雅安市食品藥品監(jiān)督管理局多舉措并舉扎實(shí)做好2014年度藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作,。

一,、建章立制，明確責(zé)任,。結(jié)合雅安實(shí)際與市衛(wèi)生局制定并聯(lián)合下發(fā)了《雅安市藥品（醫(yī)療器械）不良反應(yīng)/事件報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作管理制度》,，在制度中明確了各生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè),、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及監(jiān)測(cè)監(jiān)管單位的主體責(zé)任,、機(jī)構(gòu)設(shè)置、組織領(lǐng)導(dǎo),、處罰依據(jù),、報(bào)告程序及時(shí)限作了明確規(guī)定。

二,、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),，落實(shí)工作。與市衛(wèi)生局共同組成雅安市藥品（醫(yī)療器械）不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)工作協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組,，協(xié)調(diào),、部署、落實(shí)全市監(jiān)測(cè)工作,。

三,、考核表彰，激勵(lì)先進(jìn),。為進(jìn)一步激勵(lì)在監(jiān)測(cè)工作中開(kāi)展情況較好的單位再接再厲,、積極進(jìn)取，助推后進(jìn)單位開(kāi)拓創(chuàng)新,、扎實(shí)工作,，結(jié)合2013年度工作開(kāi)展情況，評(píng)選出了蘆山縣人民醫(yī)院等21個(gè)先進(jìn)單位和先進(jìn)集體并在全市范圍內(nèi)予以通報(bào)表?yè)P(yáng),。

四,、強(qiáng)化督促指導(dǎo)。一是每個(gè)季度對(duì)各縣（區(qū)）報(bào)告情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)匯總、分析,，并及時(shí)進(jìn)行通報(bào),；二是及時(shí)督促報(bào)告工作相對(duì)落后的單位抓緊抓好此項(xiàng)工作；三是督促各縣（區(qū)）在報(bào)告時(shí)限內(nèi)完成報(bào)表核實(shí),、補(bǔ)充,、評(píng)價(jià)工作；四是利用日常監(jiān)管工作接觸相關(guān)生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng),、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的機(jī)會(huì)，隨時(shí)督促各單位對(duì)藥品不良反應(yīng)工作常抓不懈,；五是領(lǐng)導(dǎo)高度重視,，如由局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)鄭喬親率相關(guān)人員對(duì)天全,、蘆山兩縣的藥品不良反應(yīng),、醫(yī)療器械不良事件及藥物濫用監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行了檢查督導(dǎo)。

 五,、創(chuàng)新工作方式,，改進(jìn)作風(fēng)。一是針對(duì)縣（區(qū)）級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)及基層用戶(hù)報(bào)表質(zhì)量等方面存在的問(wèn)題,，印發(fā)了《雅安市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和評(píng)審認(rèn)證中心關(guān)于強(qiáng)化藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)表質(zhì)量的指導(dǎo)意見(jiàn)》,；二是結(jié)合實(shí)際建立藥械監(jiān)測(cè)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作群，主動(dòng)與各縣（區(qū)）及基層用戶(hù)開(kāi)展工作交流,。三是編發(fā)《雅安藥械不良反應(yīng)藥物濫用監(jiān)測(cè)簡(jiǎn)報(bào)》，介紹各級(jí)在監(jiān)測(cè)工作中好的經(jīng)驗(yàn),、做法及取得的成效,。

六、調(diào)查核實(shí),，提高質(zhì)量,，增強(qiáng)預(yù)警能力。對(duì)新的和嚴(yán)重的病例報(bào)告,，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查,、電話(huà)核實(shí)等方式進(jìn)行核實(shí)，杜絕虛假報(bào)告,，截至目前,，共調(diào)查核實(shí)病例報(bào)告91份。

七,、強(qiáng)化宣傳培訓(xùn),，營(yíng)造氛圍。一是召開(kāi)了由各縣（區(qū)）監(jiān)測(cè)中心、縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu),、市管單位等150余人參加的2014年藥械監(jiān)測(cè)工作推進(jìn)暨報(bào)告質(zhì)量培訓(xùn)會(huì),，并通過(guò)相關(guān)工作會(huì)議對(duì)藥械不良反應(yīng)相關(guān)知識(shí)進(jìn)行培訓(xùn)。二是利用“3.15”,、“6.26”等活動(dòng)日,，開(kāi)展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件知識(shí)宣傳,。

雅安市食品藥品監(jiān)督管理局

2014年8月5日