一,、事項名稱：消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可
    二、法定依據(jù)
    《中華人民共和國傳染病防治法》第二十九條第三款
    三,、申請條件
    （一）新辦證申請條件：
    1,、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)新建、改建,、擴建工程的選址和設(shè)計符合衛(wèi)生要求,；
    2、生產(chǎn)工藝流程、車間布局,、衛(wèi)生設(shè)施符合國家衛(wèi)計委《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求,；
    3、具備健全的衛(wèi)生管理制度,，配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員,；
    4、從業(yè)人員取得預(yù)防性健康體檢,、衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格；
    5,、具備適合產(chǎn)品生產(chǎn)特點,、滿足產(chǎn)品生產(chǎn)需要、保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的設(shè)備,；
    6,、具有產(chǎn)品檢測能力。
    （二）衛(wèi)生許可延續(xù)申請條件
    1,、持有有效的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證,，且在有效期屆滿30個工作日前提出申請；
    2,、生產(chǎn)地址,、許可項目沒有發(fā)生改變；
    3,、生產(chǎn)工藝流程,、車間布局、衛(wèi)生設(shè)施符合國家衛(wèi)計委《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求,。
    （三）衛(wèi)生許可變更申請條件
    1,、持有有效的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證；
    2,、被許可人需要變更行政許可的單位名稱,、法定代表人、地址名稱等事項且符合法定條件,、標(biāo)準(zhǔn)的,。
    （四）改變企業(yè)生產(chǎn)地址及超過延續(xù)時限申請換證的，按新辦證程序辦理,。
    四,、申報材料
    （一）新辦證所需材料
    1、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表,。
    2,、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書。
    3、生產(chǎn)場地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）,。
    4,、標(biāo)明比例尺寸的生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖及設(shè)備安裝平面圖,。
    5,、生產(chǎn)工藝流程圖。
    6,、生產(chǎn)和檢驗設(shè)備清單,。
    7、質(zhì)量保證體系文件：
    （1）消毒產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,。
    （2）人員崗位責(zé)任制度,。
    （3）生產(chǎn)人員個人衛(wèi)生制度。
    （4） 設(shè)備采購和維護制度,。
    （5）衛(wèi)生質(zhì)量檢驗制度,。
    （6）留樣制度。
    （7）物料采購制度,。
    （8）原材料和成品倉儲管理制度,。
    （9）銷售登記制度。
    （10）產(chǎn)品投訴與處理制度,。
    （11）不合格產(chǎn)品召回及其處理制度,。
    8、從業(yè)人員名單及預(yù)防性健康體檢和衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格證明,。
    9,、擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄（每個消毒產(chǎn)品名稱、標(biāo)簽,、說明書）,。
    10、1年內(nèi)的符合國家標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水有效期內(nèi)檢測報告,。
    11,、消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè)還需提供以下材料：
    （1）大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)保證其生產(chǎn)的半成品符合相關(guān)衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的承諾書。
    （2）大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)與分裝生產(chǎn)企業(yè)的合同協(xié)議書,。
    （3）大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件,。
    （4）大包裝產(chǎn)品若為須經(jīng)過衛(wèi)生部許可的消毒產(chǎn)品，還應(yīng)提供該產(chǎn)品的衛(wèi)生許可批件復(fù)印件,。
    12,、消毒劑生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督審核表（消毒劑生產(chǎn)企業(yè)）。
    13,、衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督審核表（衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)）,。
    （二）衛(wèi)生許可延續(xù)所需材料
    1,、申請報告（單位名稱、地址,、郵編,、聯(lián)系人及聯(lián)系電話、許可項目,、說明原許可證號及是否保留等）,。
    2、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,。
    3,、生產(chǎn)場地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）。
    4,、生產(chǎn)車間布局平面圖和生產(chǎn)工藝流程圖,。
    5、生產(chǎn)和檢驗設(shè)備清單,。
    6、檢驗人員和衛(wèi)生管理人員培訓(xùn)證明,、生產(chǎn)人員健康和培訓(xùn)證明,。
    7、產(chǎn)品目錄和市售產(chǎn)品標(biāo)簽說明書,。
    8,、符合國家標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測報告和生產(chǎn)用水檢測報告。
    9,、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件,。
    10、消毒劑,、消毒器械國家衛(wèi)計委衛(wèi)生許可批件復(fù)印件或產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告,。
    11、縣級以上衛(wèi)計行政部門出具的衛(wèi)生監(jiān)督意見（內(nèi)容應(yīng)包含4年日常監(jiān)督發(fā)現(xiàn)的問題,、處理情況,、企業(yè)的整改情況和區(qū)縣衛(wèi)計行政部門對企業(yè)的總體意見）。
    12,、申請單位關(guān)于生產(chǎn)地址,、許可項目沒有改變的承諾書。
    13,、消毒劑生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督審核表（消毒劑生產(chǎn)企業(yè)）,。
    14、衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督審核表（衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)）,。
    （三）衛(wèi)生許可變更所需材料
    1,、單位法定代表人簽署的《變更衛(wèi)生許可申請表》；
    2、需作變更的原衛(wèi)生許可證原件,；
    3,、單位關(guān)于變更事項的決定書（寫明變更的內(nèi)容，蓋公章）,，同時根據(jù)變更內(nèi)容提交相關(guān)材料：
    （1）變更單位名稱：提交由工商行政部門核準(zhǔn)的單位名稱變更通知書復(fù)印件,，并附原單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
    （2）變更法定代表人：提交法定代表人任免職文件（由組建單位出具并加蓋公章）,，法定代表人身份證復(fù)印件,，并附單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
    （3）變更生產(chǎn)地址名稱：提交當(dāng)?shù)卣蚬矙C關(guān)的證明材料,。
    （4）生產(chǎn)地址,、生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項目,、生產(chǎn)類別,、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)車間布局變化：提交新辦證所需資料,。
    （四）衛(wèi)生許可注銷所需資料
    1,、注銷申請報告；
    2,、衛(wèi)生許可證原件,。
    （五）衛(wèi)生許可證遺失補辦所需資料
    1、遺失補辦申請報告,；
    2,、單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件及法人代表身份證復(fù)印件；
    3,、單位所在地的市級黨報或者省級黨報刊登遺失公告的報紙原件,。
    以上資料均須提交電子文檔，所交資料均要求A4紙打?。▓D紙除外）,，加蓋單位公章，按次序裝訂,；凡要求提交的材料為復(fù)印件的,，均應(yīng)在復(fù)印件上寫明“系原件復(fù)印”，并加蓋單位公章或法人簽字,。
    五,、辦理程序
    （一）申報單位向市政府政務(wù)服務(wù)中心衛(wèi)計委窗口提交申報材料；
    （二）市政府政務(wù)服務(wù)中心衛(wèi)計委窗口首席代表組織專家進行技術(shù)審查和樣品采封樣,，樣品由申請單位送相關(guān)檢驗機構(gòu)檢測,；
    （三）窗口自受理之日起,，在承諾時限內(nèi)窗口工作人員根據(jù)專家技術(shù)審查意見出具審查審核意見，經(jīng)窗口首席代表審批同意,，作出是否批準(zhǔn)的決定,；不能作出決定的，經(jīng)本級衛(wèi)計行政部門負責(zé)人批準(zhǔn),，可以延長10個工作日,。對符合條件的，予以許可,；不予許可的,，書面說明理由，并告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者訴訟的權(quán)利,。
    （四）取件人憑身份證和受理通知單領(lǐng)取辦理結(jié)果,。
    六、辦理時限
    （一）法定時限：30個工作日,。
    （二）承諾時限：5個工作日（單位名稱,、法人、單位地址名稱變更的當(dāng)場辦結(jié)）,。
    七,、收費依據(jù)、收費標(biāo)準(zhǔn)
    不收費,。
    八、聯(lián)系電話：
    雅安市衛(wèi)生和計劃生育委員會政務(wù)服務(wù)中心窗口電話：(0835)2227415
    雅安市衛(wèi)生和計劃生育執(zhí)法監(jiān)督支隊電話：      (0835)2361927  
    投訴電話：雅安市政府政務(wù)服務(wù)中心：(0835)2228282
    九,、辦理地點
    四川省雅安市雨城區(qū)雅州大道456號
    十,、辦理時間
    周一至周五，早上9:00-12:00 下午1：00-5:00