為保證醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量安全,，督促企業(yè)切實承擔(dān)起醫(yī)療器械質(zhì)量安全第一責(zé)任人的主體責(zé)任,。針對我市部分醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人不在崗、質(zhì)量管理制度不健全、管理不規(guī)范等問題,，市食品藥品監(jiān)督管理局于2017年4月12日在市食品藥品監(jiān)督管理局五樓會議室集體約談了10家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)負責(zé)人,。

約談要求被約談企業(yè)要嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定,，并按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認真開展自查整改,，規(guī)范經(jīng)營行為，確保所經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全,，并將自查整改情況于4月底前報市食品藥品監(jiān)督管理局,，市食品藥品監(jiān)督管理局將開展跟蹤檢查。

市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械科,、稽查支隊,、雨城區(qū)局、名山區(qū)局相關(guān)人員參加了約談,。