為保證醫(yī)療器械經營質量安全,督促企業(yè)切實承擔起醫(yī)療器械質量安全第一責任人的主體責任。針對我市部分醫(yī)療器械經營企業(yè)質量負責人不在崗、質量管理制度不健全、管理不規(guī)范等問題,市食品藥品監(jiān)督管理局于2017年4月12日在市食品藥品監(jiān)督管理局五樓會議室集體約談了10家醫(yī)療器械經營企業(yè)負責人。
約談要求被約談企業(yè)要嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》有關規(guī)定,并按照《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》認真開展自查整改,規(guī)范經營行為,確保所經營的醫(yī)療器械產品質量安全,并將自查整改情況于4月底前報市食品藥品監(jiān)督管理局,市食品藥品監(jiān)督管理局將開展跟蹤檢查。
市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械科、稽查支隊、雨城區(qū)局、名山區(qū)局相關人員參加了約談。