各縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局：

《雅安市藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)設(shè)置規(guī)定（暫行）》已于6月24日黨組會議通過,，現(xiàn)印發(fā)你們，請參照執(zhí)行,。

                                

雅安市食品藥品監(jiān)督管理局

2014年6月24日

雅安市藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師

遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)設(shè)置規(guī)定(暫行)

一,、為了進(jìn)一步推動和規(guī)范我市藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)工作，根據(jù)新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（gsp）和我市實際,，制定本規(guī)定,。

二、藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù),，是指零售連鎖企業(yè)總部設(shè)置執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)工作室,，配備一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師，通過遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)藥學(xué)服務(wù)系統(tǒng)為藥品零售連鎖門店指導(dǎo)合理用藥和提供在線審方服務(wù)的方式,。

三,、藥品零售連鎖企業(yè)符合下列要求的，可以開展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)工作：

（一）連鎖企業(yè)應(yīng)實行“三統(tǒng)一”管理,。即質(zhì)量管理體系文件,、計算機(jī)軟件系統(tǒng)、進(jìn)貨渠道三統(tǒng)一,。

（二）連鎖公司法定代表人或負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)是執(zhí)業(yè)藥師,，其實施遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)的門店至少還應(yīng)配備1名執(zhí)業(yè)藥師或藥師（含藥師和中藥師）以上藥學(xué)技術(shù)人員，有中藥飲片經(jīng)營范圍的，還應(yīng)當(dāng)配備1名具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱人員,。

四,、藥品零售連鎖企業(yè)開展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)的，配備相應(yīng)數(shù)量的注冊執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)符合下列要求：

（一）門店30家以內(nèi)的,，應(yīng)至少配備2名執(zhí)業(yè)藥師,。門店經(jīng)營中藥飲片的，中藥類執(zhí)業(yè)藥師配備應(yīng)不少于執(zhí)業(yè)藥師總數(shù)的30%,。

（二）門店超過30家的,，每增加30家門店必須至少增配1名執(zhí)業(yè)藥師，不足30家的按30家計算,。其中,，中藥類執(zhí)業(yè)藥師配備不少于執(zhí)業(yè)藥師總數(shù)的30%。

五,、遠(yuǎn)程服務(wù)設(shè)施設(shè)備及功能要求

（一）藥品零售連鎖企業(yè)總部（含外市在雅安的連鎖門店委托管理企業(yè)）

1.單獨設(shè)置遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)辦公室（或執(zhí)業(yè)藥師中心）,，每個執(zhí)業(yè)藥師工作室平均面積不少于2平方米，具有獨立遠(yuǎn)程服務(wù)操作系統(tǒng)且運(yùn)行完好的電腦設(shè)備,，同時必須接入互聯(lián)網(wǎng)并和本企業(yè)遠(yuǎn)程服務(wù)門店系統(tǒng)相連接,。

2.應(yīng)配備專用服務(wù)器用于自動調(diào)度注冊執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行遠(yuǎn)程服務(wù)，加密存儲考勤記錄,、影像資料及處方圖片,。并且有一個固定的外網(wǎng)ip，能夠滿足食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管需要,。

3.連鎖企業(yè)總部遠(yuǎn)程服務(wù)系統(tǒng)應(yīng)具備高清攝像頭及語音對講設(shè)備,，能通過視頻和語音對講實現(xiàn)實時在線用藥咨詢、用藥指導(dǎo)等藥學(xué)服務(wù),，雙方視頻語音對講流暢,，不停頓，且影像資料能上傳專用服務(wù)器加密封存?zhèn)洳?，影像資料保存不少于60天,；能及時審核連鎖門店處方、查詢藥品基本信息等相關(guān)數(shù)據(jù),。

4.遠(yuǎn)程服務(wù)審核的處方應(yīng)及時上傳專用服務(wù)器上加密封存?zhèn)洳椋乐固幏綀D片的修改與刪除,。系統(tǒng)必須做到先審核后銷售,。普通藥品處方單保存時間為一年以上（含一年）；含特殊藥品的復(fù)方制劑等特殊管理藥品的處方單保存時間為二年以上（含二年）,。

5.為規(guī)范注冊執(zhí)業(yè)藥師的行為,，藥品連鎖企業(yè)應(yīng)根據(jù)食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管需要，在遠(yuǎn)程服務(wù)辦公室安裝高清視頻設(shè)備,，并與食品藥品監(jiān)管部門電子信息系統(tǒng)對接,，以實現(xiàn)對食品藥品監(jiān)管部門對執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程服務(wù)情況的實時監(jiān)控,。

6.藥品連鎖企業(yè)遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)辦公室必須建立考勤制度和考勤設(shè)備，遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)執(zhí)業(yè)藥師上下班必須進(jìn)行指紋考勤,，且與遠(yuǎn)程服務(wù)系統(tǒng)登陸關(guān)聯(lián),，工作時間必須與門店處方藥的營業(yè)時間同步。同時,，指紋考勤情況上傳專用服務(wù)器加密存檔備查且不能修改,。

7.從事遠(yuǎn)程服務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)在遠(yuǎn)程服務(wù)系統(tǒng)中注冊保存執(zhí)業(yè)藥師注冊證書、聯(lián)系方式,、指紋信息,，保證遠(yuǎn)程執(zhí)業(yè)藥師登錄的唯一性。

（二）藥品零售連鎖企業(yè)門店

1.具有獨立遠(yuǎn)程服務(wù)操作系統(tǒng)且運(yùn)行完好的電腦設(shè)備,，同時必須接入互聯(lián)網(wǎng)并和本企業(yè)總部遠(yuǎn)程服務(wù)系統(tǒng)相連接,。

2.應(yīng)具有高清攝像頭及語音對講設(shè)備，能和本企業(yè)總部遠(yuǎn)程服務(wù)執(zhí)業(yè)藥師通過視頻和語音對講實現(xiàn)實時在線用藥咨詢,、用藥指導(dǎo)等藥學(xué)服務(wù),，雙方視頻語音對講流暢、不停頓,。

3.應(yīng)具有專用的高清攝像頭來采集處方圖像,，處方靜態(tài)圖像必須清晰可辨。

4.門店營業(yè)員應(yīng)熟悉遠(yuǎn)程服務(wù)系統(tǒng)的使用,，并能主動指導(dǎo),、協(xié)助群眾正確使用遠(yuǎn)程服務(wù)系統(tǒng)。

（三）連鎖總部應(yīng)建立涵蓋總部遠(yuǎn)程審方管理系統(tǒng)和門店管理系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)和連接的相關(guān)工作制度,、流程圖以及崗位操作規(guī)程,。

六、藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照下列要求,，開展處方遠(yuǎn)程審核工作：

（一）門店通過管理端口掃描處方,，并通過網(wǎng)絡(luò)向總部準(zhǔn)確無誤地傳輸待審核處方。

（二）遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)辦公室收到上傳的處方,，在班執(zhí)業(yè)藥師就及時仔細(xì)地審核,，做到“四查十對”（即查處方，對科別,、姓名,、年齡；查藥品,，對藥名,、劑型、規(guī)格、數(shù)量,；查配伍禁忌,，對藥品性狀、用法用量,；查用藥合理性,，對臨床診斷），并簽署通過或不予通過的意見,。對不予通過的處方,，應(yīng)在該處方上注明原因。審核后的處方經(jīng)審方執(zhí)業(yè)藥師指紋確認(rèn)后發(fā)送至門店,。

（三）連鎖門店應(yīng)實時接收遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)辦公室經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核且有指紋確認(rèn)的處方,，并作出相應(yīng)處理：

1.通過審核的處方，及時進(jìn)行調(diào)配,，為顧客做好相關(guān)的服務(wù)工作,；

2.未通過審核的處方，門店應(yīng)拒絕調(diào)配,，并告知顧客合理的原因,。

（四）系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)自動記錄處方審核相關(guān)工作記錄，相關(guān)記錄應(yīng)當(dāng)真實,、完整并按規(guī)定期限保存,。

七、遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)及連鎖門店執(zhí)業(yè)藥師的考勤管理：

（一）遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)執(zhí)業(yè)藥師上下班應(yīng)實行指紋確認(rèn)或人臉識別系統(tǒng)進(jìn)行考勤,，工作時間應(yīng)保證與門店營業(yè)時間同步,，確保營業(yè)時間內(nèi)有執(zhí)業(yè)藥師在崗，為消費(fèi)者提供處方審核并指導(dǎo)合理用藥,；

（二）遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)執(zhí)業(yè)藥師上崗實行輪班制,，在崗執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師的配備應(yīng)能同時滿足所屬門店處方審核及提供合理用藥服務(wù)的需要；

（三）開展遠(yuǎn)程服務(wù)的連鎖企業(yè)應(yīng)建立相應(yīng)的管理制度,，包括遠(yuǎn)程服務(wù)管理規(guī)定,、執(zhí)業(yè)藥師崗位職責(zé)、操作規(guī)程等,，并張貼在遠(yuǎn)程服務(wù)辦公室內(nèi),；

（四）從事遠(yuǎn)程服務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師必須在職在崗（在職是指與企業(yè)確定勞動關(guān)系的在冊人員；在崗是指相關(guān)崗位人員在工作時間內(nèi)在規(guī)定的崗位履行職責(zé)）,，認(rèn)真履行崗位職責(zé),。連鎖公司遠(yuǎn)程服務(wù)執(zhí)業(yè)藥師每天在崗率必須達(dá)到50%以上，每月在崗不少于20天,；臨時不在崗的人員須有交接手續(xù)和記錄，委托其他執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)。

八,、藥品零售連鎖企業(yè)開展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)的,，企業(yè)應(yīng)向雅安市食品藥品監(jiān)管部門提出申請，經(jīng)現(xiàn)場驗收符合要求的,，方可開展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù),。

九、單體門店須開展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)業(yè)務(wù)的參照本規(guī)定執(zhí)行,。

十,、開展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)的藥品零售連鎖企業(yè)未按上述規(guī)定執(zhí)行的，不適用《關(guān)于藥品零售連鎖企業(yè)實施新修訂藥品gsp有關(guān)問題的通知》的規(guī)定,。

十一,、遠(yuǎn)程服務(wù)的具體事項請咨詢市局藥品化妝品市場監(jiān)管科，咨詢電話：0835-2622790

雅安市食品藥品監(jiān)督管理局辦公室         2014年6月26日印發(fā)