國家食品藥品監(jiān)督管理總局令

第30號

《體外診斷試劑注冊管理辦法修正案》已于2017年1月5日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布,，自公布之日起施行,。

局長：畢井泉

2017年1月25日

體外診斷試劑注冊管理辦法修正案

將第二十條第一款修改為：“本辦法第十七條、第十八條,、第十九條所述的體外診斷試劑分類規(guī)則,，用于指導(dǎo)體外診斷試劑分類目錄的制定和調(diào)整，以及確定新的體外診斷試劑的管理類別,。國家食品藥品監(jiān)督管理總局可以根據(jù)體外診斷試劑的風(fēng)險變化,，對分類規(guī)則進行調(diào)整?！?

本修正案自公布之日起施行,。