國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局日前發(fā)布了第七十二期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》,，提示關(guān)注仙靈骨葆口服制劑引起的肝損傷不良反應(yīng)。

仙靈骨葆口服制劑是一類補(bǔ)腎壯骨藥,，具有滋補(bǔ)肝腎,、接骨續(xù)筋、強(qiáng)身健骨的功效,，臨床上用于骨質(zhì)疏松和骨質(zhì)疏松癥,、骨折、骨關(guān)節(jié)炎,、骨無(wú)菌性壞死等,。

國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析結(jié)果顯示，仙靈骨葆口服制劑可能導(dǎo)致肝損傷風(fēng)險(xiǎn),，臨床表現(xiàn)包括乏力、食欲不振,、厭油,、惡心、上腹脹痛,、尿黃,、目黃、皮膚黃染等,，并伴有谷丙轉(zhuǎn)氨酶,、谷草轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素等升高,，嚴(yán)重者可出現(xiàn)肝衰竭,，長(zhǎng)期連續(xù)用藥、老年患者用藥等可能會(huì)增加這種風(fēng)險(xiǎn),。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局建議內(nèi)容如下：

（一）醫(yī)務(wù)人員在使用仙靈骨葆口服制劑前應(yīng)詳細(xì)了解患者疾病史及用藥史,，避免同時(shí)使用其他可導(dǎo)致肝損傷的藥品，對(duì)有肝病史或肝生化指標(biāo)異常的患者,，應(yīng)避免使用仙靈骨葆口服制劑,。

（二）患者用藥期間應(yīng)定期監(jiān)測(cè)肝生化指標(biāo)；若出現(xiàn)肝生化指標(biāo)異常或全身乏力,、食欲不振,、厭油、惡心,、上腹脹痛,、尿黃、目黃,、皮膚黃染等可能與肝損傷有關(guān)的臨床表現(xiàn)時(shí),，應(yīng)立即停藥并到醫(yī)院就診。

（三）藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),，及時(shí)修訂仙靈骨葆口服制劑的藥品說(shuō)明書(shū),，更新相關(guān)的用藥風(fēng)險(xiǎn)信息如不良反應(yīng)、禁忌,、注意事項(xiàng)等,，以有效的方式將仙靈骨葆口服制劑的用藥風(fēng)險(xiǎn)告知醫(yī)務(wù)人員和患者，加大合理用藥宣傳,，最大程度保障患者的用藥安全,。

配發(fā)問(wèn)答

1、仙靈骨葆口服制劑的主要成分是什么,？主要用于治療什么疾?。?

仙靈骨葆口服制劑的成分包括淫羊藿,、續(xù)斷,、丹參、知母,、補(bǔ)骨脂,、地黃。
該品種具有滋補(bǔ)肝腎,，接骨續(xù)筋,，強(qiáng)身健骨的功效，臨床上用于治療骨質(zhì)疏松和骨質(zhì)疏松癥,，骨折,，骨關(guān)節(jié)炎，骨無(wú)菌性壞死等,。

2,、仙靈骨葆口服制劑導(dǎo)致的肝損傷有哪些風(fēng)險(xiǎn)因素？

長(zhǎng)期連續(xù)用藥或老年患者出現(xiàn)肝損傷的風(fēng)險(xiǎn)有所升高,。肝功能不全或合并使用其他可能導(dǎo)致肝損傷的藥物等也可能增加仙靈骨葆口服制劑的肝損傷風(fēng)險(xiǎn),。

3,、如何降低仙靈骨葆口服制劑的肝損傷風(fēng)險(xiǎn)？

醫(yī)務(wù)人員在使用仙靈骨葆口服制劑前應(yīng)詳細(xì)了解患者疾病史及用藥史,，避免同時(shí)使用其他可導(dǎo)致肝損傷的藥品,。有肝病史或肝生化指標(biāo)異常的患者應(yīng)避免使用仙靈骨葆口服制劑。
患者用藥期間應(yīng)定期監(jiān)測(cè)肝生化指標(biāo),；若出現(xiàn)肝生化指標(biāo)異?；蛉矸αΑ⑹秤徽?、厭油,、惡心、上腹脹痛,、尿黃,、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關(guān)的臨床表現(xiàn)時(shí),，應(yīng)立即停藥并到醫(yī)院就診,。