截至2014年8月,,全市完成抽驗藥品604批次藥品,,已完成其中的249批次藥品的微生物檢測項目,,重點檢測了細菌、霉菌和酵母菌,、大腸埃希菌,、沙門菌、大腸菌群,、金黃色葡萄球菌,、銅綠假單胞菌、梭菌及活螨等指標,,檢出有1批次藥品不合格,。
本次監(jiān)督抽驗在藥品微生物方面質(zhì)量安全總體穩(wěn)定,未檢測出金黃色葡萄球菌,、沙門菌等致病性微生物污染等問題,。通過檢測分析,全市藥品在微生物方面主要存在細菌總數(shù)超標,,說明有的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營過程中存在衛(wèi)生條件控制不嚴,、貯存不當?shù)葐栴}。
影響藥品儲存的自然因素主要有:
1.溫度:應嚴格按照藥品儲存條件儲存藥品,,特別是儲存有溫度要求藥物應按照溫度要求貯藏保管,。
2.濕度:空氣中濕度過大,有些藥品會發(fā)生潮解,、變形,、生蟲、霉變或稀釋,;濕度過低,,會發(fā)生風化或干裂。一般藥品的貯藏相對濕度應在45%~75%范圍內(nèi),。
3.光線:光線中紫外線可促使藥品變色,、分解氧化。因此,,有避光保存的藥品應按要求避光保管,。
4.空氣:空氣是各種氣體的混合物,其中對藥品影響最大的是氧氣,。氧氣是引起藥物氧化反應的基本因素,,因此,應根據(jù)要求密閉或密封貯藏保管,。
5.時間:有些中成藥因其性質(zhì)不穩(wěn)定,,盡管貯藏保管條件適宜,但時間過長仍會失效。因此,,中成藥的標簽必須有生產(chǎn)批號和使用期,。藥物應在使用期內(nèi)使用。
對此,,生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)和使用單位應該重視藥品的管理,注意儲存條件的控制,,保證藥品在合格的儲存條件下儲存保管,減少藥品的微生物污染,。
1.散劑:保管養(yǎng)護的關(guān)鍵是防潮。
2.丸劑:置陰涼干燥處貯藏,,防潮濕和微生物污染,。片劑宜密封,在干燥陰涼處保存,,并嚴格防潮,。
3.顆粒劑:置于室內(nèi)陰涼、干燥處,、遮光,、防潮、防高溫,。膠囊劑容易吸收水分,,應貯藏于密閉塑料袋內(nèi)或玻璃、塑料瓶中,,置于陰涼干燥處保管,。
4.糖漿劑:盛裝容器一般為容積不超過500毫升的棕色細頸瓶。于灌裝后密封,,貯藏于室內(nèi)陰涼干燥處,,應避光、防潮,、防熱等,。
5.含乙醇的中藥制劑具有良好的防腐作用,故貯藏過程中相對比較穩(wěn)定,。
6.注射劑在貯藏過程中可因條件的變化,,發(fā)生氧化、水解,、聚合等反應,,逐漸出現(xiàn)渾濁或沉淀。宜予避光,、避熱,、防凍保管。
7.膏藥:如貯藏環(huán)境過冷或吸濕,黏性降低,,貼時易脫落,。故宜密閉貯藏,置于干燥陰涼處,,防熱、防潮,、避風保管,。