按照“四個最嚴”和“四有兩責”要求,，為推動《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的全面實施,，規(guī)范醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理，保證醫(yī)療器械使用安全,、有效,。市食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《2016年雅安市醫(yī)療器械使用質(zhì)量專項檢查工作方案》,，組織開展了全市醫(yī)療器械使用質(zhì)量專項檢查。

此次共計檢查醫(yī)療器械使用單位240家(其中二級以上醫(yī)療機構(gòu)23家),，占全市醫(yī)療機構(gòu)的26.2%,，二級以上醫(yī)療機構(gòu)此次檢查100%覆蓋。查處違法違規(guī)單位17家,，責令改正47家,。

存在的主要問題是：醫(yī)療機構(gòu)在用醫(yī)療器械使用檔案不完整；未妥善保存第三類醫(yī)療器械原始資料,；長期使用的大型醫(yī)療器械無使用,、維護記錄,；對儲存溫度,、濕度環(huán)境條件有特殊要求的醫(yī)療器械未登記溫濕度記錄；未上報醫(yī)療器械不良事件報告,；未建立健全覆蓋質(zhì)量管理全過程的使用質(zhì)量管理制度,，未對醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作進行每年的全面自查。

執(zhí)法人員向被檢查單位指出了存在的問題,，并責令限期改正,，對檢查發(fā)現(xiàn)的違法行為依法予以立案查處，相關(guān)案件正在查辦中,。