近日，雅安市食藥監(jiān)局從災(zāi)后產(chǎn)業(yè)重建的角度,，結(jié)合自身行業(yè)監(jiān)管特點(diǎn),，主動向省食品藥品監(jiān)管局對接，推動雅安三九藥業(yè)的靜脈用魚腥草注射液進(jìn)入臨床再評價工作,。目前,，四川省食品藥品監(jiān)管局已向國家食品藥品監(jiān)管局轉(zhuǎn)報我局起草的《關(guān)于請求推進(jìn)靜脈用魚腥草注射液進(jìn)入臨床再評價的請示》。

今年以來,，市食藥監(jiān)局一直為我市藥品生產(chǎn)龍頭企業(yè)雅安三九藥業(yè)的拳頭產(chǎn)品魚腥草注射液盡快進(jìn)入臨床再評價而不懈努力,，經(jīng)多方溝通，多方協(xié)調(diào),，多方匯報,，該項(xiàng)工作得以繼續(xù)推進(jìn)，這是繼“面對面”督導(dǎo)企業(yè)按新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》技改升級認(rèn)證后的又一項(xiàng)重要工作,，也是市食藥監(jiān)局踐行黨的群眾路線,，進(jìn)一步推進(jìn)政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)，提升雅安市藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平,，“零距離”服務(wù)于企業(yè)發(fā)展,，服務(wù)于地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展的具體舉措之一。

 雅安三九藥業(yè)有限公司是我市醫(yī)藥支柱企業(yè),，納稅大戶，按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》技改和認(rèn)證后,，生產(chǎn)質(zhì)量管理水平和產(chǎn)能發(fā)生了較大變化,，企業(yè)發(fā)展后勁和優(yōu)勢逐漸顯現(xiàn)。魚腥草為我市道地中藥材,，產(chǎn)量大,、質(zhì)量優(yōu),，雅安三九藥業(yè)有限公司的魚腥草注射液標(biāo)準(zhǔn)高、療效好,，但2006年6月1日因其它廠家的魚腥草注射液發(fā)生不良反應(yīng)問題,，國家食品藥品監(jiān)督管理局暫停銷售和使用靜脈用魚腥草注射液。在暫停銷售和使用靜脈用魚腥草注射液的8年間,，雅安三九藥業(yè)有限公司一直堅持按國家食藥監(jiān)總局要求進(jìn)行再評價, 對魚腥草注射液的原料,、輔料、生產(chǎn)工藝,、物質(zhì)基礎(chǔ),、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、臨床試驗(yàn)方案等方面進(jìn)行了系統(tǒng)的研究,，三方課題組通過提高魚腥草注射液成品和原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、降低吐溫80用量、禁止兒童使用等措施,，大幅提高了魚腥草注射液的安全性,。

據(jù)悉，雅安三九藥業(yè)有限公司的魚腥草注射液若經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)入臨床再評價階段,，意味著該企業(yè)將能夠恢復(fù)靜脈用魚腥草注射液的生產(chǎn),。憑借《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》技改升級的契機(jī)，將拉動雅安市魚腥草的種植,，促進(jìn)雅安產(chǎn)業(yè)重建,，促進(jìn)企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益和社會效益雙豐收。

雅安市食品藥品監(jiān)督管理局

                    2014年7月8日