無菌類和植入類醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)較高,，其產(chǎn)品質(zhì)量安全直接關(guān)系到公眾的健康和安全,。為加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)無菌和植入類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位的質(zhì)量管理，在全市范圍內(nèi)對(duì)15家無菌類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),，19家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了監(jiān)督檢查,。

 此次檢查工作目標(biāo)，以“規(guī)范進(jìn)貨渠道,、提高管理水平,、保障用械安全”為原則，旨在規(guī)范經(jīng)營(yíng)單位的經(jīng)營(yíng)行為和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用行為：一是加強(qiáng)進(jìn)貨渠道的管理,，要求各單位對(duì)供貨單位的合法資質(zhì)進(jìn)行審查,，規(guī)范進(jìn)貨渠道、供貨資質(zhì)證件,；二是完善醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收,、養(yǎng)護(hù),、儲(chǔ)存、使用,、一次性器械使用后銷毀等管理制度及購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄,；三是加大查處使用無產(chǎn)品注冊(cè)證、無合格證明,、過期,、失效、淘汰的醫(yī)療器械違法行為的力度,。

檢查發(fā)現(xiàn),，大部分被檢查單位進(jìn)貨渠道規(guī)范，能嚴(yán)格審查供貨單位資質(zhì),，但也存在管理制度不完善,，收集產(chǎn)品資質(zhì)材料不齊全，進(jìn)貨驗(yàn)收記錄不規(guī)范,，甚至有部分縣及縣以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)有使用過期醫(yī)療器械等違法行為,。檢查人員對(duì)存在違規(guī)行為的單位要求立即整改，對(duì)使用過期醫(yī)療器械的2家醫(yī)療機(jī)構(gòu)已立案查處,。