近日,，副局長王珊帶領(lǐng)藥化市場科工作人員現(xiàn)場指導(dǎo)康盛醫(yī)藥有限責(zé)任公司加強新修訂藥品gsp改造。按照gsp認(rèn)證檢查的程序，工作人員先檢查了倉庫和經(jīng)營場所的硬件建設(shè),，重點查看了凍庫,、陰涼庫和常庫的溫度調(diào)控監(jiān)測設(shè)施設(shè)備、藥品分庫儲存,、藥品養(yǎng)護等重點環(huán)節(jié),，然后抽查了質(zhì)量管理制度和計算機軟件系統(tǒng)，特別是新修訂藥品gsp要求的冷鏈管理和計算機軟件系統(tǒng)等制度,。工作人員根據(jù)發(fā)現(xiàn)的問題向企業(yè)提出了整改意見和建議,。

座談會上，王珊肯定了康盛公司硬件建設(shè),，針對其軟件建設(shè)較差的現(xiàn)實,，要求企業(yè)要加大軟件改造力度，重點是進一步完善質(zhì)量管理制度,，對照內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題,，逐條理出整改措施，做到制度,、職責(zé)和操作規(guī)程與公司實際經(jīng)營情況相吻合,，并嚴(yán)格按照新修訂藥品gsp規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為。工作人員逐一回答了企業(yè)代表提出的疑難問題,。

雅安市食品藥品監(jiān)督管理局

      2014年6月10日