一,、法定依據(jù)

《中華人民共和國傳染病防治法》第二十九條第三款

二,、申請條件

（一）新辦證申請條件：

1、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)新建,、改建,、擴建工程的選址和設(shè)計符合衛(wèi)生要求；

2,、生產(chǎn)工藝流程,、車間布局、衛(wèi)生設(shè)施符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求,；

3,、具備健全的衛(wèi)生管理制度，配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員,；

4,、從業(yè)人員取得預(yù)防性健康體檢、衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格,；

5,、具備適合產(chǎn)品生產(chǎn)特點、滿足產(chǎn)品生產(chǎn)需要,、保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的設(shè)備,；

6、具有產(chǎn)品檢測能力,。

（二）衛(wèi)生許可延續(xù)申請條件

1,、持有有效的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證，且在有效期屆滿30個工作日前提出申請,；

2,、生產(chǎn)地址,、許可項目沒有發(fā)生改變；

3,、生產(chǎn)工藝流程,、車間布局、衛(wèi)生設(shè)施符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求,。

（三）衛(wèi)生許可變更申請條件

1,、持有有效的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證；

2,、被許可人需要變更行政許可的單位名稱,、法定代表人、地址名稱等事項且符合法定條件,、標(biāo)準(zhǔn)的,。

（四）改變企業(yè)生產(chǎn)地址及超過延續(xù)時限申請換證的，按新辦證程序辦理,。

三,、申報材料

（一）新辦證所需材料

1、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表,。

2,、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書。

3,、生產(chǎn)場地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）,。

4、標(biāo)明比例尺寸的生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖,、生產(chǎn)車間布局平面圖及設(shè)備安裝平面圖,。

5、生產(chǎn)工藝流程圖,。

6,、生產(chǎn)和檢驗設(shè)備清單,。

7,、質(zhì)量保證體系文件：

（1）消毒產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。

（2）人員崗位責(zé)任制度,。

（3）生產(chǎn)人員個人衛(wèi)生制度,。

（4）設(shè)備采購和維護制度。

（5）衛(wèi)生質(zhì)量檢驗制度,。

（6）留樣制度,。

（7）物料采購制度。

（8）原材料和成品倉儲管理制度,。

（9）銷售登記制度,。

（10）產(chǎn)品投訴與處理制度,。

（11）不合格產(chǎn)品召回及其處理制度。

8,、從業(yè)人員名單及預(yù)防性健康體檢和衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格證明,。

9、擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄（每個消毒產(chǎn)品名稱,、標(biāo)簽,、說明書）。

10,、1年內(nèi)的符合國家標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水有效期內(nèi)檢測報告,。

11、消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè)還需提供以下材料：

（1）大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)保證其生產(chǎn)的半成品符合相關(guān)衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的承諾書,。

（2）大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)與分裝生產(chǎn)企業(yè)的合同協(xié)議書,。

（3）大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件。

（4）大包裝產(chǎn)品若為須經(jīng)過衛(wèi)生部許可的消毒產(chǎn)品,，還應(yīng)提供該產(chǎn)品的衛(wèi)生許可批件復(fù)印件,。

12、消毒劑生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督審核表（消毒劑生產(chǎn)企業(yè)）,。

13,、衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督審核表（衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)）。

（二）衛(wèi)生許可延續(xù)所需材料

1,、申請報告（單位名稱,、地址、郵編,、聯(lián)系人及聯(lián)系電話,、許可項目、說明原許可證號及是否保留等）,。

2,、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

3,、生產(chǎn)場地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）,。

4、生產(chǎn)車間布局平面圖和生產(chǎn)工藝流程圖,。

5,、生產(chǎn)和檢驗設(shè)備清單。

6,、檢驗人員和衛(wèi)生管理人員培訓(xùn)證明,、生產(chǎn)人員健康和培訓(xùn)證明。

7、產(chǎn)品目錄和市售產(chǎn)品標(biāo)簽說明書,。

8,、符合國家標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測報告和生產(chǎn)用水檢測報告。

9,、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件,。

10、消毒劑,、消毒器械衛(wèi)生部衛(wèi)生許可批件復(fù)印件或產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告,。

11、縣級以上衛(wèi)生行政部門出具的衛(wèi)生監(jiān)督意見（內(nèi)容應(yīng)包含4年日常監(jiān)督發(fā)現(xiàn)的問題,、處理情況,、企業(yè)的整改情況和區(qū)縣衛(wèi)生行政部門對企業(yè)的總體意見）。

12,、申請單位關(guān)于生產(chǎn)地址,、許可項目沒有改變的承諾書。

13,、消毒劑生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督審核表（消毒劑生產(chǎn)企業(yè)）,。

14、衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督審核表（衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)）,。

（三）衛(wèi)生許可變更所需材料

1,、單位法定代表人簽署的《變更衛(wèi)生許可申請表》；

2,、需作變更的原衛(wèi)生許可證原件,；

3、單位關(guān)于變更事項的決定書（寫明變更的內(nèi)容,，蓋公章）,，同時根據(jù)變更內(nèi)容提交相關(guān)材料：

（1）變更單位名稱：提交由工商行政部門核準(zhǔn)的單位名稱變更通知書復(fù)印件，并附原單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,；

（2）變更法定代表人：提交法定代表人任免職文件（由組建單位出具并加蓋公章）,，法定代表人身份證復(fù)印件，并附單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,。

（3）變更生產(chǎn)地址名稱：提交當(dāng)?shù)卣蚬矙C關(guān)的證明材料,。

（4）生產(chǎn)地址、生產(chǎn)方式,、生產(chǎn)項目,、生產(chǎn)類別,、生產(chǎn)工藝,、生產(chǎn)車間布局變化：提交新辦證所需資料。

（四）衛(wèi)生許可注銷所需資料

1、注銷申請報告,；

2,、衛(wèi)生許可證原件。

（五）衛(wèi)生許可證遺失補辦所需資料

1,、遺失補辦申請報告,；

2、單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件及法人代表身份證復(fù)印件,；

3,、單位所在地的市級黨報或者省級黨報刊登遺失公告的報紙原件。

以上資料均須提交電子文檔,，所交資料均要求a4紙打?。▓D紙除外），加蓋單位公章,，按次序裝訂,；凡要求提交的材料為復(fù)印件的，均應(yīng)在復(fù)印件上寫明“系原件復(fù)印”,，并加蓋單位公章或法人簽字,。

四、辦理程序

（一）申報單位向市政府政務(wù)服務(wù)中心衛(wèi)計委窗口提交申報材料,；

（二）市政府政務(wù)服務(wù)中心衛(wèi)計委窗口首席代表組織專家進行技術(shù)審查和樣品采封樣,，樣品由申請單位送相關(guān)檢驗機構(gòu)檢測；

（三）窗口自受理之日起,，在承諾時限內(nèi)窗口工作人員根據(jù)專家技術(shù)審查意見出具審查審核意見,，經(jīng)窗口首席代表審批同意，作出是否批準(zhǔn)的決定,；不能作出決定的,，經(jīng)本級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長10個工作日,。對符合條件的,，予以許可；不予許可的,，書面說明理由,，并告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者訴訟的權(quán)利。

（四）取件人憑身份證和受理通知單領(lǐng)取辦理結(jié)果,。

五,、辦理時限

（一）法定時限：30個工作日。

（二）承諾時限：5個工作日（單位名稱,、法人,、單位地址名稱變更的當(dāng)場辦結(jié)）,。

六、收費依據(jù),、收費標(biāo)準(zhǔn)

不收費,。

七、聯(lián)系電話：

雅安市衛(wèi)生和計劃生育委員會政務(wù)服務(wù)中心窗口電話：(0835)2227415

雅安市衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督支隊電話：      (0835)2361927  

投訴電話：雅安市政府政務(wù)服務(wù)中心：(0835)2228282