經(jīng)大連市藥品檢驗所等6家藥品檢驗機構檢驗,標示為赤峰維康生化制藥有限公司等7家企業(yè)生產(chǎn)的11批次藥品不合格。現(xiàn)將相關情況通告如下:
一、不合格產(chǎn)品的標示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號為:馬應龍藥業(yè)集團股份有限公司生產(chǎn)的批號為150609的地奧司明片,華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號為160513的復方利血平氨苯蝶啶片,成都倍特藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為150504的鹽酸黃酮哌酯片,赤峰維康生化制藥有限公司生產(chǎn)的批號為20150601、20150602、20150702的依那普利氫氯噻嗪咀嚼片和批號為20150601的依那普利氫氯噻嗪分散片,辰欣藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號為1509130912的注射用三磷酸胞苷二鈉,海南皇隆制藥股份有限公司生產(chǎn)的批號為201512012和201602012的注射用三磷酸胞苷二鈉,甘肅大得利制藥有限公司生產(chǎn)的批號為160702的注射用腺苷鈷胺。不合格項目包括含量測定、溶出度、含量均勻度、有關物質等(詳見附件)。
二、對上述不合格藥品,相關省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進行整改。
三、國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求生產(chǎn)企業(yè)所在地省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定,對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進行立案調查,三個月內公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關企業(yè)或單位的處理結果,相關情況及時報告總局。
特此通告。
附件:11批次不合格藥品名單
食品藥品監(jiān)管總局
2017年5月10日