編者按
藥品存在兩重性,它具有治療疾病的作用,但也存在一定的不良反應(yīng)。無論是藥品上市前審評還是上市后再評價,都需要衡量治療人群使用藥品獲得的治療收益和可能面臨的風(fēng)險,如果治療收益大于風(fēng)險,一般認(rèn)為這個藥品是安全的,。

藥品不良反應(yīng)信息通報制度是我國藥品監(jiān)督管理部門為保障公眾用藥安全而建立的一項制度,。《藥品不良反應(yīng)信息通報》面向社會公開發(fā)布以來,，對推動我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,，保障廣大人民群眾用藥安全起到了積極作用。

本期通報為《警惕甲氧氯普胺引起的錐體外系反應(yīng)》,。甲氧氯普胺是一種多巴胺受體拮抗藥,，可直接作用于延髓催吐化學(xué)感受區(qū)，同時具有5-ht3受體拮抗藥特性以及擬副交感神經(jīng)藥的活性,。甲氧氯普胺的常見不良反應(yīng)是錐體外系反應(yīng),。近期，國外監(jiān)管部門提示長期使用甲氧氯普胺可能引發(fā)遲發(fā)性運動障礙,，遲發(fā)性運動障礙也是錐體外系反應(yīng)的一種表現(xiàn),，是一種不可逆的錐體外系反應(yīng)，目前我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫未收到典型病例報告,。為使廣大醫(yī)務(wù)人員,，藥品生產(chǎn)企業(yè)和公眾了解該類藥品的安全性問題,，指導(dǎo)臨床合理用藥，降低用藥風(fēng)險,，本期對該品種可能引起的錐體外系反應(yīng)進行通報,。

警惕甲氧氯普胺引起的錐體外系反應(yīng)
甲氧氯普胺是一種多巴胺受體拮抗藥，可直接作用于延髓催吐化學(xué)感受區(qū),，同時還具有5-ht3受體拮抗藥特性,，其適應(yīng)癥包括慢性胃炎，胃下垂以及功能消化不良等引起的腹脹,、腹痛,、噯氣；胃排空延緩以及糖尿病性胃排空障礙,；以及手術(shù),、化療、外傷,、顱腦損傷等引起的惡心和嘔吐等,。目前，我國批準(zhǔn)的甲氧氯普胺制劑包括片劑,、口服液,、注射劑、栓劑等,。

2014年國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫共收到甲氧氯普胺不良反應(yīng)報告1178例,，包括嚴(yán)重不良反應(yīng)報告86例(7.3%)，共涉及不良反應(yīng)表現(xiàn)1632例次,，其中中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害占31.6%,，精神紊亂占15.6%。

一,、甲氧氯普胺引起的錐體外系反應(yīng)

（一）錐體外系反應(yīng)是甲氧氯普胺常見的不良反應(yīng),，常見的癥狀包括局部僵硬、肌肉不隨意收縮,、抽搐,、震顫等，大多數(shù)不良反應(yīng)在用藥1天內(nèi)出現(xiàn),，大劑量用藥,、靜脈給藥速度過快、長期用藥等均易誘發(fā)錐體外系反應(yīng),。

（二）遲發(fā)性運動障礙又稱遲發(fā)型多動癥,，是一種不可逆的錐體外系反應(yīng)，長期使用甲氧氯普胺的患者可能出現(xiàn)遲發(fā)性運動障礙,。該不良反應(yīng)的發(fā)生率較低,，多見于長期（1年以上）接受多巴胺受體拮抗劑治療的患者，在減量或停服后最容易發(fā)生,。遲發(fā)性運動障礙主要表現(xiàn)為某一肌群的不自主的節(jié)律性重復(fù)運動,，包括口-舌-頰三聯(lián)癥；肢體不自主的重復(fù)運動或抽動,；以及軀干肌運動不協(xié)調(diào)等,。國外藥品監(jiān)督管理部門近年對甲氧氯普胺可能引起遲發(fā)性運動障礙反復(fù)進行警示，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測據(jù)庫及文獻中疑似病例非常少,，未見到典型案例,，但鑒于此不良反應(yīng)不可逆，且對患者生活質(zhì)量造成影響,，需引起重視,。

（三）國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫及文獻報道中，兒童使用甲氧氯普胺后出現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)（如錐體外系反應(yīng)）的構(gòu)成比顯著高于成年人,。

典型病例：患兒,女,，10歲，因嘔吐4次入院就診,，醫(yī)生檢查后,，給予甲氧氯普胺注射液 10mg肌注，同時給予甲氧氯普胺片5mg 口服,，3次/日,，夜晚患者出現(xiàn)嘴角抽搐、雙眼頻眨,、雙手抖動癥狀,，復(fù)來醫(yī)院就診，醫(yī)生檢查：咽稍紅,，雙側(cè)扁桃體ii度腫大,，無滲出，心肺正常,，生理反射存在,。醫(yī)生懷疑為胃復(fù)安過量所致副反應(yīng)，醫(yī)囑立即停藥,，留察,，給予安定5mg肌注，補液,，呋塞米處理,。1小時后癥狀明顯減輕。6小時后,，癥狀消失,。

二,、建議

（一）醫(yī)務(wù)人員應(yīng)及時告知患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，密切觀察用藥后的臨床表現(xiàn),，如出現(xiàn)局部僵硬,、肌肉不隨意收縮、抽搐,、震顫等癥狀時,，應(yīng)及時就醫(yī)。

（二）兒童及老年人中應(yīng)謹(jǐn)慎使用甲氧氯普胺,，并密切監(jiān)測錐體外系反應(yīng),。處方中應(yīng)注意用藥劑量，連續(xù)用藥時間不宜過長,。

（三）藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測,，及時更新相關(guān)的用藥風(fēng)險信息如不良反應(yīng)、注意事項等,，以有效的方式將甲氧氯普胺的風(fēng)險告知醫(yī)務(wù)人員和患者,，加大合理用藥宣傳，最大程度保障患者的用藥安全,。