綜合窗口提出申請(qǐng),。

2.審查：市食品藥品監(jiān)管局進(jìn)行資料審查。對(duì)需補(bǔ)正的,，1個(gè)工作日出具補(bǔ)正材料通知書(shū)交市政務(wù)服務(wù)中心綜合窗口,。

3.審批：對(duì)準(zhǔn)予行政許可的,，承諾時(shí)限內(nèi)批復(fù)；對(duì)不予行政許可的,，書(shū)面說(shuō)明理由,。

4.出件：雅安市政務(wù)服務(wù)中心綜合窗口統(tǒng)一出件。

辦理時(shí)間

辦理地點(diǎn)

法定工作日（上午9:00-12:00  下午13:00-17:00）

雅安市政務(wù)服務(wù)中心二樓綜合窗口（雅安市雨城區(qū)雅州大道456號(hào)）

收費(fèi)依據(jù)

無(wú)

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

不收費(fèi)

法定時(shí)限

無(wú)

承諾時(shí)限

即辦件

聯(lián)系電話

0835-2227485

投訴電話

0835-12345

事項(xiàng)名稱

《食品生產(chǎn)許可證》核（換）發(fā)審批

審批權(quán)限

雅安市食品藥品監(jiān)管局

法定依據(jù)

1.《中華人民共和國(guó)食品安全法》（2015年主席令第21號(hào),，2009年2月28日第十一屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第七次會(huì)議通過(guò) 2015年4月24日第十二屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十四次會(huì)議修訂）第三十五條第一款：國(guó)家對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可制度,。從事食品生產(chǎn)、食品銷售,、餐飲服務(wù),，應(yīng)當(dāng)依法取得許可。但是,，銷售食用農(nóng)產(chǎn)品,，不需要取得許可。第三十五條第二款：縣級(jí)以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國(guó)行政許可法》的規(guī)定,，審核申請(qǐng)人提交的本法第三十三條第一款第一項(xiàng)至第四項(xiàng)規(guī)定要求的相關(guān)資料,，必要時(shí)對(duì)申請(qǐng)人的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查；對(duì)符合規(guī)定條件的,，準(zhǔn)予許可,；對(duì)不符合規(guī)定條件的，不予許可并書(shū)面說(shuō)明理由,。

2.《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號(hào)公布 根據(jù)2017年11月7日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》修正）第二條：在中華人民共和國(guó)境內(nèi),，從事食品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可,。第六條：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)全國(guó)食品生產(chǎn)許可管理工作,。縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可管理工作,。第七條：省,、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)食品類別和食品安全風(fēng)險(xiǎn)狀況,，確定市,、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限。保健食品,、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可由省、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé),。

3.《關(guān)于貫徹實(shí)施<食品生產(chǎn)許可管理辦法>的通知》（食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2015〕225號(hào)）一、關(guān)于《辦法》與原有規(guī)章制度的關(guān)系問(wèn)題（一）《辦法》實(shí)施后,，食品生產(chǎn)許可申請(qǐng),、受理,、審查、決定和證書(shū)的發(fā)放,、變更,、延續(xù)、補(bǔ)辦,、注銷,以及食品藥品監(jiān)督管理部門開(kāi)展食品生產(chǎn)許可工作監(jiān)督檢查等,，嚴(yán)格按照《辦法》的規(guī)定執(zhí)行。（二）在新的生產(chǎn)許可審查細(xì)則修訂出臺(tái)前,，原有的生產(chǎn)許可審查細(xì)則繼續(xù)有效,，但是有關(guān)申請(qǐng)材料、許可程序,、許可時(shí)限,、發(fā)證檢驗(yàn)等內(nèi)容與《辦法》不一致的，應(yīng)當(dāng)以《辦法》規(guī)定為準(zhǔn),。

4.《食品生產(chǎn)許可審查通則》（食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2016〕103號(hào)）,。

5．四川省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《四川省食品生產(chǎn)許可實(shí)施方案》的通知（川食藥監(jiān)發(fā)[2016]61號(hào)）。

6.《四川省行政許可事項(xiàng)清單（2018年本）》（川府發(fā)〔2018〕9號(hào)）,。

申請(qǐng)條件

1.申請(qǐng)人主體條件：申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可,，應(yīng)當(dāng)先行取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照等合法主體資格；

企業(yè)法人,、合伙企業(yè),、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、個(gè)體工商戶等,，以營(yíng)業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請(qǐng)人,；

2.申請(qǐng)人的注冊(cè)地（即住所）和生產(chǎn)場(chǎng)所均應(yīng)在本市行政區(qū)域內(nèi)；

3.申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可,，應(yīng)當(dāng)按照以下食品類別提出：

糧食加工品,，食用油、油脂及其制品,，調(diào)味品,，肉制品，乳制品,，飲料,，方便食品，餅干,，罐頭,，冷凍飲品，速凍食品，薯類和膨化食品,，糖果制品,，茶葉及相關(guān)制品，酒類,，蔬菜制品，水果制品,，炒貨食品及堅(jiān)果制品,，蛋制品，可可及焙烤咖啡產(chǎn)品,，食糖,，水產(chǎn)制品，淀粉及淀粉制品,，糕點(diǎn),，豆制品，蜂產(chǎn)品,，特殊膳食食品,，其他食品等。

4.申請(qǐng)人所申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的食品類別應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)執(zhí)照載明的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi),，且營(yíng)業(yè)執(zhí)照在有效期限內(nèi),。

5.申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

5.1.具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種,、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工,、包裝、貯存等場(chǎng)所,，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔,，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離,；

5.2.具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種,、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒,、更衣,、盥洗、采光,、照明,、通風(fēng)、防腐,、防塵,、防蠅、防鼠、防蟲(chóng),、洗滌以及處理廢水,、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；

5.3.具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種,、數(shù)量相適應(yīng)的合理的設(shè)備布局,、工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品,、原料與成品交叉污染,，避免食品接觸有毒物、不潔物,；

5.4.具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種,、數(shù)量相適應(yīng)的食品安全專業(yè)技術(shù)人員和管理人員；

5.5.具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種,、數(shù)量相適應(yīng)的保證食品安全的培訓(xùn),、從業(yè)人員健康檢查和健康檔案等健康管理、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄,、出廠檢驗(yàn)記錄,、原料驗(yàn)收、生產(chǎn)過(guò)程等食品安全管理制度,。

法律法規(guī)和國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策對(duì)生產(chǎn)食品有其他要求的,，應(yīng)當(dāng)符合該要求。

申請(qǐng)材料

申報(bào)材料一式一套,，使用A4紙打印,，按順序制作目錄并裝訂成冊(cè)。

1.食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū),；

2.企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照及法人身份證明復(fù)印件（核對(duì)原件在有效期內(nèi)）,；

3.食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖,、工藝設(shè)備布局和食品生產(chǎn)工藝流程圖（設(shè)備設(shè)施布局合理,、工藝流程符合審查細(xì)則和所執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求；關(guān)鍵設(shè)備應(yīng)當(dāng)按實(shí)際標(biāo)注,，并附生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備,、設(shè)施購(gòu)置資產(chǎn)證明復(fù)印件）；

4.食品生產(chǎn)主要設(shè)備設(shè)施清單（設(shè)備設(shè)施布局合理,、工藝流程符合審查細(xì)則和所執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求,；關(guān)鍵設(shè)備應(yīng)當(dāng)按實(shí)際標(biāo)注，并附生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備,、設(shè)施購(gòu)置資產(chǎn)證明復(fù)印件）,；

5.企業(yè)打印企業(yè)情況確認(rèn)表到轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局蓋章,，明確日常監(jiān)管人員；

6.食品安全管理制度目錄,；

7.1材料相關(guān)情況承諾書(shū),，申請(qǐng)人簽字蓋章原件（包括人員無(wú)禁止從業(yè)情況、所提交資料真實(shí)性的自我保證聲明,，并作出材料如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾）,；

7.2部分食品類別屬于國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策限制類產(chǎn)品的，需提供產(chǎn)業(yè)政策證明文件,；

7.3執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),，應(yīng)提供經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生部門備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件；

7.4試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告,；

7.5其他證書(shū)：礦泉水需提供取水證、采礦許可證等,；

8.凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí),，申請(qǐng)人不是法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交法定代表人（負(fù)責(zé)人）簽署的《授權(quán)委托書(shū)》,。

辦理流程

1.申請(qǐng),、受理：按要求提供相關(guān)資質(zhì)證明材料，通過(guò)網(wǎng)上輔導(dǎo),，填寫(xiě)相關(guān)內(nèi)容,。企業(yè)辦理入口：省局官方網(wǎng)站—綜合信息平臺(tái)—在線申請(qǐng)或者h(yuǎn)ttp://fda.scfda.gov.cn:9003/online，技術(shù)支持群號(hào)（QQ574788397）,；網(wǎng)上審核通過(guò)后,，申請(qǐng)人向雅安市政務(wù)服務(wù)中心二樓綜合窗口提出申請(qǐng)。

2.審查：市食品藥品監(jiān)管局進(jìn)行資料審查,。對(duì)需補(bǔ)正的,，1個(gè)工作日出具補(bǔ)正材料通知書(shū)交市政務(wù)服務(wù)中心綜合窗口；

3.現(xiàn)場(chǎng)核查：按照《食品生產(chǎn)許可審查通則》及相關(guān)產(chǎn)品《審查細(xì)則》的要求完成現(xiàn)場(chǎng)核查,。所在縣（區(qū)）局應(yīng)當(dāng)派出監(jiān)管人員作為觀察員參加現(xiàn)場(chǎng)審查工作,，并出具觀察員報(bào)告。

4.審批：對(duì)準(zhǔn)予行政許可的,，承諾時(shí)限內(nèi)批復(fù),；對(duì)不予行政許可的，書(shū)面說(shuō)明理由,。

5.出件：雅安市政務(wù)服務(wù)中心綜合窗口統(tǒng)一出件,。

辦理時(shí)間

辦理地點(diǎn)

法定工作日（上午9:00-12:00  下午13:00-17:00）

雅安市政務(wù)服務(wù)中心二樓綜合窗口（雅安市雨城區(qū)雅州大道456號(hào)）

收費(fèi)依據(jù)

不收費(fèi)

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

不收費(fèi)

法定時(shí)限

20個(gè)工作日（不含現(xiàn)場(chǎng)核查）

承諾時(shí)限

6個(gè)工作日（現(xiàn)場(chǎng)核查8個(gè)工作日）

聯(lián)系電話

0835-2227485

投訴電話

0835-12345

事項(xiàng)名稱

《食品生產(chǎn)許可證》變更審批

審批權(quán)限

雅安市食品藥品監(jiān)管局

法定依據(jù)

1.《中華人民共和國(guó)食品安全法》（2015年主席令第21號(hào)，2009年2月28日第十一屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第七次會(huì)議通過(guò) 2015年4月24日第十二屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十四次會(huì)議修訂）第三十五條第一款：國(guó)家對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可制度,。從事食品生產(chǎn),、食品銷售,、餐飲服務(wù)，應(yīng)當(dāng)依法取得許可,。但是,，銷售食用農(nóng)產(chǎn)品，不需要取得許可,。第三十五條第二款：縣級(jí)以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國(guó)行政許可法》的規(guī)定,，審核申請(qǐng)人提交的本法第三十三條第一款第一項(xiàng)至第四項(xiàng)規(guī)定要求的相關(guān)資料，必要時(shí)對(duì)申請(qǐng)人的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,；對(duì)符合規(guī)定條件的,，準(zhǔn)予許可；對(duì)不符合規(guī)定條件的,，不予許可并書(shū)面說(shuō)明理由,。

2.《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號(hào)公布 根據(jù)2017年11月7日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》修正）第六條：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)全國(guó)食品生產(chǎn)許可管理工作?？h級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可管理工作 ,。第七條：省、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)食品類別和食品安全風(fēng)險(xiǎn)狀況,，確定市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限,。 保健食品,、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可由省,、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。第三十二條：食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),，現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程,、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化,，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)的,，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請(qǐng)；生產(chǎn)場(chǎng)所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄范圍的,，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可,；食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項(xiàng)、外設(shè)倉(cāng)庫(kù)地址發(fā)生變化的,，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告,。

3.《關(guān)于貫徹實(shí)施<食品生產(chǎn)許可管理辦法>的通知》（食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2015〕225號(hào)）一、關(guān)于《辦法》與原有規(guī)章制度的關(guān)系問(wèn)題（一）《辦法》實(shí)施后,，食品生產(chǎn)許可申請(qǐng),、受理,、審查、決定和證書(shū)的發(fā)放,、變更,、延續(xù)、補(bǔ)辦,、注銷,以及食品藥品監(jiān)督管理部門開(kāi)展食品生產(chǎn)許可工作監(jiān)督檢查等,，嚴(yán)格按照《辦法》的規(guī)定執(zhí)行。（二）在新的生產(chǎn)許可審查細(xì)則修訂出臺(tái)前,，原有的生產(chǎn)許可審查細(xì)則繼續(xù)有效,，但是有關(guān)申請(qǐng)材料、許可程序,、許可時(shí)限,、發(fā)證檢驗(yàn)等內(nèi)容與《辦法》不一致的，應(yīng)當(dāng)以《辦法》規(guī)定為準(zhǔn),。

4.《食品生產(chǎn)許可審查通則》（食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2016〕103號(hào)）,。

5．四川省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《四川省食品生產(chǎn)許可實(shí)施方案》的通知（川食藥監(jiān)發(fā)[2016]61號(hào)）。

6.《四川省行政許可事項(xiàng)清單（2018年本）》（川府發(fā)〔2018〕9號(hào)）,。

申請(qǐng)條件

1.已取得市州局核發(fā)的《食品生產(chǎn)許可證》的食品生產(chǎn)企業(yè)，其生產(chǎn)者名稱,、法定代表人（負(fù)責(zé)人）,、生產(chǎn)地址或住所名稱、減項(xiàng)等依法發(fā)生變更,。

2.取得市州局核發(fā)的《食品生產(chǎn)許可證》的食品生產(chǎn)企業(yè),，其工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施,、食品類別,、同一食品類別內(nèi)的事項(xiàng)、外設(shè)倉(cāng)庫(kù)地址發(fā)生變化,、產(chǎn)品有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或要求等依法發(fā)生變更,。

申請(qǐng)材料

申報(bào)材料一式一套，使用A4紙打印,，按順序制作目錄并裝訂成冊(cè),。

（一）變更企業(yè)名稱：

提供變更前后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

（二）變更法人代表人：

1.提供法定代表人身份證,，驗(yàn)原件,，交復(fù)印件（身份證采用橫放、正反面同頁(yè)方式復(fù)?。?；2.公司全體股東會(huì)決議,，驗(yàn)原件，交復(fù)印件,。

（三）變更生產(chǎn)地址,，需提交：

1.生產(chǎn)場(chǎng)地所有權(quán)證明資料：生產(chǎn)加工場(chǎng)所所有權(quán)使用證明材料復(fù)印件。

2.食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖,、各功能區(qū)間布局平面圖,、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖：（1）各圖應(yīng)當(dāng)按廠區(qū)實(shí)際比例標(biāo)注、圖表清晰,、信息準(zhǔn)確,；（2）食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖（標(biāo)尺寸、面積等主要參數(shù)）,；（3）設(shè)備設(shè)施布局合理,、工藝流程符合審查細(xì)則和所執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。

3.食品生產(chǎn)主要設(shè)備,、設(shè)施清單：（1）設(shè)施設(shè)備滿足生產(chǎn)要求,；（2）關(guān)鍵設(shè)備應(yīng)當(dāng)按實(shí)際標(biāo)注，并附生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備,、設(shè)施購(gòu)置資產(chǎn)證明復(fù)印件,。

4.食品安全管理制度目錄：包括進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程控制,、出廠檢驗(yàn)記錄,、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理,、不安全食品召回,、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。

（四）變更生產(chǎn)類別,，需提交：

1.食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖,、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖,；（1）各圖應(yīng)當(dāng)按廠區(qū)實(shí)際比例標(biāo)注,、圖表清晰、信息準(zhǔn)確,；（2）食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖（標(biāo)尺寸,、面積等主要參數(shù)）；（3）設(shè)備設(shè)施布局合理,、工藝流程符合審查細(xì)則和所執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求,。

2.食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單：（1）設(shè)施設(shè)備滿足生產(chǎn)要求,；（2）關(guān)鍵設(shè)備應(yīng)當(dāng)按實(shí)際標(biāo)注,，并附生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備,、設(shè)施購(gòu)置資產(chǎn)證明復(fù)印件。

3.食品安全管理制度目錄：包括進(jìn)貨查驗(yàn)記錄,、生產(chǎn)過(guò)程控制,、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查,、從業(yè)人員健康管理,、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度,。

4.檢驗(yàn)報(bào)告：試制產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告的具體要求按審查細(xì)則的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,。（可由生產(chǎn)者自行檢驗(yàn)或者委托有資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。）

5.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),。執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),，應(yīng)提供經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生部門備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件生產(chǎn)地址同址變更：企業(yè)所在地政府出具的地址名稱變更證明。

（五）變更倉(cāng)庫(kù)地址：

倉(cāng)庫(kù)所有權(quán)證明資料1.使用自有建筑物的,，提供房產(chǎn)產(chǎn)權(quán)證明,，如該建筑物屬共有的，還需提供其他產(chǎn)權(quán)人準(zhǔn)予企業(yè)作為生產(chǎn)場(chǎng)所使用的證明,；2.租用建筑物的,，提供合法有效的租賃合同]，且租賃期限為5年以上,。3.房產(chǎn)未取得房屋產(chǎn)權(quán)證的，須提交房產(chǎn)管理部門或鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府（街道辦事處）,、學(xué)校校產(chǎn)管理部門、各類經(jīng)濟(jì)功能區(qū)管委會(huì)（如經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū),、工業(yè)園區(qū),、科技園區(qū)管委會(huì)）等機(jī)構(gòu)出具場(chǎng)所證明（包含“房屋權(quán)屬、性質(zhì),、同意生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)”等內(nèi)容）,。

（六）食品生產(chǎn)許可證（含正、副本及副頁(yè)）原件

（七）營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等

（八）凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí),，申請(qǐng)人不是法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人本人,，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交法定代表人（負(fù)責(zé)人）簽署的《授權(quán)委托書(shū)》

（九）企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門提供的相關(guān)許可變更及日常監(jiān)管情況證明

（十）1.部分食品類別屬于國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策限制類產(chǎn)品的,，需提供產(chǎn)業(yè)政策證明文件,；2.執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)提供經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生部門備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件,；3.其他證書(shū)：礦泉水需提供取水證,、采礦許可證等。

（十一）申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明,。

辦理流程

1.申請(qǐng),、受理：按要求提供相關(guān)資質(zhì)證明材料，通過(guò)網(wǎng)上輔導(dǎo),，填寫(xiě)相關(guān)內(nèi)容,。企業(yè)辦理入口：省局官方網(wǎng)站—綜合信息平臺(tái)—在線申請(qǐng)或者h(yuǎn)ttp://fda.scfda.gov.cn:9003/online,，技術(shù)支持群號(hào)（QQ574788397）,；網(wǎng)上審核通過(guò)后，申請(qǐng)人向雅安市政務(wù)服務(wù)中心二樓綜合窗口提出申請(qǐng),。2.審查：市食品藥品監(jiān)管局進(jìn)行資料審查,。對(duì)需補(bǔ)正的，1個(gè)工作日出具補(bǔ)正材料通知書(shū)交市政務(wù)服務(wù)中心綜合窗口,。

3.現(xiàn)場(chǎng)核查：按照《食品生產(chǎn)許可審查通則》及相關(guān)產(chǎn)品《審查細(xì)則》的要求完成現(xiàn)場(chǎng)核查,。所在縣（區(qū)）局應(yīng)當(dāng)派出監(jiān)管人員作為觀察員參加現(xiàn)場(chǎng)審查工作，并出具觀察員報(bào)告,。

4.審批：對(duì)準(zhǔn)予行政許可的,，承諾時(shí)限內(nèi)批復(fù)；對(duì)不予行政許可的,，書(shū)面說(shuō)明理由。

5.出件：雅安市政務(wù)服務(wù)中心綜合窗口統(tǒng)一出件,。

辦理時(shí)間

辦理地點(diǎn)

法定工作日（上午9:00-12:00  下午13:00-17:00）

雅安市政務(wù)服務(wù)中心二樓綜合窗口（雅安市雨城區(qū)雅州大道456號(hào)）

收費(fèi)依據(jù)

不收費(fèi)

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

不收費(fèi)

法定時(shí)限

20個(gè)工作日（不含現(xiàn)場(chǎng)核查）

承諾時(shí)限

6個(gè)工作日（現(xiàn)場(chǎng)核查8個(gè)工作日）

聯(lián)系電話

0835-2227485

投訴電話

0835-12345

事項(xiàng)名稱

《食品生產(chǎn)許可證》補(bǔ)辦審批

審批權(quán)限

雅安市食品藥品監(jiān)管局

法定依據(jù)

1.《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號(hào)公布 根據(jù)2017年11月7日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》修正）第四十條第一款：食品生產(chǎn)許可證遺失,、損壞的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)補(bǔ)辦,，并提交下列材料：（一）食品生產(chǎn)許可證補(bǔ)辦申請(qǐng)書(shū),；（二）食品生產(chǎn)許可證遺失的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交在縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站或者其他縣級(jí)以上主要媒體上刊登遺失公告的材料,；食品生產(chǎn)許可證損壞的,，應(yīng)當(dāng)提交損壞的食品生產(chǎn)許可證原件。第四十條第二款：材料符合要求的,，縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在受理后20個(gè)工作日內(nèi)予以補(bǔ)發(fā),。

2.《四川省行政許可事項(xiàng)清單（2018年本）》（川府發(fā)〔2018〕9號(hào)）。

申請(qǐng)條件

已取得市州局核發(fā)的《食品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)，其證書(shū)遺失,、損壞的,。

申請(qǐng)材料

申報(bào)材料一式一套，使用A4紙打印,，按順序制作目錄并裝訂成冊(cè),。

1.食品生產(chǎn)許可補(bǔ)辦申請(qǐng)書(shū)；

2.刊登遺失公告的材料,；

3.食品生產(chǎn)許可證正本或副本或殘件原價(jià)及其復(fù)印件（復(fù)印件加蓋鮮章）,；

4.法定代表人《授權(quán)書(shū)》；

5.《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》,；

6.申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明,。

辦理流程

1.申請(qǐng)、受理：按要求提供相關(guān)資質(zhì)證明材料,，通過(guò)網(wǎng)上輔導(dǎo),，填寫(xiě)相關(guān)內(nèi)容。企業(yè)辦理入口：省局官方網(wǎng)站—綜合信息平臺(tái)—在線申請(qǐng)或者h(yuǎn)ttp://fda.scfda.gov.cn:9003/online,，技術(shù)支持群號(hào)（QQ574788397）,。

網(wǎng)上審核通過(guò)后，申請(qǐng)人向雅安市政務(wù)服務(wù)中心二樓綜合窗口提出申請(qǐng),。

2.審查：市食品藥品監(jiān)管局進(jìn)行資料審查,。對(duì)需補(bǔ)正的，1個(gè)工作日出具補(bǔ)正材料通知書(shū)交市政務(wù)服務(wù)中心綜合窗口,。

3.審批：對(duì)準(zhǔn)予行政許可的,，承諾時(shí)限內(nèi)批復(fù)；對(duì)不予行政許可的,，書(shū)面說(shuō)明理由,。

4.出件：雅安市政務(wù)服務(wù)中心綜合窗口統(tǒng)一出件。

辦理時(shí)間

辦理地點(diǎn)

法定工作日（上午9:00-12:00  下午13:00-17:00）

雅安市政務(wù)服務(wù)中心二樓綜合窗口（雅安市雨城區(qū)雅州大道456號(hào)）

收費(fèi)依據(jù)

無(wú)

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

不收費(fèi)

法定時(shí)限

20個(gè)工作日

承諾時(shí)限

3個(gè)工作日

聯(lián)系電話

0835-2227485

投訴電話

0835-12345

事項(xiàng)名稱

《食品生產(chǎn)許可證》注銷審批

審批權(quán)限

雅安市食品藥品監(jiān)管局

法定依據(jù)

1.《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號(hào)公布 根據(jù)2017年11月7日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》修正）第四十一條第一款：食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn),，食品生產(chǎn)許可被撤回,、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷的，應(yīng)當(dāng)在30個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)辦理注銷手續(xù),。第四十三條：食品生產(chǎn)許可證變更、延續(xù),、補(bǔ)辦與注銷的有關(guān)程序參照本辦法第二章和第三章的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,。

2.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于貫徹實(shí)施〈食品生產(chǎn)許可管理辦法〉有關(guān)問(wèn)題的通知》：關(guān)于《辦法》與原有規(guī)章制度的關(guān)系問(wèn)題：

（一）《辦法》實(shí)施后，食品生產(chǎn)許可申請(qǐng),、受理,、審查、決定和證書(shū)的發(fā)放、變更,、延續(xù),、補(bǔ)辦、注銷,以及食品藥品監(jiān)督管理部門開(kāi)展食品生產(chǎn)許可工作監(jiān)督檢查等,，嚴(yán)格按照《辦法》的規(guī)定執(zhí)行,。（二）在新的生產(chǎn)許可審查通則、細(xì)則修訂出臺(tái)前,，原有的生產(chǎn)許可審查通則和細(xì)則繼續(xù)有效,，但是有關(guān)申請(qǐng)材料、許可程序,、許可時(shí)限,、發(fā)證檢驗(yàn)等內(nèi)容與《辦法》不一致的，應(yīng)當(dāng)以《辦法》規(guī)定為準(zhǔn),。

3.《四川省行政許可事項(xiàng)清單（2018年本）》（川府發(fā)〔2018〕9號(hào)）

申請(qǐng)條件

已取得市州局核發(fā)的《食品生產(chǎn)許可證》：

（一）食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請(qǐng)延續(xù)的,；

（二）食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的；

（三）食品生產(chǎn)許可依法被撤回,、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷的,；

（四）因不可抗力導(dǎo)致食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的；

（五）法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷食品生產(chǎn)許可的其他情形,。

申請(qǐng)材料

申報(bào)材料一式一套,，使用A4紙打印，按順序制作目錄并裝訂成冊(cè),。

1.食品生產(chǎn)許可注銷申請(qǐng)書(shū),；

2.食品生產(chǎn)許可證正本、副本原件及其復(fù)印件（復(fù)印件加蓋鮮章）,；

3.法定代表人或負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件,；

4.法定代表人《授權(quán)書(shū)》；

5.申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明,。

辦理流程

1.申請(qǐng),、受理：按要求提供相關(guān)資質(zhì)證明材料，通過(guò)網(wǎng)上輔導(dǎo),，填寫(xiě)相關(guān)內(nèi)容,。企業(yè)辦理入口：省局官方網(wǎng)站—綜合信息平臺(tái)—在線申請(qǐng)或者h(yuǎn)ttp://fda.scfda.gov.cn:9003/online，技術(shù)支持群號(hào)（QQ574788397）,。

網(wǎng)上審核通過(guò)后,，申請(qǐng)人向雅安市政務(wù)服務(wù)中心二樓綜合窗口提出申請(qǐng)。

2.審查：市食品藥品監(jiān)管局進(jìn)行資料審查,。對(duì)需補(bǔ)正的,，1個(gè)工作日出具補(bǔ)正材料通知書(shū)交市政務(wù)服務(wù)中心綜合窗口。

3.審批：對(duì)準(zhǔn)予行政許可的，承諾時(shí)限內(nèi)批復(fù),；對(duì)不予行政許可的,，書(shū)面說(shuō)明理由。

4.將企業(yè)信息在省局綜合信息平臺(tái)上注銷,，并按要求公布,。

辦理時(shí)間

辦理地點(diǎn)

法定工作日（上午9:00-12:00  下午13:00-17:00）

雅安市政務(wù)服務(wù)中心二樓綜合窗口（雅安市雨城區(qū)雅州大道456號(hào)）

收費(fèi)依據(jù)

無(wú)

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

不收費(fèi)

法定時(shí)限

20個(gè)工作日

承諾時(shí)限

5個(gè)工作日

聯(lián)系電話

0835-2227485

投訴電話

0835-12345

事項(xiàng)名稱

麻醉藥品和精神藥品購(gòu)買審批

審批權(quán)限

雅安市食品藥品監(jiān)管局

法定依據(jù)

1.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（2005年7月26日國(guó)務(wù)院第100次常務(wù)會(huì)議通過(guò)，2005年8月3日國(guó)務(wù)院令第442號(hào)公布,，自2005年11月1日起施行）第三十五條第一款：食品,、食品添加劑、化妝品,、油漆等非藥品生產(chǎn)企業(yè)需要使用咖啡因作為原料的,，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū),、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),，向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買。第三十五條第二款：科學(xué)研究,、教學(xué)單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開(kāi)展實(shí)驗(yàn),、教學(xué)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省,、自治區(qū),、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買,。第三十五條第三款：需要使用麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)準(zhǔn)品,、對(duì)照品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省,、自治區(qū),、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的單位購(gòu)買,。

2.《四川省行政許可事項(xiàng)清單（2018年本）》（川府發(fā)〔2018〕9號(hào)）

申請(qǐng)條件

1.食品,、食品添加劑、化妝品,、油漆等非藥品生產(chǎn)企業(yè)需要使用咖啡因作為原料的,。

2.科學(xué)研究、教學(xué)單位實(shí)驗(yàn),、教學(xué)活動(dòng)需要使用麻醉藥品和精神藥品的,。

申請(qǐng)材料

申報(bào)材料一式一套，使用A4紙打印,，按順序制作目錄并裝訂成冊(cè),。

1.購(gòu)買麻醉藥品和精神藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的書(shū)面申請(qǐng)（包括申請(qǐng)單位的基本情況,，人員,、設(shè)施、擬購(gòu)買的類別,、品種,、規(guī)格、數(shù)量等,，加蓋本單位公章）,，并提交《特殊藥品購(gòu)用申請(qǐng)表》（雅安市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站“便民服務(wù)”欄目“在線下載”處下載此表）；

2.加蓋單位公章的《藥品生產(chǎn)許可證》,、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《法人證書(shū)》復(fù)印件,；

3.合法用途證明性材料；

4.提交麻醉藥品和精神藥品管理的組織機(jī)構(gòu)圖（注明各部門職責(zé)以及相互關(guān)系,、部門負(fù)責(zé)人）,，并標(biāo)明使用麻醉藥品和精神藥品的直接責(zé)任人；

5.購(gòu)買方倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施,、安全保衛(wèi)設(shè)施及其平面布局圖,；

6.提交購(gòu)買數(shù)量的依據(jù)及相應(yīng)計(jì)算或產(chǎn)生過(guò)程；

7.提交麻醉,、精神藥品購(gòu)進(jìn),、使用、發(fā)放,、保管,、安全保衛(wèi)管理制度目錄；

8.凡非首次次購(gòu)買麻醉,、精神藥品的,，應(yīng)提交上次購(gòu)進(jìn)、使用,、結(jié)存情況臺(tái)賬,；

9.非藥品生產(chǎn)企業(yè)需要使用咖啡因作為原料的，還需提交以下資料：

（1）產(chǎn)品允許使用咖啡因的批準(zhǔn)證明性文件如保健食品批準(zhǔn)文件,、化妝品批準(zhǔn)文件,、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)（備案）文件等；

（2）工藝簡(jiǎn)介及產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),；

（3）使用咖啡因?yàn)樵系漠a(chǎn)品年生產(chǎn)計(jì)劃,，以及生產(chǎn)流程。

10.申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明,。

辦理流程

1.申請(qǐng),、受理：雅安市政務(wù)服務(wù)中心二樓綜合窗口提出申請(qǐng),并提交相關(guān)資料,。

2.審查：市食品藥品監(jiān)管局進(jìn)行資料審查。對(duì)需補(bǔ)正的,，1個(gè)工作日出具補(bǔ)正材料通知書(shū)交市政務(wù)服務(wù)中心綜合窗口,。

3.現(xiàn)場(chǎng)核查：依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

4.審批：對(duì)準(zhǔn)予行政許可的,，承諾時(shí)限內(nèi)批復(fù),；對(duì)不予行政許可的，書(shū)面說(shuō)明理由,。

5.出件：雅安市政務(wù)服務(wù)中心綜合窗口統(tǒng)一出件,。

辦理時(shí)間

辦理地點(diǎn)

法定工作日（上午9:00-12:00  下午13:00-17:00）

雅安市政務(wù)服務(wù)中心二樓綜合窗口（雅安市雨城區(qū)雅州大道456號(hào)）

收費(fèi)依據(jù)

無(wú)

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

不收費(fèi)

法定時(shí)限

40日

承諾時(shí)限

3個(gè)工作日（現(xiàn)場(chǎng)核查10個(gè)工作日）

聯(lián)系電話

0835-2227485

投訴電話

0835-12345

事項(xiàng)名稱

麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)

審批權(quán)限

雅安市食品藥品監(jiān)管局

法定依據(jù)

1.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（2005年7月26日國(guó)務(wù)院第100次常務(wù)會(huì)議通過(guò)，2005年8月3日國(guó)務(wù)院令第442號(hào)公布,，自2005年11月1日起施行）第五十四條第一款：郵寄麻醉藥品和精神藥品,，寄件人應(yīng)當(dāng)提交所在地省、自治區(qū),、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明,。郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、收存準(zhǔn)予郵寄證明,；沒(méi)有準(zhǔn)予郵寄證明的,，郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)不得收寄。

2.《麻醉藥品和精神藥品郵寄管理辦法》（國(guó)食藥監(jiān)安[2005]498號(hào),，2005年11月1日起施行） 第五條 ：麻醉藥品和精神藥品的寄件單位要事先向所在地省,、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)辦理《麻醉藥品,、精神藥品郵寄證明》（簡(jiǎn)稱郵寄證明）,。郵寄證明一證一次有效。

3.《四川省行政許可事項(xiàng)清單（2018年本）》（川府發(fā)〔2018〕9號(hào)）,。

申請(qǐng)條件

經(jīng)批準(zhǔn)購(gòu)買和使用與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè),、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、教學(xué)科研單位,，擬通過(guò)郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)郵寄麻醉藥品和精神藥品的,。

申請(qǐng)材料

申報(bào)材料一式一套，使用A4紙打印,，按順序制作目錄并裝訂成冊(cè),。

1.申請(qǐng)《麻醉藥品和精神藥品郵寄證明》的書(shū)面報(bào)告（包括申請(qǐng)單位的基本情況，擬郵寄的范圍,、品種,、規(guī)格、數(shù)量等,，加蓋企業(yè)公章）,，并提交《麻醉藥品,、精神藥品郵寄證明申請(qǐng)表》（雅安市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站“便民服務(wù)”欄目“在線下載”處下載此表）；

2.加蓋單位公章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（僅藥品生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供）,；

3.具有生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng),、使用麻醉藥品和精神藥品資格的證明文件；

4.法人授權(quán)委托書(shū),；

5.申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明,。

辦理流程

1.申請(qǐng)、受理：雅安市政務(wù)服務(wù)中心二樓綜合窗口提出申請(qǐng),并提交相關(guān)資料,。

2.審查：市食品藥品監(jiān)管局進(jìn)行資料審查,。對(duì)需補(bǔ)正的，1個(gè)工作日出具補(bǔ)正材料通知書(shū)交市政務(wù)服務(wù)中心綜合窗口,。

3.審批：對(duì)準(zhǔn)予行政許可的,，承諾時(shí)限內(nèi)批復(fù)；對(duì)不予行政許可的,，書(shū)面說(shuō)明理由,。

4.出件：雅安市政務(wù)服務(wù)中心綜合窗口統(tǒng)一出件。

辦理時(shí)間

辦理地點(diǎn)

法定工作日（上午9:00-12:00  下午13:00-17:00）

雅安市政務(wù)服務(wù)中心二樓綜合窗口（雅安市雨城區(qū)雅州大道456號(hào)）

收費(fèi)依據(jù)

無(wú)

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

不收費(fèi)

法定時(shí)限

40日

承諾時(shí)限

即辦件

聯(lián)系電話

0835-2227485

投訴電話

0835-12345

事項(xiàng)名稱

麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸證明核發(fā)

審批權(quán)限

雅安市食品藥品監(jiān)管局

法定依據(jù)

1.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（2005年7月26日國(guó)務(wù)院第100次常務(wù)會(huì)議通過(guò),，2005年8月3日國(guó)務(wù)院令第442號(hào)公布,，自2005年11月1日起施行）第五十二條第一款：托運(yùn)或者自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地省,、自治區(qū),、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)領(lǐng)取運(yùn)輸證明。運(yùn)輸證明有效期為1年,。

2.《麻醉藥品和精神藥品運(yùn)輸管理辦法》（國(guó)食藥監(jiān)安[2005]660號(hào)）第四條第一款：托運(yùn)或自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位,，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū),、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申領(lǐng)《麻醉藥品,、第一類精神藥品運(yùn)輸證明》（簡(jiǎn)稱運(yùn)輸證明）。

3.《四川省行政許可事項(xiàng)清單（2018年本）》（川府發(fā)〔2018〕9號(hào)）,。

申請(qǐng)條件

托運(yùn)或者自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位,。

申請(qǐng)材料

申報(bào)材料一式一套，使用A4紙打印,，按順序制作目錄并裝訂成冊(cè),。

1.《麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸證明申請(qǐng)表》；

2.加蓋單位公章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件（僅藥品生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供）,；

3.加蓋單位公章的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,；

4.經(jīng)辦人身份證復(fù)印件（查看原件）、法人委托書(shū),；

5.申請(qǐng)運(yùn)輸藥品的情況說(shuō)明,；

6.申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明。

辦理流程

1.申請(qǐng),、受理：雅安市政務(wù)服務(wù)中心二樓綜合窗口提出申請(qǐng),并提交相關(guān)資料,。

2.審查：市食品藥品監(jiān)管局進(jìn)行資料審查。對(duì)需補(bǔ)正的,，1個(gè)工作日出具補(bǔ)正材料通知書(shū)交市政務(wù)服務(wù)中心綜合窗口,。

3.審批：對(duì)準(zhǔn)予行政許可的，承諾時(shí)限內(nèi)批復(fù),；對(duì)不予行政許可的,，書(shū)面說(shuō)明理由。

4.出件：雅安市政務(wù)服務(wù)中心綜合窗口統(tǒng)一出件,。

辦理時(shí)間

辦理地點(diǎn)

法定工作日（上午9:00-12:00  下午13:00-17:00）

雅安市政務(wù)服務(wù)中心二樓綜合窗口（雅安市雨城區(qū)雅州大道456號(hào)）

收費(fèi)依據(jù)

無(wú)

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

不收費(fèi)

法定時(shí)限

40日

承諾時(shí)限

即辦件

聯(lián)系電話

0835-2227485

投訴電話

0835-12345

事項(xiàng)名稱

第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)審批

審批權(quán)限

雅安市食品藥品監(jiān)管局

法定依據(jù)

1.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（2015年4月24日第十二屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十四次會(huì)議《關(guān)于修改<中華人民共和國(guó)藥品管理法>的決定》第二次修正） 第三十五條 ： 國(guó)家對(duì)麻醉藥品,、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品,、放射性藥品,，實(shí)行特殊管理。管理辦法由國(guó)務(wù)院制定,。

2.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（2005年7月26日國(guó)務(wù)院第100次常務(wù)會(huì)議通過(guò),，2005年8月3日國(guó)務(wù)院令第442號(hào)公布，自2005年11月1日起施行）第三十一條：經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),，實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨,、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù),。

3.《四川省行政許可事項(xiàng)清單（2018年本）》（川府發(fā)〔2018〕9號(hào)）,。

申請(qǐng)條件

全市依法持有有效《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，通過(guò)GSP認(rèn)證,，經(jīng)營(yíng)范圍中含化學(xué)藥制劑的藥品連鎖企業(yè)及其門店,。

申請(qǐng)材料

申報(bào)材料一式一套，使用A4紙打印,，按順序制作目錄并裝訂成冊(cè),。

1.企業(yè)申報(bào)材料時(shí),經(jīng)辦人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人的，應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書(shū)》,；

2.企業(yè)安全管理和向食品藥品監(jiān)督管理部門或其指定機(jī)構(gòu)報(bào)送經(jīng)營(yíng)信息的網(wǎng)絡(luò)說(shuō)明材料和操作手則,；

3.藥品連鎖企業(yè)和門店經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品的安全管理制度，安全設(shè)備設(shè)施明細(xì),；

4.藥品連鎖企業(yè)和門店負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量負(fù)責(zé)人,、專門管理第二類精神藥品從業(yè)人員情況；

5.在“[市場(chǎng)監(jiān)督處]四川省食品藥品監(jiān)督管理局《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》申報(bào)系統(tǒng)”（http://www.scfda.gov.cn/CL2502/77403.html）內(nèi)填寫(xiě)相關(guān)內(nèi)容后導(dǎo)出的電子文檔,；

6.擬從事第二類精神藥品零售的門店名單,，加蓋公章的門店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正副本原件、復(fù)印件,，《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,、GSP證書(shū)復(fù)印件，以及該企業(yè)實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨,、統(tǒng)一配送,、統(tǒng)一管理的情況說(shuō)明；

7.加蓋藥品連鎖企業(yè)公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正副本原件,、復(fù)印件，《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,、GSP證書(shū)復(fù)印件,；

8.申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明。

辦理流程

1.申請(qǐng),、受理：雅安市政務(wù)服務(wù)中心二樓綜合窗口提出申請(qǐng),并提交相關(guān)資料,。

2.審查：市食品藥品監(jiān)管局進(jìn)行資料審查。對(duì)需補(bǔ)正的,，1個(gè)工作日出具補(bǔ)正材料通知書(shū)交市政務(wù)服務(wù)中心綜合窗口,。

3.現(xiàn)場(chǎng)核查：依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

4.審批：對(duì)準(zhǔn)予行政許可的,，承諾時(shí)限內(nèi)作出批復(fù),；對(duì)不予行政許可的，書(shū)面說(shuō)明理由,。

5.出件：雅安市政務(wù)服務(wù)中心綜合窗口統(tǒng)一出件,。

辦理時(shí)間

辦理地點(diǎn)

法定工作日（上午9:00-12:00  下午13:00-17:00）

雅安市政務(wù)服務(wù)中心二樓綜合窗口（雅安市雨城區(qū)雅州大道456號(hào)）

收費(fèi)依據(jù)

無(wú)

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

不收費(fèi)

法定時(shí)限

40日

承諾時(shí)限

3個(gè)工作日（現(xiàn)場(chǎng)核查10個(gè)工作日）

聯(lián)系電話

0835-2227485

投訴電話

0835-12345

事項(xiàng)名稱

醫(yī)療單位使用放射性藥品許可

審批權(quán)限

雅安市食品藥品監(jiān)管局

法定依據(jù)

1.《中華人民共和國(guó)行政許可法》（２００３年８月２７日第十屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第四次會(huì)議通過(guò)，自２００４年７月１日起施行）第四十二條第一款：除可以當(dāng)場(chǎng)作出行政許可決定的外,，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理行政許可申請(qǐng)之日起二十日內(nèi)作出行政許可決定,。二十日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),，可以延長(zhǎng)十日,，并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。但是,，法律,、法規(guī)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定,。

2.《放射性藥品管理辦法》（1989年1月13日國(guó)務(wù)院令第25號(hào)發(fā)布 根據(jù)2011年1月8日《國(guó)務(wù)院關(guān)于廢止和修改部分行政法規(guī)的決定》第一次修正 根據(jù)2017年3月1日《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改和廢止部分行政法規(guī)的決定》第二次修正）第二十一條 ：醫(yī)療單位使用放射性藥品,，必須符合國(guó)家有關(guān)放射性同位素安全和防護(hù)的規(guī)定,。所在地的省、自治區(qū),、直轄市藥品監(jiān)督管理部門,，應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療單位核醫(yī)療技術(shù)人員的水平、設(shè)備條件,，核發(fā)相應(yīng)等級(jí)的《放射性藥品使用許可證》,，無(wú)許可證的醫(yī)療單位不得臨床使用放射性藥品。

3.《四川省行政許可事項(xiàng)清單（2018年本）》（川府發(fā)〔2018〕9號(hào)）,。

申請(qǐng)條件

1.經(jīng)公安,、環(huán)保、衛(wèi)生部門同意使用放射性藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu),。

2.取得合法,、有效豁免水平以上放射性藥品《輻射安全許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，方可申請(qǐng)《放射性藥品使用許可證》,。

3.取得合法,、有效《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》中診療范圍必須含有：核醫(yī)學(xué)科、室（同位素室）,。

4.符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,、公安部、衛(wèi)生部和環(huán)?？偩帧蛾P(guān)于開(kāi)展換發(fā)〈放射性藥品使用許可證〉工作的通知》（國(guó)食藥監(jiān)安〔2003〕199號(hào)）規(guī)定的核發(fā)《放射性藥品使用許可證》驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),。

申請(qǐng)材料

申報(bào)材料一式一套，使用A4紙打印,，按順序制作目錄并裝訂成冊(cè),。

1.申請(qǐng)《放射性藥品使用許可證》的書(shū)面報(bào)告；

2.提交《放射性藥品使用許可證》申請(qǐng)表,；

3.提交《輻射安全許可證》,、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、《放射診療許可證》,和環(huán)保影響評(píng)價(jià)批文,、組織機(jī)構(gòu)代碼證原件,、復(fù)印件，核對(duì)后退換原件,，存復(fù)印件,；對(duì)經(jīng)辦人的《授權(quán)委托書(shū)》；(核對(duì)原件)

4.提交診,、治項(xiàng)目及使用放射性藥品品種情況,；

5.提交各類人員簡(jiǎn)況及上崗資質(zhì)證明，包括受教育情況、學(xué)歷學(xué)位證書(shū),、工作經(jīng)歷,、技術(shù)職務(wù)、科研成果復(fù)印件,；

6.提交儀器,、設(shè)備和房屋設(shè)施情況；

7.提交放射性藥品購(gòu)進(jìn),、儲(chǔ)存,、使用、保管管理規(guī)章制度目錄,；

8.申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明,。

辦理流程

1.申請(qǐng)、受理：雅安市政務(wù)服務(wù)中心二樓綜合窗口提出申請(qǐng),并提交相關(guān)資料,。

2.審查：市食品藥品監(jiān)管局進(jìn)行資料審查,。對(duì)需補(bǔ)正的，1個(gè)工作日出具補(bǔ)正材料通知書(shū)交市政務(wù)服務(wù)中心綜合窗口,。

3.現(xiàn)場(chǎng)核查：依據(jù)《放射性藥品管理辦法》進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,。

4.審批：對(duì)準(zhǔn)予行政許可的，承諾時(shí)限內(nèi)批復(fù),；對(duì)不予行政許可的,，書(shū)面說(shuō)明理由,。

5.出件：雅安市政務(wù)服務(wù)中心綜合窗口統(tǒng)一出件,。

辦理時(shí)間

辦理地點(diǎn)

法定工作日（上午9:00-12:00  下午13:00-17:00）

雅安市政務(wù)服務(wù)中心二樓綜合窗口（雅安市雨城區(qū)雅州大道456號(hào)）

收費(fèi)依據(jù)

無(wú)

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

不收費(fèi)

法定時(shí)限

20個(gè)工作日

承諾時(shí)限

3個(gè)工作日（現(xiàn)場(chǎng)核查5個(gè)工作日）

聯(lián)系電話

0835-2227485

投訴電話

0835-12345

事項(xiàng)名稱

藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類激素審批

審批權(quán)限

雅安市食品藥品監(jiān)管局

法定依據(jù)

1.《中華人民共和國(guó)行政許可法》（２００３年８月２７日第十屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第四次會(huì)議通過(guò),，自２００４年７月１日起施行）第四十二條第一款：除可以當(dāng)場(chǎng)作出行政許可決定的外,，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理行政許可申請(qǐng)之日起二十日內(nèi)作出行政許可決定。二十日內(nèi)不能作出決定的,，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),，可以延長(zhǎng)十日，并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人,。但是,，法律、法規(guī)另有規(guī)定的,，依照其規(guī)定,。

2.《反興奮劑條例》（國(guó)務(wù)院令第398號(hào)，2003年12月31日國(guó)務(wù)院第33次常務(wù)會(huì)議通過(guò),，自2004年3月1日起施行）第九條：依照藥品管理法的規(guī)定取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品批發(fā)企業(yè),，具備下列條件，并經(jīng)省、自治區(qū),、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),，方可經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類激素,。

3.《四川省行政許可事項(xiàng)清單（2018年本）》（川府發(fā)〔2018〕9號(hào)）,。

申請(qǐng)條件

《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)包含：化學(xué)藥制劑或者生物制品。

申請(qǐng)材料

申報(bào)材料一式一套,，使用A4紙打印,，按順序制作目錄并裝訂成冊(cè)。

1．提交《蛋白同化制劑,、肽類激素（批發(fā)）指定經(jīng)營(yíng)申請(qǐng)表》,；

2．提交加蓋企業(yè)公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》副本復(fù)印件，有變更記錄還應(yīng)提交變更記錄復(fù)印件,，對(duì)經(jīng)辦人的《授權(quán)委托書(shū)》原件,，非獨(dú)立法人單位應(yīng)提交法人單位出具的《授權(quán)委托書(shū)》；（核對(duì)原件）

3．提交企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)平面布局圖（應(yīng)標(biāo)明蛋白同化制劑,、肽類激素所處位置,、各種安全設(shè)施設(shè)備）；

4．提交蛋白同化制劑,、肽類激素經(jīng)營(yíng)管理人員花名冊(cè)以及身份證（雙面復(fù)?。厴I(yè)證,、職稱證（僅提交專職管理人員,、采購(gòu)人員、保管員相關(guān)材料）,；（核對(duì)原件）,；

5．蛋白同化制劑、肽類激素管理制度目錄,；

6.申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明,。

辦理流程

1.申請(qǐng)、受理：雅安市政務(wù)服務(wù)中心二樓綜合窗口提出申請(qǐng),并提交相關(guān)資料,。

2.審查：市食品藥品監(jiān)管局進(jìn)行資料審查,。對(duì)需補(bǔ)正的，1個(gè)工作日出具補(bǔ)正材料通知書(shū)交市政務(wù)服務(wù)中心綜合窗口,。

3.現(xiàn)場(chǎng)核查,。

4.審批：對(duì)準(zhǔn)予行政許可的，承諾時(shí)限內(nèi)批復(fù),；對(duì)不予行政許可的,，書(shū)面說(shuō)明理由,。

5.出件：雅安市政務(wù)服務(wù)中心綜合窗口統(tǒng)一出件。

辦理時(shí)間

辦理地點(diǎn)

法定工作日（上午9:00-12:00  下午13:00-17:00）

雅安市政務(wù)服務(wù)中心二樓綜合窗口（雅安市雨城區(qū)雅州大道456號(hào)）

收費(fèi)依據(jù)

無(wú)

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

不收費(fèi)

法定時(shí)限

20個(gè)工作日

承諾時(shí)限

3個(gè)工作日（現(xiàn)場(chǎng)檢查5個(gè)工作日）

聯(lián)系電話

0835-2227485

投訴電話

0835-12345

事項(xiàng)名稱

醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑品種和制劑調(diào)劑審批

審批權(quán)限

雅安市食品藥品監(jiān)管局

法定依據(jù)

1.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第二十五條第一款：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種,，并須經(jīng)所在地省、自治區(qū),、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制,。配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)；合格的,，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,。特殊情況下，經(jīng)國(guó)務(wù)院或者省,、自治區(qū),、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用,。

2.《中華人民共和國(guó)行政許可法》（２００３年８月２７日第十屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第四次會(huì)議通過(guò),，自２００４年７月１日起施行）第四十二條第一款：除可以當(dāng)場(chǎng)作出行政許可決定的外，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理行政許可申請(qǐng)之日起二十日內(nèi)作出行政許可決定,。二十日內(nèi)不能作出決定的,，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)十日,，并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人,。但是，法律,、法規(guī)另有規(guī)定的,，依照其規(guī)定。

3.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第二十四條第二款：發(fā)生災(zāi)情,、疫情,、突發(fā)事件或者臨床急需而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)時(shí),，經(jīng)國(guó)務(wù)院或者省,、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),，在規(guī)定期限內(nèi),，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。

4.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》（試行）（局令20號(hào),，2005年3月22日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過(guò),，自2005年8月1日起施行）第二十六條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑一般不得調(diào)劑使用。發(fā)生災(zāi)情,、疫情,、突發(fā)事件或者臨床急需而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)時(shí)，需要調(diào)劑使用的，屬省級(jí)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑的,，必須經(jīng)所在地省,、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),；屬國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的特殊制劑以及省,、自治區(qū)、直轄市之間醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑的,，必須經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),。第二十七條第一款：省級(jí)轄區(qū)內(nèi)申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用的，應(yīng)當(dāng)由使用單位向所在地省,、自治區(qū),、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，說(shuō)明使用理由,、期限,、數(shù)量和范圍，并報(bào)送有關(guān)資料,。

5.《四川省行政許可事項(xiàng)清單（2018年本）》（川府發(fā)〔2018〕9號(hào)）,。

申請(qǐng)條件

1.調(diào)入方應(yīng)具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并在有效期內(nèi)。

2.調(diào)出方應(yīng)具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)批件》，證書(shū)均應(yīng)在有效期內(nèi),，并具有調(diào)劑品種的合法批準(zhǔn)證明文件,。

3.發(fā)生災(zāi)情、疫情,、突發(fā)事件或者臨床急需而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的制劑品種,。

4.經(jīng)過(guò)注冊(cè)批準(zhǔn)后在臨床使用半年以上的品種。

5.擬調(diào)劑的制劑與調(diào)入單位持有的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》載明的診療范圍一致,。

6.2年內(nèi),，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門檢查，配制制劑的制劑室或藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理系統(tǒng)不存在較大缺陷的,。

7.2年內(nèi),，經(jīng)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)無(wú)不合格的品種。

8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不存在違規(guī)使用藥品情況,。

申請(qǐng)材料

申報(bào)材料一式一套,，使用A4紙打印，按順序制作目錄并裝訂成冊(cè),。

（一）申請(qǐng)醫(yī)療制劑調(diào)劑使用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)書(shū)面填寫(xiě)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用申請(qǐng)表》（雅安市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站“便民服務(wù)”欄目“在線下載”處下載此表）2份及電子文本1份,，并提交以下申報(bào)材料(一式二份）：

1.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)入使用申請(qǐng)表》,；

2.制劑調(diào)入和調(diào)出雙方的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件；

3.擬調(diào)入使用制劑的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)批件》,、相關(guān)補(bǔ)充申請(qǐng)及再注冊(cè)批件復(fù)印件（查驗(yàn)原件）,；

4.擬調(diào)入使用制劑的理由、期限,、數(shù)量和范圍,；

5.調(diào)劑雙方簽署的合同復(fù)印件（查驗(yàn)原件）；

6.調(diào)出方市局批準(zhǔn)同意調(diào)出制劑的文件復(fù)印件（查驗(yàn)原件）,；

7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否存在違規(guī)使用藥品情況的自查報(bào)告（含使用擬調(diào)劑制）,；

8.申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明。

辦理流程

1.申請(qǐng),、受理：雅安市政務(wù)服務(wù)中心二樓綜合窗口提出申請(qǐng),并提交相關(guān)資料,。

2.審查：市食品藥品監(jiān)管局進(jìn)行資料審查。對(duì)需補(bǔ)正的,，1個(gè)工作日出具補(bǔ)正材料通知書(shū)交市政務(wù)服務(wù)中心綜合窗口,。

3.現(xiàn)場(chǎng)核查：依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。

4.審批：對(duì)準(zhǔn)予行政許可的,，承諾時(shí)限內(nèi)批復(fù),；對(duì)不予行政許可的，書(shū)面說(shuō)明理由,。

5.出件：雅安市政務(wù)服務(wù)中心綜合窗口統(tǒng)一出件,。

辦理時(shí)間

辦理地點(diǎn)

法定工作日（上午9:00-12:00  下午13:00-17:00）

雅安市政務(wù)服務(wù)中心二樓綜合窗口（雅安市雨城區(qū)雅州大道456號(hào)）

收費(fèi)依據(jù)

無(wú)

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

不收費(fèi)

法定時(shí)限

20個(gè)工作日

承諾時(shí)限

3個(gè)工作日（現(xiàn)場(chǎng)檢查5個(gè)工作日）

聯(lián)系電話

0835-2227485

投訴電話

0835-12345

事項(xiàng)名稱

醫(yī)療用毒性藥品零售企業(yè)批準(zhǔn)

審批權(quán)限

雅安市食品藥品監(jiān)管局

法定依據(jù)

1.《中華人民共和國(guó)行政許可法》（２００３年８月２７日第十屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第四次會(huì)議通過(guò)，自２００４年７月１日起施行）第四十二條第一款：除可以當(dāng)場(chǎng)作出行政許可決定的外,，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理行政許可申請(qǐng)之日起二十日內(nèi)作出行政許可決定,。二十日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),，可以延長(zhǎng)十日,，并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。但是,，法律,、法規(guī)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定,。

2.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》（國(guó)務(wù)院令第23號(hào),，經(jīng)1988年11月15日國(guó)務(wù)院第二十五次常務(wù)會(huì)議通過(guò)）第五條：毒性藥品的收購(gòu),、經(jīng)營(yíng),，由各級(jí)醫(yī)藥管理部門指定的藥品經(jīng)營(yíng)單位負(fù)責(zé)；配方用藥由國(guó)營(yíng)藥店,、醫(yī)療單位負(fù)責(zé),。其他任何單位或者個(gè)人均不得從事毒性藥品的收購(gòu),、經(jīng)營(yíng)和配方業(yè)務(wù)。

3.《四川省行政許可事項(xiàng)清單（2018年本）》（川府發(fā)〔2018〕9號(hào)）,。

申請(qǐng)條件

1.依法取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》并通過(guò)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的藥品零售企業(yè)（包括：藥品零售連鎖公司及門店,、單體店），經(jīng)營(yíng)毒性中藥品種的企業(yè)須具有中藥材,、中藥飲片經(jīng)營(yíng)資格,。

2.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人及配方復(fù)核人員應(yīng)具有執(zhí)業(yè)（中）藥師或（中）藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱資格，熟悉特殊藥品管理法規(guī)和相關(guān)專業(yè)知識(shí),、技能,。

3.具有保障醫(yī)療用毒性藥品安全的專庫(kù)或?qū)９竦葍?chǔ)存條件。

4.具有保障醫(yī)療用毒性藥品安全的管理制度,。

申請(qǐng)材料

申報(bào)材料一式一套,，使用A4紙打印，按順序制作目錄并裝訂成冊(cè),。

1.《醫(yī)療用毒性藥品零售企業(yè)審批表》;

2.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正,、副本，《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》,，《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;

3.經(jīng)營(yíng)醫(yī)療用毒性藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的產(chǎn)權(quán)證或租賃合同;

4.專庫(kù)倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施,、安全保衛(wèi)設(shè)施及其平面布局圖（應(yīng)標(biāo)明醫(yī)療用毒性藥品所處位置）;

5.醫(yī)療用毒性藥品的收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)相關(guān)人員的資質(zhì),、證明性資料（僅提交專職管理人員,、采購(gòu)人員、保管員相關(guān)材料）的任命文件,、身份證,、相關(guān)專業(yè)學(xué)歷和職稱證明、經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員專業(yè)資格證書(shū)復(fù)印件,，個(gè)人簡(jiǎn)歷和健康體檢證;

6.擬經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療用毒性藥品品種;

7.醫(yī)療用毒性藥品的管理制度目錄;

8.法人代表授權(quán)委托書(shū);

9.申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明,。

辦理流程

1.申請(qǐng)、受理：雅安市政務(wù)服務(wù)中心二樓綜合窗口提出申請(qǐng),并提交相關(guān)資料,。

2.審查：市食品藥品監(jiān)管局進(jìn)行資料審查,。對(duì)需補(bǔ)正的，1個(gè)工作日出具補(bǔ)正材料通知書(shū)交市政務(wù)服務(wù)中心綜合窗口,。

3.現(xiàn)場(chǎng)核查：依據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,。

4.審批：對(duì)準(zhǔn)予行政許可的，承諾時(shí)限內(nèi)批復(fù),；對(duì)不予行政許可的,，書(shū)面說(shuō)明理由。

5.出件：雅安市政務(wù)服務(wù)中心綜合窗口統(tǒng)一出件,。

辦理時(shí)間

辦理地點(diǎn)

法定工作日（上午9:00-12:00  下午13:00-17:00）

雅安市政務(wù)服務(wù)中心二樓綜合窗口（雅安市雨城區(qū)雅州大道456號(hào)）

收費(fèi)依據(jù)

無(wú)

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

不收費(fèi)

法定時(shí)限

20個(gè)工作日

承諾時(shí)限

3個(gè)工作日（現(xiàn)場(chǎng)檢查5個(gè)工作日）

聯(lián)系電話

0835-2227485

投訴電話

0835-12345

事項(xiàng)名稱

執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)（首次注冊(cè)）

審批權(quán)限

雅安市食品藥品監(jiān)管局

法定依據(jù)

1.關(guān)于修訂印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》的通知（國(guó)藥管人[2000]156號(hào)）第二條：執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊(cè)制度,。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局為全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理機(jī)構(gòu),，各省、自治區(qū),、直轄市藥品監(jiān)督管理局為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu),。第三條：持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》的人員，經(jīng)向注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注冊(cè)并取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》后,，方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè),。

2.關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法的補(bǔ)充意見(jiàn)（國(guó)食藥監(jiān)人[2004]342號(hào)）。

3.《四川省行政許可事項(xiàng)清單（2018年本）》（川府發(fā)〔2018〕9號(hào)）,。

申請(qǐng)條件

持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》的人員,，經(jīng)向注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注冊(cè)并取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》后，方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè),。

申請(qǐng)材料

申報(bào)材料一式一套,，使用A4紙打印，按順序制作目錄并裝訂成冊(cè),。

1.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》原件,；

2.《執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)申請(qǐng)表》一式2份（http://zyys.sfda.gov.cn填寫(xiě)資料打印申請(qǐng)表）；

3.身份證復(fù)印件,；

4.近期1寸免冠正面半身照3張,；

5.提交二級(jí)（含）以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的健康證明；

6.執(zhí)業(yè)單位合法開(kāi)業(yè)的證明復(fù)印件（營(yíng)業(yè)執(zhí)照,，藥品經(jīng)營(yíng),、藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證）,；

7.上述提交的復(fù)印件需加蓋單位鮮章,。

辦理流程

1.申請(qǐng)、受理執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)人員需先登錄執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)平臺(tái)或（http://zyys.sfda.gov.cn）,，網(wǎng)上申請(qǐng)后申請(qǐng)人向雅安市政務(wù)服務(wù)中心二樓綜合窗口提出申請(qǐng),。

2.審查：市食品藥品監(jiān)管局窗口進(jìn)行資料審查。對(duì)需補(bǔ)正的,，1個(gè)工作日出具補(bǔ)正材料通知書(shū)交市政務(wù)服務(wù)中心綜合窗口,。

3.審批：對(duì)準(zhǔn)予行政許可的，承諾時(shí)限內(nèi)批復(fù),；對(duì)不予行政許可的,，書(shū)面說(shuō)明理由。

4.出件：雅安市政務(wù)服務(wù)中心綜合窗口統(tǒng)一出件,。

辦理時(shí)間

辦理地點(diǎn)

法定工作日（上午9:00-12:00  下午13:00-17:00）

雅安市政務(wù)服務(wù)中心二樓綜合窗口（雅安市雨城區(qū)雅州大道456號(hào)）

收費(fèi)依據(jù)

無(wú)

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

不收費(fèi)

法定時(shí)限

20工作日

承諾時(shí)限

3個(gè)工作日

聯(lián)系電話

0835-2227485

投訴電話

0835-12345

事項(xiàng)名稱

執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)（變更注冊(cè)）

審批權(quán)限

雅安市食品藥品監(jiān)管局

法定依據(jù)

1.關(guān)于修訂印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》的通知（國(guó)藥管人[2000]156號(hào)）第十六條：執(zhí)業(yè)藥師在同一執(zhí)業(yè)地區(qū)變更執(zhí)業(yè)單位或范圍的,，須到原執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理變更注冊(cè)手續(xù)。

2.關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法的補(bǔ)充意見(jiàn)（國(guó)食藥監(jiān)人[2004]342號(hào)）。

3.《四川省行政許可事項(xiàng)清單（2018年本）》（川府發(fā)〔2018〕9號(hào)）,。

申請(qǐng)條件

執(zhí)業(yè)藥師在同一執(zhí)業(yè)地區(qū)變更執(zhí)業(yè)單位或范圍的,，須到原執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理變更注冊(cè)手續(xù),。

申請(qǐng)材料

申報(bào)材料一式一套,，使用A4紙打印，按順序制作目錄并裝訂成冊(cè),。

1.《執(zhí)業(yè)藥師變更注冊(cè)申請(qǐng)表》原件2份（http://zyys.sfda.gov.cn填寫(xiě)資料打印申請(qǐng)表）,；

2.近期1寸免冠正面半身照3張；

3.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》原件,；

4.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證原件,；

5.提供與原注冊(cè)單位解除勞動(dòng)關(guān)系的合同。

6.新執(zhí)業(yè)單位合法開(kāi)業(yè)證明復(fù)印件（營(yíng)業(yè)執(zhí)照,，藥品經(jīng)營(yíng),、藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證）,；

7.提交二級(jí)（含）以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的健康證明,；

8.上述提交的復(fù)印件需加蓋單位鮮章。

辦理流程

1.申請(qǐng),、受理執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)人員需先登錄執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)平臺(tái)或（http://zyys.sfda.gov.cn）,，網(wǎng)上申請(qǐng)后申請(qǐng)人向雅安市政務(wù)服務(wù)中心二樓綜合窗口提出申請(qǐng)。

2.審查：市食品藥品監(jiān)管局窗口進(jìn)行資料審查,。對(duì)需補(bǔ)正的,，1個(gè)工作日出具補(bǔ)正材料通知書(shū)交市政務(wù)服務(wù)中心綜合窗口。

3.審批：對(duì)準(zhǔn)予行政許可的,，承諾時(shí)限內(nèi)批復(fù),；對(duì)不予行政許可的，書(shū)面說(shuō)明理由,。

4.出件：雅安市政務(wù)服務(wù)中心綜合窗口統(tǒng)一出件,。

辦理時(shí)間

辦理地點(diǎn)

法定工作日（上午9:00-12:00  下午13:00-17:00）

雅安市政務(wù)服務(wù)中心二樓綜合窗口（雅安市雨城區(qū)雅州大道456號(hào)）

收費(fèi)依據(jù)

無(wú)

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

不收費(fèi)

法定時(shí)限

7工作日

承諾時(shí)限

2個(gè)工作日

聯(lián)系電話

0835-2227485

投訴電話

0835-12345

事項(xiàng)名稱

執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)（再次注冊(cè)）

審批權(quán)限

雅安市食品藥品監(jiān)管局

法定依據(jù)

1.《中華人民共和國(guó)行政許可法》（２００３年８月２７日第十屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第四次會(huì)議通過(guò)，自２００４年７月１日起施行）第四十二條第一款：除可以當(dāng)場(chǎng)作出行政許可決定的外,，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理行政許可申請(qǐng)之日起二十日內(nèi)作出行政許可決定,。二十日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),，可以延長(zhǎng)十日,，并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。但是,，法律,、法規(guī)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定,。

2.關(guān)于修訂印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》的通知（國(guó)藥管人[2000]156號(hào)）第十條：執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為三年,。持證者須在有效期滿前三個(gè)月到原執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理再次注冊(cè)手續(xù),。超過(guò)期限，不辦理再次注冊(cè)手續(xù)的人員,，其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》自動(dòng)失效,，并不能再以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。

3.關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法的補(bǔ)充意見(jiàn)（國(guó)食藥監(jiān)人[2004]342號(hào)）,。

4.《四川省行政許可事項(xiàng)清單（2018年本）》（川府發(fā)〔2018〕9號(hào)）,。

申請(qǐng)條件

1.執(zhí)業(yè)藥師再次注冊(cè)有效期為三年。持證者須在有效期滿前三個(gè)月到原執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理再次注冊(cè)手續(xù),。超過(guò)期限,，不辦理再次注冊(cè)手續(xù)的人員，其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》自動(dòng)失效,，并不能再以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè),。執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)期滿后須再次注冊(cè)的，需提供連續(xù)三年的繼續(xù)教育學(xué)分證明,如注冊(cè)單位發(fā)生變化的須提供新執(zhí)業(yè)單位合法開(kāi)業(yè)證明復(fù)印件（營(yíng)業(yè)執(zhí)照,，藥品經(jīng)營(yíng),、藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證加蓋鮮章）,。

申請(qǐng)材料

申報(bào)材料一式一套,，使用A4紙打印，按順序制作目錄并裝訂成冊(cè),。

1.《執(zhí)業(yè)藥師再次注冊(cè)申請(qǐng)表》一式2份（http://zyys.sfda.gov.cn填寫(xiě)資料打印申請(qǐng)表）,；

2.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》原件；

3.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證原件,；

4.《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書(shū)》原件,；

5.提交二級(jí)（含）以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的健康證明；

6.近期1寸免冠正面半身照3張,。

7.上述提交的復(fù)印件需加蓋單位鮮章,。

辦理流程

1.申請(qǐng)、受理執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)人員需先登錄執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)平臺(tái)或（http://zyys.sfda.gov.cn）,，網(wǎng)上申請(qǐng)后申請(qǐng)人向雅安市政務(wù)服務(wù)中心二樓綜合窗口提出申請(qǐng),。

2.審查：市食品藥品監(jiān)管局窗口進(jìn)行資料審查。對(duì)需補(bǔ)正的,，1個(gè)工作日出具補(bǔ)正材料通知書(shū)交市政務(wù)服務(wù)中心綜合窗口,。

3.審批：對(duì)準(zhǔn)予行政許可的，承諾時(shí)限內(nèi)批復(fù),；對(duì)不予行政許可的,，書(shū)面說(shuō)明理由。

4.出件：雅安市政務(wù)服務(wù)中心綜合窗口統(tǒng)一出件。

辦理時(shí)間

辦理地點(diǎn)

法定工作日（上午9:00-12:00  下午13:00-17:00）

雅安市政務(wù)服務(wù)中心二樓綜合窗口（雅安市雨城區(qū)雅州大道456號(hào)）

收費(fèi)依據(jù)

無(wú)

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

不收費(fèi)

法定時(shí)限

20工作日

承諾時(shí)限

3個(gè)工作日

聯(lián)系電話

0835-2227485

投訴電話

0835-12345

事項(xiàng)名稱

執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)（注銷注冊(cè)）

審批權(quán)限

雅安市食品藥品監(jiān)管局

法定依據(jù)

1.關(guān)于修訂印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》的通知（國(guó)藥管人[2000]156號(hào)）第十七條：執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后如有下列情況之一的,，予以注銷注冊(cè)：

（一）死亡或被宣告失蹤的,；

（二）受刑事處罰的；

（三）被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》的,； 

（四）受開(kāi)除行政處分的,；

（五）因健康或其它原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的。

2.關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法的補(bǔ)充意見(jiàn)（國(guó)食藥監(jiān)人[2004]342號(hào)）.

3.《四川省行政許可事項(xiàng)清單（2018年本）》（川府發(fā)〔2018〕9號(hào)）,。

申請(qǐng)條件

1.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法規(guī)定如有下列情況之一的,，予以注銷注冊(cè)：⑴死亡或被宣告失蹤的,；⑵受刑事處罰的,；⑶被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》的；⑷受開(kāi)除行政處分的,；⑸因健康或其它原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的,。

申請(qǐng)材料

申報(bào)材料一式一套，使用A4紙打印,，按順序制作目錄并裝訂成冊(cè),。

1.《執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊(cè)申請(qǐng)表》2份（http://zyys.sfda.gov.cn填寫(xiě)資料打印申請(qǐng)表）；

2.近期1寸免冠正面半身照2張,；

3.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證原件,。

辦理流程

1.申請(qǐng)、受理執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)人員需先登錄執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)平臺(tái)或（http://zyys.sfda.gov.cn）,，網(wǎng)上申請(qǐng)后申請(qǐng)人向雅安市政務(wù)服務(wù)中心二樓綜合窗口提出申請(qǐng),。

2.審查：市食品藥品監(jiān)管局窗口進(jìn)行資料審查。對(duì)需補(bǔ)正的,，1個(gè)工作日出具補(bǔ)正材料通知書(shū)交市政務(wù)服務(wù)中心綜合窗口,。

3.審批：對(duì)準(zhǔn)予行政許可的，承諾時(shí)限內(nèi)批復(fù),；對(duì)不予行政許可的,，書(shū)面說(shuō)明理由。

4.將人員信息在執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)平臺(tái)上注銷,，并按要求公布,。

辦理時(shí)間

辦理地點(diǎn)

法定工作日（上午9:00-12:00  下午13:00-17:00）

雅安市政務(wù)服務(wù)中心二樓綜合窗口（雅安市雨城區(qū)雅州大道456號(hào)）

收費(fèi)依據(jù)

無(wú)

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

不收費(fèi)

法定時(shí)限

無(wú)

承諾時(shí)限

即辦件

聯(lián)系電話

0835-2227485

投訴電話

0835-12345