經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院等3家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),，標(biāo)示為華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司等4家企業(yè)生產(chǎn)的20批次藥品不合格。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

一,、不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè),、藥品品名和生產(chǎn)批號為：華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號為G1510202、G1510212,、G1511162,、G1511171、G1511172,、G1511173,、G1511182、G1511183,、G1512122,、G1511191、G1511193,、G1511192,、G1512111、G1512121,、G1603291,、G1604093的鹽酸洛貝林注射液，臨江市宏大藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為160101,、160802的根痛平膠囊,，長春萬德制藥有限公司生產(chǎn)的批號為20160501的根痛平膠囊，吉林吉爾吉藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為20150401的復(fù)方膽通膠囊,。不合格項(xiàng)目包括pH值,、裝量差異,、水分、性狀（詳見附件）,。

二,、對上述不合格藥品，相關(guān)?。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,，并進(jìn)行整改,。

三、國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求生產(chǎn)企業(yè)所在地?。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三,、七十四、七十五條等規(guī)定,，對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,，三個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果，相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告總局,。

特此通告,。

附件：20批次不合格藥品名單

食品藥品監(jiān)管總局

2017年7月27日