無菌和植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品安全風險高,，其產(chǎn)品質(zhì)量安全直接關(guān)系到公眾的健康,，為保障無菌和植入性醫(yī)療器械質(zhì)量安全，雅安市食品藥品監(jiān)督管理局對無菌和植入性醫(yī)療器械專項整治行動進行了部署,，印發(fā)了《雅安市2015年無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作方案》,，集中開展為期5個月的專項整治活動。

此次專項整治行動,，重點檢查:

經(jīng)營單位：⑴購銷渠道是否合法,。⑵進貨查驗記錄和銷售記錄中的記錄事項是否真實完整。⑶運輸,、儲存條件是否符合標簽和說明書的標示要求,。(4)是否具有與所經(jīng)營產(chǎn)品相適應的技術(shù)培訓和售后服務能力。

使用單位：⑴產(chǎn)品購進渠道是否合法,。⑵是否使用無產(chǎn)品注冊證書,、無合格證明、過期,、失效或者淘汰的醫(yī)療器械,。⑶植入性醫(yī)療器械的使用是否建立并保存可追溯的使用記錄。⑷購進,、驗收記錄是否齊全,。

                  雅安市食品藥品監(jiān)督管理局

2015年8月5日