總局關于發(fā)布醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范附錄定制式義齒的公告（2016年第195號）

來源：市食品藥品監(jiān)管局發(fā)布時間：2016-12-22 16:13 瀏覽次數: 字體： [ 大中小 ] 收藏打印

為加強醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產質量管理,，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令650號）,、《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號），國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織起草了《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范附錄定制式義齒》,，現予以發(fā)布,。

本附錄是定制式義齒生產質量管理規(guī)范的特殊要求。定制式義齒生產質量管理體系應當符合《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》及本附錄的要求,。