經(jīng)上海市食品藥品檢驗所等3家藥品檢驗機構檢驗，標示為四川青神康華制藥有限公司等62家企業(yè)生產(chǎn)的71批次中藥飲片不合格。現(xiàn)將相關情況通告如下：

一、經(jīng)上海市食品藥品檢驗所檢驗，標示為北京能濟中藥飲片有限公司、河北康派中藥材有限公司、河北百合中藥飲片有限公司、河北祁新中藥顆粒飲片有限公司、河北藺氏盛泰藥業(yè)有限公司、河北亞寶藥業(yè)有限公司、安國市輝瑞藥材有限公司、安國圣山藥業(yè)有限公司、安國市輝發(fā)中藥飲片加工有限公司、國藥樂仁堂河北藥業(yè)有限公司、赤峰榮興堂藥業(yè)有限責任公司中藥飲片廠、上海信德中藥公司飲片廠、南京海源中藥飲片有限公司、安徽藥知源中藥飲片有限公司、北京同仁堂（亳州）飲片有限責任公司、江西古方原中藥飲片有限公司、江西彭氏國藥堂飲片有限公司、山東康源堂中藥飲片有限公司、北京時珍堂（宜昌）藥業(yè)有限公司、武漢劉天保藥業(yè)有限責任公司中藥飲片廠、湖南省南國藥都中藥飲片有限公司、湛江市嘉輝藥業(yè)有限公司、廣西貴港市神農(nóng)藥業(yè)有限公司、海南國瑞堂中藥制藥有限公司、四川千方中藥飲片有限公司、四川景程中藥飲片有限責任公司、成都仁濟宏藥業(yè)有限公司、成都市益誠藥業(yè)有限公司、云南白藥集團股份有限公司中藥飲片分公司、昆明道地中藥飲片廠、青海南北藥業(yè)有限公司、青海九康中藥飲片有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的40批次土鱉蟲不合格。不合格項目包括性狀、浸出物、總灰分、酸不溶性灰分、水分、二氧化硫殘留量等。

經(jīng)新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品檢驗所檢驗，標示為北京金崇光藥業(yè)有限公司、吉林省澤康藥業(yè)有限公司、上海康橋中藥飲片有限公司、南京正草堂藥業(yè)有限公司、亳州市滬譙藥業(yè)有限公司、中國亳州市京皖中藥飲片廠、廈門燕來福制藥有限公司、臨沂天源中藥飲片有限公司、江西省玉山東港中藥飲片有限公司、江西樟樹葛玄中藥飲片有限公司、江西順福堂中藥飲片有限公司、湖南省永州市永靛中藥飲片有限公司、株洲松本藥業(yè)有限公司、茂名市俊邦中藥飲片有限公司、四川青神康華制藥有限公司、新疆參茸中藥飲片有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的30批次冰片不合格。不合格項目包括性狀、含量測定、樟腦、不揮發(fā)物等。

經(jīng)廣東省藥品檢驗所檢驗，標示為廣州至信中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次菟絲子不合格。不合格項目為含量測定（詳見附件）。

二、對上述不合格中藥飲片，相關省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進行整改。

三、國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求生產(chǎn)企業(yè)所在地省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進行立案調(diào)查，三個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關企業(yè)或單位的處理結(jié)果，相關情況及時報告總局。

在立案調(diào)查工作中，企業(yè)對產(chǎn)品真實性有異議的，可以向所在地省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局提出，由當?shù)厥。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局對企業(yè)生產(chǎn)銷售情況進行調(diào)查核實，并將情況通報被抽樣單位所在地省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局。被抽樣單位所在地省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局接到對不合格產(chǎn)品真實性異議的通報后，要立即立案調(diào)查，追溯產(chǎn)品來源。如確屬標示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，由相關省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局對生產(chǎn)企業(yè)從重處罰。

特此通告。

附件：71批次不合格中藥飲片名單

食品藥品監(jiān)管總局

2017年5月16日