為核查省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心到華潤(rùn)三九(雅安)藥業(yè)有限公司督導(dǎo)檢查時(shí)列出問(wèn)題清單的整改落實(shí)情況,深入貫徹落實(shí)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)檢查指南(試行)》中關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)的主體責(zé)任,推動(dòng)藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)制度。2017年7月13日,雅安市食品藥品監(jiān)督管理局羅明副局長(zhǎng)率市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心和藥化生產(chǎn)科相關(guān)人員到雅安三九藥業(yè)有限公司核查督導(dǎo)工作。
督查組一行聽(tīng)取了華潤(rùn)三九(雅安)藥業(yè)有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人就四川省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心督導(dǎo)檢查時(shí)列出問(wèn)題清單整改落實(shí)情況的匯報(bào)。指出了該企業(yè)在認(rèn)識(shí)上、制度上、落實(shí)上的問(wèn)題,同時(shí),局領(lǐng)導(dǎo)對(duì)該企業(yè)下一步藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作提出了明確要求:一是要健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)組織機(jī)構(gòu),確保工作所需的機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施到位;二是健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)培訓(xùn)、人員管理、上報(bào)、核實(shí)、評(píng)價(jià)與控制、定期安全性更新報(bào)告等制度,確保工作有序開(kāi)展;三是進(jìn)一步提高思想認(rèn)識(shí),確保工作有人想、有人抓、有人落實(shí),并且能落到實(shí)處;四是強(qiáng)化檔案的收集整理,完善痕跡管理。
主辦:雅安市人民政府辦公室 承辦:雅安市人民政府辦公室電子政務(wù)科
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