為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo),，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量,，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《一次性使用血液透析管路注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告,。

附件：一次性使用血液透析管路注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則