2016年第163號

為加強和規(guī)范保健食品延續(xù)注冊（再注冊）管理,，保障《保健食品注冊與備案管理辦法》平穩(wěn)實施,，經(jīng)研究，現(xiàn)就保健食品延續(xù)注冊（再注冊）申請受理等有關(guān)事項通告如下：

一,、對未在規(guī)定時限提出延續(xù)注冊（再注冊）申請,，屬于下列情形的，申請人應(yīng)于2016年12月31日前向國家食品藥品監(jiān)督管理總局受理部門提出申請,，同時提交相關(guān)證明材料,，延續(xù)注冊的審評審批時限以受理時間為起始順延6個月：

（一）2016年7月1日前，已按期向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出再注冊申請,，省級食品藥品監(jiān)督管理部門要求補正,，申請人再次申請時已超過規(guī)定的再注冊申請時限（逾期）的；

（二）2016年7月1日后,，因未及時提供保健食品生產(chǎn)銷售情況相關(guān)證明文件導致逾期或超過批準證書有效期提出延續(xù)注冊申請的,。

二,、自2017年1月1日起申請延續(xù)注冊的，申請人應(yīng)當嚴格按照《保健食品注冊與備案管理辦法》有關(guān)規(guī)定提出申請,。

特此通告。