我市按國家總局,、省局統(tǒng)一部署,，于2014年7月1日開始新修訂藥品gsp認(rèn)證檢查工作，截止2015年1月31日,，受理藥品零售企業(yè)（含連鎖公司）gsp認(rèn)證申請308家,，通過gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查294家，限期三個月整改13家,，不通過認(rèn)證1家,。減免企業(yè)認(rèn)證費(fèi)45萬多元。按國家總局《關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂〈藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范〉的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2013〕32號）要求,，2015年12月31日前,，所有藥品經(jīng)營企業(yè)必須達(dá)到新修訂藥品gsp的要求，不通過認(rèn)證的企業(yè)不得再從事藥品經(jīng)營活動,。

新修訂藥品gsp實(shí)施以來,，全市藥品經(jīng)營行為總體比較規(guī)范。一是計算機(jī)管理作用凸現(xiàn),?？h以上零售藥店基本實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量計算機(jī)系統(tǒng)管理，每種藥品的購,、銷,、存情況都能在計算機(jī)系統(tǒng)中實(shí)時體現(xiàn)，在藥品接近有效期時有自動提醒報警,，提高了藥品管理的科學(xué)化水平,。二是藥品電子監(jiān)管工作得到落實(shí)。國家配發(fā)了設(shè)備的企業(yè),，在本次認(rèn)證檢查中都實(shí)施了藥品電子監(jiān)管,，實(shí)現(xiàn)藥品從生產(chǎn)到批發(fā)再到零售環(huán)節(jié)全過程監(jiān)管，并在藥品發(fā)生不良反應(yīng)時,，快速溯源,。三是企業(yè)內(nèi)控制度得到了進(jìn)一步完善。特別是連鎖門店,，對制度,、職責(zé)和規(guī)程都進(jìn)行了修訂和完善，并在實(shí)際工作中得到了落實(shí),。四是硬件設(shè)施得到了明顯改善,。新開辦企業(yè)全部配備了藥品專用陰涼柜，解決了藥品按儲存條件擺放的問題,。

企業(yè)在實(shí)施gsp日常管理中還存在一些突出問題,。一是思想認(rèn)識不夠，認(rèn)證后“回潮”現(xiàn)象嚴(yán)重,。執(zhí)行g(shù)sp流于形式,，做表面文章,，認(rèn)為只要過了gsp就萬事大吉，在平時不注重執(zhí)行,，認(rèn)為只要不經(jīng)營假劣藥品就行,。 二是制度執(zhí)行不到位。個別藥品經(jīng)營企業(yè)是在“做”gsp,，而不是在藥品經(jīng)營過程中“執(zhí)行”gsp,。藥品采購計劃、購進(jìn)記錄,、銷售記錄沒有實(shí)時體現(xiàn)藥品購,、存、銷全過程,，多為事后再來補(bǔ)錄,。三是質(zhì)量管理人員履行職責(zé)不到位。個別藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人雖然具備相應(yīng)的學(xué)歷和職稱,，但所學(xué)知識不能應(yīng)用到實(shí)際工作當(dāng)中,，對各崗位人員職責(zé)落實(shí)指導(dǎo)不到位，對企業(yè)執(zhí)行g(shù)sp過程不管不問,，重銷售輕管理,。

2015年藥化市場監(jiān)管科將聯(lián)合稽查支隊實(shí)施有針對性的跟蹤檢查，按照《藥品管理法》第七十九條規(guī)定,，藥品經(jīng)營企業(yè)違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的,，給予警告，責(zé)令限期改正,；逾期不改正的,，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的,，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》,。

雅安市食品藥品監(jiān)督管理局

2015年2月6日