為核查省藥品不良反應監(jiān)測中心到華潤三九(雅安)藥業(yè)有限公司督導檢查時列出問題清單的整改落實情況,深入貫徹落實《藥品不良反應報告和監(jiān)測檢查指南(試行)》中關于藥品生產(chǎn)企業(yè)的主體責任,,推動藥品生產(chǎn)企業(yè)實施藥品不良反應報告和監(jiān)測制度,。2017年7月13日,雅安市食品藥品監(jiān)督管理局羅明副局長率市藥品不良反應監(jiān)測中心和藥化生產(chǎn)科相關人員到雅安三九藥業(yè)有限公司核查督導工作,。
督查組一行聽取了華潤三九(雅安)藥業(yè)有限公司相關負責人就四川省藥品不良反應監(jiān)測中心督導檢查時列出問題清單整改落實情況的匯報,。指出了該企業(yè)在認識上、制度上,、落實上的問題,,同時,,局領導對該企業(yè)下一步藥品不良反應監(jiān)測工作提出了明確要求:一是要健全藥品不良反應監(jiān)測組織機構,確保工作所需的機構,、人員,、設施到位;二是健全藥品不良反應監(jiān)測培訓,、人員管理,、上報、核實,、評價與控制,、定期安全性更新報告等制度,確保工作有序開展,;三是進一步提高思想認識,,確保工作有人想、有人抓,、有人落實,并且能落到實處,;四是強化檔案的收集整理,,完善痕跡管理。